Telmisartan Teva
Država: Europska Unija
Jezik: njemački
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
25-03-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
25-03-2021
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
26-06-2015
Aktivni sastojci:
Telmisartan
Dostupno od:
Teva B.V.
ATC koda:
C09CA07
INN (International ime):
telmisartan
Terapijska grupa:
Wirkstoffe, die auf das Renin-Angiotensin-System einwirken
Područje terapije:
Hypertonie
Terapijske indikacije:
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen.
Proizvod sažetak:
Revision: 11
Status autorizacije:
Zurückgezogen
Datum autorizacije:
2010-01-25
Uputa o lijeku
43
B. PACKUNGSBEILAGE
44
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TELMISARTAN TEVA 20 MG TABLETTEN
Telmisartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1. Was ist Telmisartan Teva und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Telmisartan Teva beachten?
3. Wie ist Telmisartan Teva einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Telmisartan Teva aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TELMISARTAN TEVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Telmisartan Teva gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten bezeichnet werden. Angiotensin II ist eine Substanz, die
in Ihrem Körper gebildet wird
und die Blutgefäße enger werden lässt. Dies erhöht Ihren
Blutdruck. Telmisartan Teva blockiert die
Wirkung von Angiotensin II, sodass die Blutgefäße entspannt werden
und Ihr Blutdruck sinkt.
Telmisartan Teva wird zur Behandlung von essentieller Hypertonie
(Bluthochdruck) bei Erwachsenen
verwendet. „Essentiell“ bedeutet, dass der Bluthochdruck nicht
durch eine andere Erkrankung
verursacht wird.
Hoher Blutdruck kann unbehandelt in verschiedenen Organen zu einer
Schädigung der Blutgefäße
führen. Manchmal kann dies zu Herzinfarkt, Herz- oder Nierenversagen,
Schlaganfall oder Erblindung
führen. Da Bluthochdruck vor Eint
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Svojstava lijeka
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Telmisartan Teva 20 mg Tabletten
Telmisartan Teva 40 mg Tabletten
Telmisartan Teva 80 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Telmisartan Teva 20 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 20 mg Telmisartan.
Telmisartan Teva 40 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 40 mg Telmisartan.
Telmisartan Teva 80 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 80 mg Telmisartan.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Telmisartan Teva 20 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 21,4 mg Sorbitol (E420).
Telmisartan Teva 40 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 42,8 mg Sorbitol (E420).
Telmisartan Teva 80 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 85,6 mg Sorbitol (E420).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Telmisartan Teva 20 mg Tabletten
Weiße bis cremefarbene, ovale Tablette, auf der einen Seite die
Prägung "93". Die andere Seite hat die
Prägung der Zahl „7458“.
Telmisartan Teva 40 mg Tabletten
Weiße bis cremefarbene, ovale Tablette, auf der einen Seite die
Prägung "93". Die andere Seite hat die
Prägung der Zahl „7459“.
Telmisartan Teva 80 mg Tabletten
Weiße bis cremefarbene, ovale Tablette, auf der einen Seite die
Prägung "93". Die andere Seite hat die
Prägung der Zahl „7460“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen.
3
Kardiovaskuläre Prävention
Reduktion der kardiovaskulären Morbidität bei Erwachsenen mit:
•
manifester atherothrombotischer kardiovaskulärer Erkrankung (koronare
Herzerkrankung,
Schlaganfall oder periphere arterielle Verschlusserkrankung in der
Vorgeschichte) oder
•
Diabetes mellitus Typ 2 mit dokumentiertem Endorganschaden
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Behandlung der essentiellen Hypertonie: _
Die üblicherweise wirksame Dosis ist 40 mg einmal täglich. Bei
einigen Patienten kann bereits bei
einer Tagesdosis von 20 mg eine ausreichende Wirkun
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