Strepfen

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Strepfen 8,75 mg pastile
  • Doziranje:
  • 8,75 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • pastila
  • Sastav:
  • Urbroj: jedna pastila sadrži 8,75 mg flurbiprofena
  • Tip recepta:
  • bez recepta, u ljekarni
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Nottingham, Velika Britanija

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Strepfen 8,75 mg pastile
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 16 pastila u blisteru, u kutiji [HR-H-084514166-01] Urbroj: 381-12-01/30-14-06

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-084514166
  • Datum autorizacije:
  • 09-10-2014
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacija za korisnika

Strepfen 8,75 mg pastile

flurbiprofen

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako su Vam rekli Vaš

liječnik ili ljekarnik.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana

primjene lijeka.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što su Strepfen pastile i za što se koriste

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Strepfen pastile

3. Kako uzimati Strepfen pastile

4. Moguće nuspojave

5. Kako čuvati Strepfen pastile

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što su Strepfen pastile i za što se koriste

Strepfen pastile se koriste za ublažavanje grlobolje, uključujući boli i otečenosti grla.

Djelatna tvar je flurbiprofen. Flurbiprofen spada u grupu lijekova koji se nazivaju nesteroidni

protuupalni lijekovi (NSAIL). Ti lijekovi pružaju olakšanje mijenjajući reakciju tijela na bol, oticanje

i povišenu tjelesnu temperaturu.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Strepfen pastile

Nemojte uzimati Strepfen pastile ako:

ste alergični na djelatnu tvar, na acetilsalicilatnu kiselinu ili druge lijekove protiv boli ili neki

drugi sastojak ovog lijeka (vidjeti dio 6.);

imat

e (ili ste ikada imali 2 ili više epizoda) čira na želucu, probušenja ili krvarenja iz

probavnog sustava;

ste imali pogoršanje astme, kožni osip, iritaciju ili curenje nosa te oticanje lica nakon uzimanja

flurbiprofena, acetilsalicilatne kiseline ili sličnih lijekova;

ste imali krvarenje ili probušenja u probavnom sustavu nakon uzimanja nesteroidnih

protuupalnih lijekova (NSAIL);

imate teško oštećenje funkcije bubrega ili jetre;

imate problema sa srcem, visoki krvni tlak ili poremećaj zgrušavanja krvi;

imate teškoće s disanjem;

H A L M E D

09 - 10 - 2014

O D O B R E N O

ste u zadnjem tromjesečju trudnoće;

ste mlađi od 12 godina.

Ukoliko nije neophodno, potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu Strepfen pastila s drugim

lijekovima protiv

boli, upale i/ili povišene temperature radi smanjivanja mogućnosti nastanka

nuspojava.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Strepfen, ako:

bolujete ili ste ikada bolovali od astme;

imate problema s bubrezima, srcem, jetrom ili crijevima;

imate povišene vrijednosti kolesterola te srčani ili moždani udar u anamnezi;

u anamnezi imate bolesti probavnog sustava (poput ulceroznog kolitisa i Crohnove bolesti);

imate sistemski eritemski lupus (stanje imunološkog sustava koje uzrokuje bolove u

zglobovima, promjene na koži i poremećaje u radu drugih organa),

ste pušač;

tijekom prvih 6 mjeseci trudnoće.

Djeca

Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u djece mlađe od 12 godina.

Drugi lijekovi i Strepfen

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo

koje druge lijekove.

Kako biste smanjili mogućnost pojave nuspojava, nemojte ovaj lijek uzimati zajedno s ostalim

lijekovima iz skupine NSAIL (npr. acetilsalicilatna kiselina u dozi većoj od 75 mg dnevno, ibuprofen

i dr.).

Neki lijekovi mogu utjecati na učinak flurbiprofena ili flurbiprofen može utjecati na njihov učinak.

Izbjegavajte uzimanje ovog lijeka s tabletama kortikosteroida, kinolonskih antibiotika ili sljedećih

propisanih lijekova:

za razrjeđivanje krvi ili sprečavanje zgrušavanja krvi (npr. varfarin),

za stimulaciju rada srca (npr. glikozidi) ili za liječenje povišenog krvnog tlaka,

izlučivanje vode (diuretici),

za privremenu supresiju imunološkog sustava (npr. metotreksat, ciklosporin, takrolimus),

za liječenje manije ili depresije (npr. litij ili selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina),

za prekid trudnoće (npr. mifepriston),

za liječenje HIV infekcije (npr. zidovudin).

Posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja flurbiprofena s drugim

lijekovima.

Ostala upozorenja

Lijekovi poput Strepfen pastila mogu biti povezani s

blago povišenim rizikom od srčanog ili

moždanog udara.

Rizik je veći pri korištenju visokih doza ili produljenom liječenju.

Nemojte

prekoračiti preporučenu dozu lijeka

H A L M E D

09 - 10 - 2014

O D O B R E N O

Ukoliko imate problema sa srcem, moždani udar u anamnezi ili smatrate da ste u rizičnoj

skupini za navedena stanja

(na primjer ako imate visoki krvni tlak, dijabetes, povišene

vrijednosti kolesterola ili ako ste pušač) posavjetujte se s Vašim liječnikom ili ljekarnikom.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Nemojte koristiti ovaj lijek ako ste u zadnjem tromjesečju trudnoće ili ako dojite.

Ako ste trudni do 6 mjeseci, posavjetujte se s Vašim liječnikom prije primjene ovog lijeka.

Strepfen pastile pripadaju skupini lijekova koji mogu

negativno djelovati na plodnost žena

. Ovaj

učinak je reverzibilan i nestaje nakon prestanka uzimanja lijeka. Nije vjerojatno da će povremeno

uzimanje ovog lijeka utjecati na vjerojatnost da zatrudnite, međutim, obavijestite svojeg liječnika prije

uzimanja ovog lijeka ukoliko imate problema s plodnošću.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ovaj lijek primijenjen u preporučenoj dozi ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja

vozilima ili strojevima.

Strepfen sadrži tekuću glukozu i tekuću saharozu

Svaka pastila Strepfena sadrži 1069 mg tekuće glukoze i 1407 mg tekuće saharoze. Ovo treba uzeti u

obzir kod bolesnika sa šećernom bolesti.

Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati

ovaj lijek posavjetujte se sa svojim liječnikom.

3. Kako uzimati Strepfen pastile

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako su Vam rekli Vaš liječnik

ili ljekarnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Ovaj lijek je namijenjen za primjenu kroz usta i samo za kratkotrajnu primjenu.

Uvijek koristite najnižu učinkovitu dozu kroz što kraće vrem

ensko razdoblje potrebno da se ublaže

simptomi bolesti.

Doziranje

Odrasli, stariji bolesnici i djeca od 12 godina i starija:

Uzmite 1 pastilu po potrebi, svakih 3 - 6 sati, i otapajte je polako u ustima.

Ublažavanje boli, smanjivanje osjetljivosti i otečenosti grla nastupa 30 minuta po uzimanju pastile, a

učinak traje 2 - 3 sata.

Nemojte uzeti više od 5 pastila u vremenskom razdoblju od 24 sata.

Način primjene

Uvijek pomičite pastilu po ustima za vrijeme otapanja kako ne bi došlo do lokalne iritacije.

Pastilu nemojte žvakati, drobiti niti progutati cijelu.

H A L M E D

09 - 10 - 2014

O D O B R E N O

Primjena u djece

Pastile nemojte davati djeci mlađoj od 12 godina.

Nemojte koristiti Strepfen pastile dulje od 3 dana

, osim ako Vam liječnik ne savjetuje drugačije.

Ako Vam se stanje ne popravi, ako se pogorša, ili ako se pojave novi simptomi posavjetujte se sa

svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Ako uzmete više Strepfen

pastila nego što ste trebali

Možete osjetiti omaglicu ili mučninu. U slučaju predoziranja, odmah potražite savjet liječnika, čak i

ako se osjećate dobro.

Ako ste zaboravili uzeti Strepfen pastile

Samo slijedite upute o načinu primjene opisane u ovoj uputi o lijeku. Nemojte uzeti više pastila nego

je preporučeno.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.

PRESTANITE S PRIMJENOM ovog lijeka i odmah potražite medicinsku pomoć ako

primijetite:

znakove krvarenja iz probavnog sustava

kao što su:

pojava krvi u stolici,

crna katranasta stolica,

povraćanje krvi ili tamnih čestica koje izgledaju kao zrnca kave.

znakove ozbiljne alergijske reakcije

kao što su:

teški osip na koži,

guljenje ili ljuštenje kože, stvaranje mjehurića na koži,

oticanje lica, grla ili jezika,

neobjašnjivo piskanje, osjećaj nedostatka zraka, bol u prsima.

Obavijestite Vašeg liječnika ukoliko primijetite:

Vrlo često

poremećaj okusa,

Manje često

kožni osip,

loša probava ili žgaravica, bol u trbuhu, mučnina,

glavobolja,

Rijetko

proljev, nadutost, zatvor i povraćanje,

Vrlo rijetko

pogoršanje astme,

ostali neuobičajeni probavni simptomi,

H A L M E D

09 - 10 - 2014

O D O B R E N O

grlobolja, površinski vrijedovi u ustima, simptomi slični gripi, teška iscrpljenost, neobično

krvarenje i stvaranje modrica,

bol u prsima ili ubrzani, nepravilni srčani ritam,

poremećaji bubrega i jetre,

ukočenost vrata, mučnina, povišena tjelesna temperatura i omaglica. Kod bolesnika s auto-imunim

oboljenjima (poput sistemskog eritemskog lupusa, miješane bolesti vezivnog tkiva), zabilježeni su

pojedinačni slučajevi aseptičkog meningitisa.

Lijekovi poput Strepfen pastila mogu biti povezani s blago povišenim rizikom od srčanog udara

(infarkt miokarda) ili moždanog udara.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem

nacionalnog sustava za prijavu nuspojava:

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED)

Odsjek za farmakovigilanciju

Roberta Frangeša Mihanovića 9

10 000 Zagreb

Republika Hrvatska

Fax: + 385 (0)1 4884 119

Website: www.halmed.hr

e-mail: nuspojave@halmed.hr

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Strepfen pastile

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti

se odnosi na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijek čuvajte u originalnom pakiranju na temperaturi ispod 25ºC

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što sadrže Strepfen pastile

Djelatna tvar je flurbiprofen. Jedna pastila sadrži 8,75 mg flurbiprofena.

Drugi sastojci su: makrogol 300; kalijev hidroksid; aroma limuna; levomentol; glukoza, tekuća;

saharoza, tekuća; med.

Kako izgledaju Strepfen pastile i sadržaj pakiranja

Pastile su okrugle, blijedo žute do smeđe boje, s utisnutim zaštitnim znakom na obje strane pastile.

Pakiranje sadrži 16 pastila.

H A L M E D

09 - 10 - 2014

O D O B R E N O

Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet

Reckitt Benckiser d.o.o.

Ulica grada Vukovara 269d

10000 Zagreb

Hrvatska

Proizvođač lijeka

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.

Thane Road

Nottingham

NG90 2DB

Velika Britanija

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u listopadu 2014

H A L M E D

09 - 10 - 2014

O D O B R E N O