Страна: Европейски съюз
Език: унгарски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
pradofloxacinnak
Bayer Animal Health GmbH
QJ01MA97
pradofloxacin
Dogs; Cats
Szisztémás antibakteriális szerek, Fluorokinolonok
DogsTreatment:seb fertőzések által okozott érzékeny törzsek a Staphylococcus intermedius csoport (beleértve a S. pseudintermedius);felszínes, mély okoz által okozott érzékeny törzsek a Staphylococcus intermedius csoport (beleértve a S. pseudintermedius);akut húgyúti fertőzések által okozott érzékeny törzsek Escherichia coli, valamint a Staphylococcus intermedius csoport (beleértve a S. pseudintermedius);mint kiegészítő kezelés mechanikus vagy parodontális sebészi terápia a kezelés a súlyos fertőzések, a fogíny, illetve parodontális szövetek által okozott érzékeny törzsek anaerob organizmusok, például a Porphyromonas spp. és Prevotella spp. CatsTreatment az akut fertőzések, a felső légúti által okozott érzékeny törzsek Pasteurella multocida, Escherichia coli, valamint a Staphylococcus intermedius csoport (beleértve a S. pseudintermedius-t).
Revision: 8
Felhatalmazott
2011-04-12
36 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 37 HASZNÁLATI UTASÍTÁS VERAFLOX 15 MG TABLETTA KUTYÁK ÉS MACSKÁK RÉSZÉRE 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Németország A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 24106 Kiel Németország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Veraflox 15 mg tabletta kutyák és macskák részére pradofloxacin 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Minden tabletta tartalmaz: HATÓANYAG: Pradofloxacin 15 mg Barnás, felezővonallal ellátott tabletta, “P15” nyomattal az egyik oldalon A tabletták két egyenlő félre oszthatók. 4. JAVALLAT(OK) Kutya: Terápiás kezelésre: • a _ Staphylococcus intermedius _ csoport (beleértve a _S. pseudintermedius_ -t is) érzékeny törzsei által okozott sebfertőzések esetén • a _Staphylococcus intermedius _ csoport _ _ (beleértve a _S. pseudintermedius_ -t is) érzékeny törzsei által okozott felületi és mély pyoderma esetén • az alábbi baktériumok által okozott heveny húgyúti fertőzések esetén: _Escherichia coli, _ _Staphylococcus intermedius _ csoport _ (beleértve a S. pseudintermedius_ -t is) érzékeny törzsei • járulékos terápiaként, a mechanikai vagy sebészeti periodontális terápia kiegészítéseként, az íny és a periodontális szövetek érzékeny anaerob kórokozók - például _Porphyromonas _ spp., _Prevotella_ spp. - által okozott enyhe és súlyos fertőzései esetén (lásd a 11. „Különleges figyelmeztetések” szakaszt). _ _ Macska: Terápiás kezelésre: 38 • Az alábbi baktériumok érzékeny törzsei által okozott heveny felső légúti fertőzések kezelésére: _Pasteurella multocida_ , _Escherichia coli, Staphylococcus intermedius _ csoport _ _ (beleértve a _ S. pse Прочетете целия документ
1 1.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Veraflox 15 mg tabletta kutyák és macskák részére Veraflox 60 mg tabletta kutyák részére Veraflox 120 mg tabletta kutyák részére 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 tabletta Veraflox tartalmaz: HATÓANYAG(OK): Pradofloxacin 15 mg Pradofloxacin 60 mg Pradofloxacin 120 mg SEGÉDANYAGOK: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Barnás, felezővonallal ellátott tabletta, “P15” nyomattal az egyik oldalon Barnás, felezővonallal ellátott tabletta “P60” nyomattal az egyik oldalon Barnás, felezővonallal ellátott tabletta “P120” nyomattal az egyik oldalon A tabletták két egyenlő félre oszthatók. . 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJOK Kutya, macska 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Kutya: Terápiás kezelésre: • a _ Staphylococcus intermedius _ csoport (beleértve a _S. pseudintermedius_ -t is) érzékeny törzsei által okozott sebfertőzések esetén • a _Staphylococcus intermedius _ csoport _ _ (beleértve a _S. pseudintermedius_ -t is) érzékeny törzsei által okozott felületi és mély pyoderma esetén • az alábbi baktériumok által okozott heveny húgyúti fertőzések esetén: _Escherichia coli, _ _Staphylococcus intermedius _ csoport _ (beleértve a S. pseudintermedius_ -t is) érzékeny törzsei • járulékos terápiaként, a mechanikai vagy sebészeti periodontális terápia kiegészítéseként, az íny és a periodontális szövetek érzékeny anaerob kórokozók - például _Porphyromonas _ spp., _Prevotella_ spp. - által okozott enyhe és súlyos fertőzései esetén (lásd a 4.5. „Különleges óvintézkedések ” szakaszt). _ _ Macska: 3 Az alábbi baktériumok érzékeny törzsei által okozott heveny felső légúti fertőzések kezelésére: _Pasteurella multocida_ , _Escherichia coli, Staphylococcus intermedius _ csoport _ _ (beleértve a _ S. _ _pseudintermedius-_ Прочетете целия документ