Veraflox
Država: Europska Unija
Jezik: mađarski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
08-04-2020
Svojstava lijeka
(SPC)
08-04-2020
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
18-07-2011
Aktivni sastojci:
pradofloxacinnak
Dostupno od:
Bayer Animal Health GmbH
ATC koda:
QJ01MA97
INN (International ime):
pradofloxacin
Terapijska grupa:
Dogs; Cats
Područje terapije:
Szisztémás antibakteriális szerek, Fluorokinolonok
Terapijske indikacije:
DogsTreatment:seb fertőzések által okozott érzékeny törzsek a Staphylococcus intermedius csoport (beleértve a S. pseudintermedius);felszínes, mély okoz által okozott érzékeny törzsek a Staphylococcus intermedius csoport (beleértve a S. pseudintermedius);akut húgyúti fertőzések által okozott érzékeny törzsek Escherichia coli, valamint a Staphylococcus intermedius csoport (beleértve a S. pseudintermedius);mint kiegészítő kezelés mechanikus vagy parodontális sebészi terápia a kezelés a súlyos fertőzések, a fogíny, illetve parodontális szövetek által okozott érzékeny törzsek anaerob organizmusok, például a Porphyromonas spp. és Prevotella spp. CatsTreatment az akut fertőzések, a felső légúti által okozott érzékeny törzsek Pasteurella multocida, Escherichia coli, valamint a Staphylococcus intermedius csoport (beleértve a S. pseudintermedius-t).
Proizvod sažetak:
Revision: 8
Status autorizacije:
Felhatalmazott
Datum autorizacije:
2011-04-12
Uputa o lijeku
36
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
37
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
VERAFLOX 15 MG TABLETTA KUTYÁK ÉS MACSKÁK RÉSZÉRE
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS-GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Németország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel
Németország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Veraflox 15 mg tabletta kutyák és macskák részére
pradofloxacin
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Minden tabletta tartalmaz:
HATÓANYAG:
Pradofloxacin
15 mg
Barnás, felezővonallal ellátott tabletta, “P15” nyomattal az
egyik oldalon
A tabletták két egyenlő félre oszthatók.
4.
JAVALLAT(OK)
Kutya:
Terápiás kezelésre:
•
a
_ Staphylococcus intermedius _
csoport (beleértve a
_S. pseudintermedius_
-t is) érzékeny törzsei
által okozott sebfertőzések esetén
•
a
_Staphylococcus intermedius _
csoport
_ _
(beleértve a
_S. pseudintermedius_
-t is) érzékeny törzsei
által okozott felületi és mély pyoderma esetén
•
az alábbi baktériumok által okozott heveny húgyúti fertőzések
esetén:
_Escherichia coli, _
_Staphylococcus intermedius _
csoport
_ (beleértve a S. pseudintermedius_
-t is) érzékeny törzsei
•
járulékos terápiaként, a mechanikai vagy sebészeti periodontális
terápia kiegészítéseként, az
íny és a periodontális szövetek érzékeny anaerob kórokozók -
például
_Porphyromonas _
spp.,
_Prevotella_
spp. - által okozott enyhe és súlyos fertőzései esetén (lásd a
11. „Különleges
figyelmeztetések” szakaszt).
_ _
Macska:
Terápiás kezelésre:
38
•
Az alábbi baktériumok érzékeny törzsei által okozott heveny
felső légúti fertőzések
kezelésére:
_Pasteurella multocida_
,
_Escherichia coli, Staphylococcus intermedius _
csoport
_ _
(beleértve a
_ S. pse
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Veraflox 15 mg tabletta kutyák és macskák részére
Veraflox 60 mg tabletta kutyák részére
Veraflox 120 mg tabletta kutyák részére
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 tabletta Veraflox tartalmaz:
HATÓANYAG(OK):
Pradofloxacin
15 mg
Pradofloxacin
60 mg
Pradofloxacin
120 mg
SEGÉDANYAGOK:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Barnás, felezővonallal ellátott tabletta, “P15” nyomattal az
egyik oldalon
Barnás, felezővonallal ellátott tabletta “P60” nyomattal az
egyik oldalon
Barnás, felezővonallal ellátott tabletta “P120” nyomattal az
egyik oldalon
A tabletták két egyenlő félre oszthatók. .
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya, macska
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Kutya:
Terápiás kezelésre:
•
a
_ Staphylococcus intermedius _
csoport (beleértve a
_S. pseudintermedius_
-t is) érzékeny törzsei
által okozott sebfertőzések esetén
•
a
_Staphylococcus intermedius _
csoport
_ _
(beleértve a
_S. pseudintermedius_
-t is) érzékeny törzsei
által okozott felületi és mély pyoderma esetén
•
az alábbi baktériumok által okozott heveny húgyúti fertőzések
esetén:
_Escherichia coli, _
_Staphylococcus intermedius _
csoport
_ (beleértve a S. pseudintermedius_
-t is) érzékeny törzsei
•
járulékos terápiaként, a mechanikai vagy sebészeti periodontális
terápia kiegészítéseként, az
íny és a periodontális szövetek érzékeny anaerob kórokozók -
például
_Porphyromonas _
spp.,
_Prevotella_
spp. - által okozott enyhe és súlyos fertőzései esetén (lásd a
4.5. „Különleges
óvintézkedések ” szakaszt).
_ _
Macska:
3
Az alábbi baktériumok érzékeny törzsei által okozott heveny
felső légúti fertőzések kezelésére:
_Pasteurella multocida_
,
_Escherichia coli, Staphylococcus intermedius _
csoport
_ _
(beleértve a
_ S. _
_pseudintermedius-_
Pročitajte cijeli dokument
