Stronghold Plus
Država: Europska Unija
Jezik: španjolski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
20-12-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
20-12-2021
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
09-03-2017
Aktivni sastojci:
selamectin, sarolaner
Dostupno od:
Zoetis Belgium SA
ATC koda:
QP54AA55
INN (International ime):
selamectin, sarolaner
Terapijska grupa:
Gatos
Područje terapije:
Antiparasitario productos, insecticidas y repelentes, lactonas Macrocíclicas, , combinaciones
Terapijske indikacije:
Para gatos con, o en riesgo de, infestaciones parasitarias mixtas por garrapatas y pulgas, piojos, ácaros, nematodos gastrointestinales o gusanos del corazón. El medicamento veterinario está exclusivamente indicado cuando el uso contra garrapatas y uno o más de los otros parásitos diana se indica al mismo tiempo.
Proizvod sažetak:
Revision: 4
Status autorizacije:
Autorizado
Datum autorizacije:
2017-02-08
Uputa o lijeku
19
B. PROSPECTO
20
PROSPECTO:
STRONGHOLD PLUS 15 MG/2,5 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
PARA GATOS ≤2,5 KG
STRONGHOLD PLUS 30 MG/5 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA
GATOS >2,5–5 KG
STRONGHOLD PLUS 60 MG/10 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA
GATOS >5–10 KG
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE
LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE
RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN
DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BÉLGICA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg solución para unción dorsal puntual
para gatos ≤2,5 kg
Stronghold Plus 30 mg/5 mg solución para unción dorsal puntual para
gatos >2,5–5 kg
Stronghold Plus 60 mg/10 mg solución para unción dorsal puntual para
gatos >5–10 kg
selamectina/sarolaner
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada dosis unitaria (pipeta) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Stronghold Plus solución
para unción dorsal puntual
Contenido pipeta
(ml)
selamectina (mg)
sarolaner (mg)
Gatos ≤2,5 kg
0,25
15
2,5
Gatos >2,5–5 kg
0,5
30
5
Gatos >5–10 kg
1
60
10
EXCIPIENTES:
0,2 mg/ml butilhidroxitolueno
Solución para unción dorsal puntual.
Solución clara de incolora a amarilla.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para gatos con, o con riesgo de, infestaciones parasitarias mixtas por
garrapatas y pulgas, piojos,
ácaros, nematodos gastrointestinales o filarias. El medicamento
veterinario está indicado
exclusivamente cuando se indica al mismo tiempo el uso frente a
garrapatas y uno o más de los otros
parásitos diana.
ECTOPARÁSITOS:
-
Para el tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas (
_Ctenocephalides_
spp.). El
medicamento veterinario tiene actividad inmediata y persistente frente
a nuevas infestaciones
por pulgas durante 5 semanas. El producto mata a
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Svojstava lijeka
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg solución para unción dorsal puntual
para gatos ≤2,5 kg
Stronghold Plus 30 mg/5 mg solución para unción dorsal puntual para
gatos >2,5–5 kg
Stronghold Plus 60 mg/10 mg solución para unción dorsal puntual para
gatos >5–10 kg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis unitaria (pipeta) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Stronghold Plus solución
para unción dorsal puntual
Contenido pipeta
(ml)
selamectina (mg)
sarolaner (mg)
Gatos ≤2,5 kg
0,25
15
2,5
Gatos >2,5–5 kg
0,5
30
5
Gatos >5–10 kg
1
60
10
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno 0,2 mg/ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual.
Solución clara de incolora a amarilla.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para gatos con, o con riesgo de, infestaciones parasitarias mixtas por
garrapatas y pulgas, piojos,
ácaros, nematodos gastrointestinales o filarias. El medicamento
veterinario está indicado
exclusivamente cuando se indica al mismo tiempo el uso frente a
garrapatas y uno o más de los otros
parásitos diana.
ECTOPARÁSITOS:
-
Para el tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas (
_Ctenocephalides_
spp.). El
medicamento veterinario tiene actividad inmediata y persistente frente
a nuevas infestaciones
por pulgas durante 5 semanas. El producto mata a las pulgas adultas
antes de poner huevos
durante 5 semanas. A través de su acción ovicida y larvicida, el
medicamento veterinario puede
ayudar a controlar las infestaciones de pulgas ambientales existentes
en áreas a las que el animal
tiene acceso.
-
El producto puede ser utilizado como parte de una estrategia de
tratamiento para la dermatitis
alérgica de las pulgas (DAP).
-
Tratamiento de infestaciones por garrapatas. El medicamento
veterinario tiene efecto acaricida
inmediato y pe
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