Država: Europska Unija
Jezik: mađarski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
travoprosztra
Novartis Europharm Limited
S01EE04
travoprost
Szemészeti
Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension
Az emelkedett intraocularis nyomás csökkentése szemészeti hypertoniás vagy nyílt zugú glaukóma felnőtt betegeknél (lásd 5. pont. Csökken az emelkedett szemnyomás, gyermekkorú éves 2 hónapos < 18 év szemészeti magas vérnyomás vagy a gyermekgyógyászati glaukóma (lásd 5.
Revision: 30
Felhatalmazott
2001-11-27
22 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 23 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TRAVATAN 40 MIKROGRAMM/ML OLDATOS SZEMCSEPP travoproszt MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a TRAVATAN és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a TRAVATAN alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a TRAVATAN-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a TRAVATAN-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRAVATAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A TRAVATAN, A PROSZTAGLANDIN ANALÓGOK csoportjába tartozó gyógyszerek egyike, EGY TRAVOPROSZT NEVŰ hatóanyagot tartalmaz. Csökkenti a szembelnyomást. Egymagában vagy egyéb szemcseppekkel (pl.: béta-blokkolókkal) együtt is használható, amelyek szintén csökkentik a szem belnyomását. A TRAVATAN FELNŐTTEKNÉL, VALAMINT 2 HÓNAPOS ÉS ANNÁL IDŐSEBB GYERMEKEKNÉL VAGY SERDÜLŐKNÉL A MEGEMELKEDETT SZEMBELNYOMÁS CSÖKKENTÉSÉRE SZOLGÁL . Ez a nyomás a GLAUKÓMÁNAK (ZÖLDHÁLYOGNAK) nevezett betegséghez vezethet. 24 2. TUDNIVALÓK A TRAVATAN ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A TRAVATAN-T ha allergiás a travoprosztra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére Pročitajte cijeli dokument
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE TRAVATAN 40 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az oldat milliliterenként 40 mikrogramm travoprosztot tartalmaz Ismert hatású segédanyag(ok) Az oldat milliliterenként 10 mikrogramm polikvaternium-1-et (POLYQUAD), 7,5 mg propilénglikolt és 2 mg polioxietilén hidrogénezett ricinusolaj 40 (HCO-40)-et tartalmaz (lásd 4.4 pont). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos szemcsepp (szemcsepp) Tiszta, színtelen oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Felnőtt betegek megnövekedett intraocularis nyomásának csökkentése ocularis hypertensióban vagy nyíltzugú glaucoma esetén. (lásd 5.1 pont). 2 hónapos vagy annál idősebb, de 18 évesnél fiatalabb gyermekek megnövekedett intraocularis nyomásának csökkentése ocularis hypertensióban vagy gyermekkori glaucoma esetén (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Használata felnőtteknél, beleértve az idős populációt is _ Naponta egyszer egy csepp TRAVATAN a beteg szem(ek) conjunctiva zsákjába. Az optimális hatás akkor érhető el, ha a becseppentés este történik. A becseppentést követően ajánlott a nasolacrimális occlusio vagy a szemhéj finom lezárása. Ezzel csökkenthető a becseppentett gyógyszer ocularis úton való szisztémás abszorpciója, ami a szisztémás mellékhatások csökkentését eredményezi. Ha egynél több lokális szemészeti készítményt használ a beteg, akkor a készítményeket legalább 5 perc eltéréssel kell alkalmazni (lásd 4.5 pont). Ha egy adag kimarad, a kezelést a tervezett időpontban, a soron következő adaggal kell folytatni. Az érintett szem(ek)be naponta egy cseppnél többet nem szabad becseppenteni. Ha egy másik glaucoma elleni szemészeti gyógyszert helyettesítenek TRAVATAN-nal, a másik gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni, és a TRAVATAN adását a következő napon kell elkezdeni. 3 _Máj és vesek Pročitajte cijeli dokument