Država: Europska Unija
Jezik: litavski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Leptospira interrogans serogroup Australis serovar Bratislavoje, kamienas MSLB 1088, L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, kamienas MSLB 1089, L. interrogans serogroup Canicola serovar Canicola, kamienas MSLB 1090, L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, kamienas MSLB 1091 (visi inaktyvuota)
Zoetis Belgium S.A.
QI07AB01
Canine leptospirosis vaccine (inactivated)
Šunys
Inaktyvuota bakterinė vakcina (įskaitant mycoplasma, toxoid ir chlamidijos), Immunologicals už canidae
Aktyvios imunizacijos šunims nuo šešių savaičių amžiaus išvengti klinikinių požymių infekcijos ir šlapimo išsiskyrimą sukelia Leptospira serovars bratislavoje, canicola, grippotyphosa ir icterohaemorrhagiae. Imuniteto pradžia: imunitetas buvo įrodytas praėjus 4 savaitėms po pirminio kurso pabaigos. Imuniteto trukmė: mažiausiai vienerius metus po pirminio vakcinavimo.
Revision: 4
Įgaliotas
2014-07-30
14 B. INFORMACINIS LAPELIS 15 INFORMACINIS LAPELIS VERSICAN PLUS L4, INJEKCINĖ SUSPENSIJA ŠUNIMS 1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Registruotojas Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Bioveta, a.s. Komenského 212 683 23Ivanovice na Hané ČEKIJOS RESPUBLIKA 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Versican Plus L4, injekcinė suspensija šunims 3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Kiekvienoje 1 ml dozėje yra: VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ: SUSPENSIJOJE (INAKTYVINTŲ): MSLB 1089 padermės Icterohaemorrhagiae serovarianto Icterohaemorrhagiae serogrupės _Leptospira interrogans_ ALR* titras ≥ 1:51, MSLB 1090 padermės Canicola _ _ serovarianto _ _ Canicola serogrupės _Leptospira interrogans_ ALR* titras ≥ 1:51, MSLB 1091 padermės Grippotyphosa serovarianto _ _ Grippotyphosa serogrupės _Leptospira kirschneri _ ALR* titras ≥ 1:40, MSLB 1088 padermės Bratislava serovarianto Australis serogrupės _Leptospira interrogans _ ALR* titras ≥ 1:51; ADJUVANTO: aliuminio hidroksido 1,8–2,2 mg. * – antikūnų mikroagliutinacijos-lizės reakcija. Išvaizda: balkšvas skystis su smulkiomis nuosėdomis. 4. INDIKACIJA (-OS) Šunims nuo 6 savaičių amžiaus aktyviai imunizuoti norint: − apsaugoti nuo Australis serogrupės Bratislava serovarianto _L. interrogans _ sukeltų klinikinių požymių pasireiškimo, infekcijos ir išskyrimo su šlapimu, 16 − apsaugoti nuo Canicola serogrupės Canicola serovarianto _L. interrogans _ ir Icterohaemorrhagiae serogrupės Icterohaemorrhagiae serovarianto _L. interrogans _ sukeltų klinikinių požymių pasireiškimo ir išskyrimo su šlapimu bei sumažinti infekciją ir − apsaugoti nuo Grippotyphosa serogrupės Grippotyphosa serovarianto _L. _ _kirschneri_ _ _ sukeltų klinikinių požymių pasireiškimo, sumažinti infekciją ir išskyrimą su šlapimu. Imuniteto pradžia: 4 savaitės po pirminės vakcina Pročitajte cijeli dokument
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Versican Plus L4, injekcinė suspensija šunims 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje 1 ml dozėje yra: VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ: SUSPENSIJOJE (INAKTYVINTŲ): MSLB 1089 padermės Icterohaemorrhagiae serovarianto Icterohaemorrhagiae serogrupės _Leptospira interrogans_ ALR* titras ≥ 1:51, MSLB 1090 padermės Canicola _ _ serovarianto _ _ Canicola serogrupės _Leptospira interrogans_ ALR* titras ≥ 1:51, MSLB 1091 padermės Grippotyphosa serovarianto _ _ Grippotyphosa serogrupės _Leptospira kirschneri _ ALR* titras ≥ 1:40, MSLB 1088 padermės Bratislava serovarianto Australis serogrupės _Leptospira interrogans _ ALR* titras ≥ 1:51; * – antikūnų mikroagliutinacijos-lizės reakcija. ADJUVANTO: aliuminio hidroksido 1,8–2,2 mg. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Injekcinė suspensija. Išvaizda: balkšvas skystis su smulkiomis nuosėdomis. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Šunys. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Šunims nuo 6 savaičių amžiaus aktyviai imunizuoti norint: − apsaugoti nuo Australis serogrupės Bratislava serovarianto _L. interrogans _ sukeltų klinikinių požymių pasireiškimo, infekcijos ir išskyrimo su šlapimu, − apsaugoti nuo Canicola serogrupės Canicola serovarianto _L. interrogans _ ir Icterohaemorrhagiae serogrupės Icterohaemorrhagiae serovarianto _L. interrogans _ sukeltų klinikinių požymių pasireiškimo ir išskyrimo su šlapimu bei sumažinti infekciją ir − apsaugoti nuo Grippotyphosa serogrupės Grippotyphosa serovarianto _L. _ _kirschneri_ _ _ sukeltų klinikinių požymių pasireiškimo, sumažinti infekciją ir išskyrimą su šlapimu. 3 Imuniteto pradžia: 4 savaitės po pirminės vakcinacijos kurso. Imuniteto trukmė: Mažiausiai vieneri metai po pirminės vakcinacijos kurso visiems Versican Plus L4 komponentams. 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Nėra. 4.4. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NA Pročitajte cijeli dokument