Država: Europska Unija
Jezik: islandski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
selamektín
Zoetis Belgium SA
QP54AA05
selamectin
Dogs; Cats
Sníklaeyðandi vörur, skordýraeitur og repellents, Endectocides, Macrocyclic laktón,
Kettir og hundar: Meðferð og koma í veg fyrir fló sníkjudýra af völdum Ctenocephalides spp. í einn mánuð eftir einni gjöf. Þetta er vegna adulticidal, larvicidal og ovicidal eiginleika vara. Varan er egglosandi í 3 vikur eftir gjöf. Með því að draga úr flóaþjónum mun mánaðarlega meðhöndlun á meðgöngu og mjólkandi dýrum einnig hjálpa til við að koma í veg fyrir flóaárásir í rusli allt að sjö vikna aldri. Varan er hægt að nota eins og hluti af meðferð stefnu fyrir fló ofnæmi exem og í gegnum ovicidal og larvicidal aðgerð getur aðstoð í stjórn á núverandi umhverfis fló sníkjudýra á svæðum sem dýr hefur aðgang. Forvarnir gegn hjartaormasjúkdómi af völdum Dirofilaria immitis við mánaðarlega notkun. Vígi kann að vera óhætt að gefa dýr sýkt með fullorðnum heartworms, þó, það er mælt með því, í samræmi við góða dýralæknis æfa, að öllum dýrum 6 mánaða aldur eða meira lifandi í landa þar sem vektor er til staðar skal prófa fyrir núverandi fullorðinn heartworm sýkingum áður en lyf með Vígi. Einnig er mælt með því að hundar verði prófaðir með reglulegu millibili fyrir fullorðnir hjartaormar sýkingar, sem er óaðskiljanlegur hluti af áætlun gegn hjartaorm, jafnvel þegar styrkur er gefinn mánaðarlega. Þessi vara hefur ekki áhrif á fullorðna D. immitis. Meðferð á eymslumörkum (otodectes cynotis). Kettir:Meðferð bíta lús sníkjudýra (Felicola subrostratusTreatment fullorðinna roundworms (Toxocara cati)Meðferð fullorðinn þarma hookworms (Ancylostoma tubaeforme). Hundar:Meðferð bíta lús sníkjudýra (Trichodectes canis)Meðferð sarcoptic girl (af völdum Sarcoptes scabiei)Meðferð fullorðinn þarma roundworms (Toxocara canis).
Revision: 23
Leyfilegt
1999-11-25
25 B. FYLGISEÐILL 26 FYLGISEÐILL STRONGHOLD BLETTUNARLAUSN 1. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGÍA 2. HEITI DÝRALYFS Stronghold 15 mg blettunarlausn fyrir ketti og hunda ≤2,5 kg Stronghold 30 mg blettunarlausn fyrir hunda 2,6 – 5,0 kg Stronghold 45 mg blettunarlausn fyrir ketti 2,6 – 7,5 kg Stronghold 60 mg blettunarlausn fyrir ketti 7,6 – 10,0 kg Stronghold 60 mg blettunarlausn fyrir hunda 5,1 – 10,0 kg Stronghold 120 mg blettunarlausn fyrir hunda 10,1 – 20,0 kg Stronghold 240 mg blettunarlausn fyrir hunda 20,1 – 40,0 kg Stronghold 360 mg blettunarlausn fyrir hunda 40,1 – 60,0 kg selamectin 3. VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver stakskammtur (pípetta) inniheldur: Stronghold 15 mg fyrir ketti og hunda 6% w/v lausn selamectin 15 mg Stronghold 30 mg fyrir hunda 12% w/v lausn selamectin 30 mg Stronghold 45 mg fyrir ketti 6% w/v lausn selamectin 45 mg Stronghold 60 mg fyrir ketti 6% w/v lausn selamectin 60 mg Stronghold 60 mg fyrir hunda 12% w/v lausn selamectin 60 mg Stronghold 120 mg fyrir hunda 12% w/v lausn selamectin 120 mg Stronghold 240 mg fyrir hunda 12% w/v lausn selamectin 240 mg Stronghold 360 mg fyrir hunda 12% w/v lausn selamectin 360 mg HJÁLPAREFNI: Bútýlhýdroxýtólúen 0,08% Litlaus eða gul lausn. 4. ÁBENDING(AR) KETTIR OG HUNDAR: - MEÐHÖNDLUN OG FYRIRBYGGING FLÓASMITS af völdum _Ctenocephalides _ spp. í einn mánuð eftir gjöf með einföldum skammti. Þetta er vegna deyðandi verkunar dýralyfsins gegn fullþroska flóm, 27 lirfum og eggjum þeirra. Dýralyfið verkar á egg flóa í þrjár vikur eftir gjöf. Með því að halda flóastofninum í skefjum mun mánaðarleg meðhöndlun dýra á meðgöngu og mjólkandi dýra einnig stuðla að því að koma í veg fyrir flóasmit í gotum í allt að sjö vikur. Dýralyfið má nota sem hluta af m Pročitajte cijeli dokument
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI DÝRALYFS Stronghold 15 mg blettunarlausn fyrir ketti og hunda ≤2,5 kg Stronghold 30 mg blettunarlausn fyrir hunda 2,6 – 5,0 kg Stronghold 45 mg blettunarlausn fyrir ketti 2,6 – 7,5 kg Stronghold 60 mg blettunarlausn fyrir ketti 7,6 – 10,0 kg Stronghold 60 mg blettunarlausn fyrir hunda 5,1 – 10,0 kg Stronghold 120 mg blettunarlausn fyrir hunda 10,1 – 20,0 kg Stronghold 240 mg blettunarlausn fyrir hunda 20,1 – 40,0 kg Stronghold 360 mg blettunarlausn fyrir hunda 40,1 – 60,0 kg 2. INNIHALDSLÝSING Hver stakskammtur (pípetta) inniheldur: VIRK INNIHALDSEFNI: Stronghold 15 mg fyrir ketti og hunda 6% w/v lausn selamectin 15 mg Stronghold 30 mg fyrir hunda 12% w/v lausn selamectin 30 mg Stronghold 45 mg fyrir ketti 6% w/v lausn selamectin 45 mg Stronghold 60 mg fyrir ketti 6% w/v lausn selamectin 60 mg Stronghold 60 mg fyrir hunda 12% w/v lausn selamectin 60 mg Stronghold 120 mg fyrir hunda 12% w/v lausn selamectin 120 mg Stronghold 240 mg fyrir hunda 12% w/v lausn selamectin 240 mg Stronghold 360 mg fyrir hunda 12% w/v lausn selamectin 360 mg HJÁLPAREFNI: Bútýlhýdroxýtólúen 0,08% Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Blettunarlausn. Litlaus eða gul lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUNDIR Hundar og kettir. 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR KETTIR OG HUNDAR: ● MEÐHÖNDLUN OG FYRIRBYGGING FLÓASMITS af völdum _Ctenocephalides_ spp. í einn mánuð eftir gjöf með einföldum skammti. Þetta er vegna deyðandi verkunar lyfsins á fullþroska flær, lirfur og egg þeirra. Lyfið verkar á egg flónna í þrjár vikur eftir gjöf. Með því að halda flóastofninum í skefjum 3 mun mánaðarleg meðhöndlun dýra á meðgöngu og mjólkandi dýra einnig stuðla að því að koma í veg fyrir flóasmit í gotum í allt að sjö vikur. Lyfið má nota sem hluta af meðhöndlun húðofnæmis af _ _ völdum flóa og með því að verka deyðandi á egg og lirfur getur það stuðlað að því a Pročitajte cijeli dokument