Telmisartan Teva
Država: Europska Unija
Jezik: portugalski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
25-03-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
25-03-2021
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
26-06-2015
Aktivni sastojci:
Telmisartan
Dostupno od:
Teva B.V.
ATC koda:
C09CA07
INN (International ime):
telmisartan
Terapijska grupa:
Agentes que atuam no sistema renina-angiotensina
Područje terapije:
Hipertensão
Terapijske indikacije:
Tratamento da hipertensão essencial em adultos.
Proizvod sažetak:
Revision: 11
Status autorizacije:
Retirado
Datum autorizacije:
2010-01-25
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46
B. FOLHETO INFORMATIVO
47
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
TELMISARTAN TEVA 20 MG COMPRIMIDOS
telmisartan
LEIA ATENTAMENTE ESTE FOLHETO ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO POIS
CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE
PARA SI.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaiquer efeitos indesejáveis, incluindo efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale
com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1.
O que é Telmisartan Teva e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan Teva
3.
Como tomar Telmisartan Teva
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Telmisartan Teva
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É TELMISARTAN TEVA E PARA QUE É UTILIZADO
Telmisartan Teva pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como
antagonistas dos
receptores da angiotensina II. A angiotensina II é uma substância
produzida no seu organismo,
que provoca o estreitamento dos seus vasos sanguíneos, aumentando
assim a sua tensão
arterial. Telmisartan Teva bloqueia este efeito da angiotensina II,
provocando um relaxamento
dos vasos sanguíneos, diminuindo assim a sua tensão arterial.
Telmisartan Teva é utilizado para tratar a hipertensão (tensão
arterial elevada) essencial em adultos.
“Essencial” significa que a tensão arterial elevada não é
causada por nenhuma outra condição.
A tensão arterial elevada, se não for tratada, pode causar lesão
nos vasos sanguíneos em
vários órgãos, o que pode, em alguns casos, conduzir a ataque
cardíaco, insuficiência cardíaca
ou renal, acidente vascular cerebral ou cegueira. Normalmente, não
há sintomas de tensão
arterial elevada antes de ocorrer lesão. Por isso, é importante
medir regularmente a s
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Svojstava lijeka
1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Telmisartan Teva 20 mg comprimidos
Telmisartan Teva 40 mg comprimidos
Telmisartan Teva 80 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Telmisartan Teva 20 mg comprimidos
Cada comprimido contém 20 mg de telmisartan.
Telmisartan Teva 40 mg comprimidos
Cada comprimido contém 40 mg de telmisartan.
Telmisartan Teva 80 mg comprimidos
Cada comprimido contém 80 mg de telmisartan.
Excipientes com efeito conhecido:
Telmisartan Teva 20 mg comprimidos
Cada comprimido contém 21,4 mg de sorbitol (E420).
Telmisartan Teva 40 mg comprimidos
Cada comprimido contém 42,8 mg de sorbitol (E420).
Telmisartan Teva 80 mg comprimidos
Cada comprimido contém 85,6 mg de sorbitol (E420).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Telmisartan Teva 20 mg comprimidos
Comprimido branco a esbranquiçado, de forma oval, um lado do
comprimido está gravado com o número
“93”. O outro lado do comprimido está gravado com o número
“7458”.
Telmisartan Teva 40 mg comprimidos
Comprimido branco a esbranquiçado, de forma oval, um lado do
comprimido está gravado com o número
“93”. O outro lado do comprimido está gravado com o número
“7459”.
Telmisartan Teva 80 mg comprimidos
Comprimido branco a esbranquiçado, de forma oval, um lado do
comprimido está gravado com o número
“93”. O outro lado do comprimido está gravado com o número
“7460”.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Hipertensão
Tratamento da hipertensão essencial no adulto.
Prevenção cardiovascular
3
Redução da morbilidade cardiovascular em doentes com:
•
doença aterotrombótica cardiovascular manifesta (história de
doença cardíaca coronária,
AVC, ou doença arterial periférica) ou
•
diabetes mellitus tipo 2 com lesão de órgãos-alvo documentada.
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Posologia
Tratamento da hipertensão essencial
A dose geralmente eficaz é de 40 mg uma vez ao dia. Alguns do
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