Ultop 10 mg želučanootporne tvrde kapsule
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
14-07-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
14-07-2023
Aktivni sastojci:
omeprazol
Dostupno od:
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
A02BC01
INN (International ime):
omeprazol
Doziranje:
10 mg
Farmaceutski oblik:
želučanootporna kapsula, tvrda
Sastav:
Urbroj: svaka kapsula sadrži 10 mg omeprazola
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 28 kapsula u bočici, u kutiji [HR-H-946593019-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-07
Datum autorizacije:
2015-07-29
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
ULTOP 10 MG ŽELUČANOOTPORNE TVRDE KAPSULE
ULTOP 20 MG ŽELUČANOOTPORNE TVRDE KAPSULE
ULTOP 40 MG ŽELUČANOOTPORNE TVRDE KAPSULE
omeprazol_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ultop i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Ultop
3_._
Kako uzimati Ultop
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ultop
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ULTOP I ZA ŠTO SE KORISTI
Ultop kapsule sadrže djelatnu tvar pod nazivom omeprazol koja pripada
skupini lijekova zvanoj
inhibitori protonske pumpe. Inhibitori protonske pumpe smanjuju
količinu kiseline koja se stvara u
želucu.
ULTOP KAPSULE SE PRIMJENJUJU ZA LIJEČENJE SLJEDEĆIH STANJA:
ODRASLI:
-
gastroezofagealna refluksna bolest (GERB) tj. vraćanje kiselog
želučanog sadržaja u jednjak
(cijev koja povezuje ždrijelo sa želucem), uzrokujući bol u
želucu, upalu i žgaravicu.
-
čirevi (vrijed) u gornjem dijelu crijeva (čir na dvanaesniku) ili
želucu.
-
čirevi koji nastaju zbog infekcije bakterijom _ Helicobacter pylori_.
U tom slučaju, liječnik će
Vam možda propisati i antibiotike za liječenje infekcije i lakše
zacjeljivanje čira.
-
čirevi koji nastaju zbog primjene lijekova koji se nazivaju
nesteroidni protuupalni lijekovi
(NSAIL-i). Ultop kapsule se mogu koristiti i za sprječavanje pojave
čireva tijekom primjene
nesteroidnih protuupalnih lijekova.
-
pojačano izlučivanje želučane kiseline zbog izrasline u
gu
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ultop 10 mg želučanootporne tvrde kapsule
Ultop 20 mg želučanootporne tvrde kapsule
Ultop 40 mg želučanootporne tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka kapsula sadrži 10 mg, 20 mg ili 40 mg omeprazola.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_ _
Ultop 10 mg
Ultop 20 mg
Ultop 40 mg
saharoza
52,9 mg
105,8 mg
211,6 mg
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Želučanootporna kapsula, tvrda.
Ultop 10 mg: tijelo kapsule je svijetlo ružičaste boje, a kapa
bijele boje; kapsule su punjene bijelim do
lagano žutim ili lagano ružičastim peletama.
Ultop 20 mg: tijelo kapsule je svijetlo ružičaste boje, a kapa
smeĎe-ružičaste boje; kapsule su punjene
bijelim do lagano žutim ili lagano ružičastim peletama.
Ultop 40 mg: tijelo kapsule je smeĎe-ružičaste boje, a kapa
svijetlo ružičaste boje; kapsule su punjene
bijelim do lagano žutim ili lagano ružičastim peletama.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
liječenje duodenalnog ulkusa
-
prevencija relapsa duodenalnog ulkusa
-
liječenje ulkusa želuca
-
prevencija relapsa ulkusa želuca
-
liječenje peptičke ulkusne bolesti uzrokovane bakterijom _
Helicobacter pylori _ (_H. pylori_), u
kombinaciji s antibioticima predviĎenim za eradikaciju _H. pylori_
-
liječenje želučanog i duodenalnog ulkusa povezanog s primjenom
nesteroidnih protuupalnih
lijekova (NSAID)
-
prevencija želučanog i duodenalnog ulkusa povezanog s primjenom
nesteroidnih protuupalnih
lijekova (NSAID) u rizičnih bolesnika
-
liječenje refluksnog ezofagitisa
-
dugotrajno liječenje bolesnika sa zaliječenim refluksnim
ezofagitisom
-
liječenje simptoma gastroezofagealne refluksne bolesti
-
liječenje Zollinger-Ellisonovog sindroma.
Pedijatrijska primjena
_Djeca starija od 1 godine i tjelesne mase _
_ 10 kg: _
-
liječenje refluksnog ezofagitisa
-
simptomatsko
liječenje
žgaravice
i
regurgitacije
kiseline
kod
gastroezofagealne
refluksne
H A L M E D
12 - 07 - 2023
O D O B R E
Pročitajte cijeli dokument
