Triplixam 2,5 mg/ 0,625 mg/ 5 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
02-02-2016
Svojstava lijeka
(SPC)
02-02-2016
Aktivni sastojci:
perindoprilum, indapamidum, amlodipinum
Dostupno od:
Servier Pharma d.o.o., Tuškanova 37, Zagreb
ATC koda:
C09BX01
INN (International ime):
perindoprilum, indapamidum, amlodipinum
Doziranje:
2,5 mg + 0,625 mg + 5 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 1,6975 mg perindoprila što odgovara 2,5 mg perindoprilarginina, 0,625 mg indapamida i 6,935 mg amlodipinbesilata što odgovara 5 mg amlodipina
Tip recepta:
na recept, u ljekarni ponovljivi recept
Proizveden od:
Les Laboratoires Servier Industrie, Gidy, Francuska; Egis Pharmaceuticals Private Limited Company (PLC), Körmend, Mađarska; Se
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 10 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-831906105-01]; 30 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-831906105-02]; 60 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-831906105-03]; 90 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-831906105-04]; 100 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-831906105-05]; 500 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-831906105-06] Urbroj: 381-12-01/30-14-06
Datum autorizacije:
2014-11-24
Uputa o lijeku
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
TRIPLIXAM 2,5MG/ 0,625MG/ 5MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
TRIPLIXAM 5MG / 1,25MG/ 5MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
TRIPLIXAM 5MG/ 1,25MG/ 10MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
TRIPLIXAM 10MG/ 2,5MG/ 5MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
TRIPLIXAM 10MG/ 2,5MG/ 10MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
perindoprilarginin/indapamid/amlodipin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Triplixam i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Triplixam
3.
Kako uzimati Triplixam
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Triplixam
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TRIPLIXAM I ZA ŠTO SE KORISTI
Triplixam
je
fiksna
kombinacija
tri
djelatne
tvari:
perindoprila,
indapamida
i
amlodipina.
On
je
antihipertenziv i koristi se za liječenje povišenog krvnog tlaka
(hipertenzija).
Bolesnici
koji
već
uzimaju
perindopril/indapamid
kao
fiksnu
kombinaciju
i
amlodipin
u
odvojenim
tabletama mogu sada uzeti jednu tabletu Triplixama koja će
sadržavati sva tri sastojka u istoj dozi.
Svaka od djelatnih tvari snižava krvni tlak, a zajedno kontroliraju
Vaš krvni tlak:
- perindopril pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitorima
enzima konvertaze angiotenzina (ACE
inhibitori). Oni proširuju krvne žile, čime omogućavaju srcu da
kroz njih lakše potiskuje krv.
- Indapamid je diuretik (koji pripada skupini lijekova koji se
nazivaju dertivati sulfonamida s indolskim
prstenom). Diuretici povećav
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Triplixam 2,5mg/ 0,625mg/ 5mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 1,6975 mg perindoprila što
odgovara 2,5 mg perindoprilarginina,
0,625 mg indapamida i 6,935 mg amlodipinbesilata što odgovara 5 mg
amlodipina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Triplixam 2,5/0,625/5 mg: bijela, duguljasta, filmom obložena
tableta, 8,5 mm duga i 4,5 mm široka s
utisnutim
na jednoj strani i
na drugoj strain.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Triplixam je indiciran kao zamjenska terapija za liječenje
esencijalne hipertenzije u bolesnika čija je bolest
već dobro kontrolirana s istodobnom primjenom fiksne kombinacije
perindoprila /indapamida te amlodipina
u istim dozama.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Jednu Triplixam filmom obloženu tabletu uzeti kao pojedinačnu dozu
jednom dnevno, po mogućnosti
ujutro, prije obroka
_._
Fiksna kombinacija doza lijeka nije prikladna za započinjanje
terapije.
Ako je potrebna promjena doziranja, titriranje treba provesti s
pojedinačnim komponentama
Posebne populacije
_Oštećenje funkcije bubrega (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4) _
U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens
kreatinina manji od 30 ml/min) liječenje je
kontraindicirano.
U bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens
kreatinina od 30 do 60 ml/min), Triplixam
pri dozama od 10 mg/2,5 mg/5 mg i 10 mg/2,5 mg/10 mg je
kontraindiciran. Preporučeno je započeti
liječenje odgovarajućom dozom slobodne kombinacije.
Uobičajeno medicinsko praćenje obuhvatiti će učestalo praćenje
vrijednosti kreatinina i kalija.
Istodobna primjena perindoprila s aliskirenom je kontraindicirana kod
bolesnika s oštećenjem bubrega (GF
< 60 ml/min/1,73 m
2
) (vidjeti dio 4.3)
_Oštećenje funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.2) _
Kod teškog oštećenja jetre, Triplixam je kontraindiciran.
1
H A L M E D 07 - 12 - 2
Pročitajte cijeli dokument
