Država: Europska Unija
Jezik: njemački
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Temozolomid
Teva B.V.
L01AX03
temozolomide
Antineoplastische Mittel
Glioma; Glioblastoma
Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit neu diagnostiziertem Glioblastoma multiforme gleichzeitig mit Strahlentherapie (RT) und anschließend als Monotherapie. Für die Behandlung von Kindern ab dem Alter von drei Jahren, Jugendliche und Erwachsene Patienten mit malignem Gliom, wie glioblastoma multiforme oder anaplastische astrozytom, zeigt Rezidiv oder progression nach Standardtherapie.
Revision: 21
Autorisiert
2010-01-28
48 B. PACKUNGSBEILAGE 49 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TEMOZOLOMID TEVA 5 MG HARTKAPSELN TEMOZOLOMID TEVA 20 MG HARTKAPSELN TEMOZOLOMID TEVA 100 MG HARTKAPSELN TEMOZOLOMID TEVA 140 MG HARTKAPSELN TEMOZOLOMID TEVA 180 MG HARTKAPSELN TEMOZOLOMID TEVA 250 MG HARTKAPSELN Temozolomid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Temozolomid Teva und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Temozolomid Teva beachten? 3. Wie ist Temozolomid Teva einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Temozolomid Teva aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TEMOZOLOMID TEVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Temozolomid Teva enthält einen Wirkstoff namens Temozolomid. Dieser Wirkstoff dient zur Behandlung von Krebs. Temozolomid Teva wird zur Behandlung speziellen Arten von Hirntumoren verwendet: - bei Erwachsenen mit erstmalig diagnostiziertes Glioblastoma multiforme. Temozolomid Teva wird zunächst zusammen mit einer Strahlentherapie (Begleittherapie-Phase der Behandlung) und danach alleine (Monotherapie-Phase der Behandlung) verwendet. - bei Kindern ab 3 Jahren und Erwachsenen mit malignem Gliom, wie z.B. Glioblastoma multiforme oder anaplastisches Astrozytom. Temozolomid Teva wird bei d Pročitajte cijeli dokument
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Temozolomid Teva 5 mg Hartkapseln Temozolomid Teva 20 mg Hartkapseln Temozolomid Teva 100 mg Hartkapseln Temozolomid Teva 140 mg Hartkapseln Temozolomid Teva 180 mg Hartkapseln Temozolomid Teva 250 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Temozolomid Teva 5 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 5 mg Temozolomid. _Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung_ Jede Hartkapsel enthält 87 mg Lactose. Temozolomid Teva 20 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 20 mg Temozolomid. _Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung _ Jede Hartkapsel enthält 72 mg Lactose und Gelborange S (E110). Temozolomid Teva 100 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 100 mg Temozolomid. _Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung_ Jede Hartkapsel enthält 84 mg Lactose. Temozolomid Teva 140 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 140 mg Temozolomid. _Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung_ Jede Hartkapsel enthält 117 mg Lactose. Temozolomid Teva 180 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 180 mg Temozolomid. _Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung_ Jede Hartkapsel enthält 150 mg Lactose. Temozolomid Teva 250 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 250 mg Temozolomid. _Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung_ Jede Hartkapsel enthält 209 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Temozolomid Teva 5 mg Hartkapseln Die Hartkapseln haben ein opak weißes Unter- und Oberteil mit zwei Streifen in grüner Tinte auf dem Oberteil und mit „T 5 mg“ in grüner Tinte auf dem Unterteil. Jede Kapsel ist ca. 16 mm lang. Temozolomid Teva 20 mg Hartkapseln Die Hartkapseln haben ein opak weißes Unter- und Oberteil mit zwei Streifen in orangefarbener Tinte auf dem Oberteil und mit „T 20 mg“ in orangefarbener Tinte auf dem Unterteil. Jede Kapsel ist ca. 18 mm lang. Temozolomid Teva 100 mg Hartkapseln Die Hartkapseln haben ein opak weißes Unte Pročitajte cijeli dokument