Spironolactone Ceva
Država: Europska Unija
Jezik: grčki
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
27-11-2017
Svojstava lijeka
(SPC)
27-11-2017
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
24-02-2021
Aktivni sastojci:
σπιρονολακτόνη
Dostupno od:
Ceva Santé Animale
ATC koda:
QC03DA01
INN (International ime):
spironolactone
Terapijska grupa:
Σκύλοι
Područje terapije:
Διουρητικά
Terapijske indikacije:
Για χρήση σε συνδυασμό με την τυποποιημένη θεραπεία (συμπεριλαμβανομένης της διουρητικής υποστήριξης, όπου απαιτείται) για τη θεραπεία της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας που προκαλείται από την βαλβιδική παλινδρόμηση σε σκύλους.
Proizvod sažetak:
Revision: 7
Status autorizacije:
Αποτραβηγμένος
Datum autorizacije:
2007-06-20
Uputa o lijeku
24
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
25
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Spironolactone Ceva 10 mg δισκία για σκύλους
Spironolactone Ceva 40 mg δισκία για σκύλους
Spironolactone Ceva 80 mg δισκία για σκύλους
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastiere
33500 Libourne
France
Tel: +33 (0) 5 57 55 40 40
Fax: +33 (0) 5 57 55 41 98
Παραγωγός υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των παρτίδων
Ceva Santé Animale
Z.I. Tres le Bois
22600 Loudéac
France
Catalent Germany
Schorndorf GmbH
Steinbeistrasse 2
D-73614 Schorndorf
Germany
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Spironolactone Ceva 10 mg δισκία για σκύλους
Spironolactone Ceva 40 mg δισκία για σκύλους
Spironolactone Ceva 80 mg δισκία για σκύλους
Spironolactone
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Spironolactone Ceva 10 mg περιέχει 10 mg spironolactone
Spironolactone Ceva 40 mg περιέχει 40 mg spironolactone
Spironolactone Ceva 80 mg περιέχει 80 mg spironolactone
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ
Τα δισκία Spironolactone Ceva χορηγούνται σε
συνδυασμό με την καθιερωμένη θεραπεία
(περιλαμβάνονται διουρητικά, όπου
είναι απαραίτητο) στη συμφορητική
καρδιακή ανεπάρκεια των
σκύλων που οφείλεται σε βαλβιδική
παλινδρόμηση.
26
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Spironolactone Ceva 10 mg δισκία για σκύλους
Spironolactone Ceva 40 mg δισκία για σκύλους
Spironolactone Ceva 80 mg δισκία για σκύλους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Spironolactone Ceva 10 mg περιέχει 10 mg spironolactone
Spironolactone Ceva 40 mg περιέχει 40 mg spironolactone
Spironolactone Ceva 80 mg περιέχει 80 mg spironolactone
Βλέπετε πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Spironolactone Ceva 10 mg: Φαιό τμητό στα δύο
ωοειδές δισκίο μήκους 10 mm.
Spironolactone Ceva 40 mg: Φαιό τμητό στα δύο
ωοειδές δισκίο μήκους 17 mm.
Spironolactone Ceva 80 mg: Φαιό τμητό στα τέσσερα
ωοειδές δισκίο μήκους 20 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ,
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για χρήση σε συνδυασμό με την
καθιερωμένη θεραπεία
(περιλαμβάνονται διουρητικά, όπου
είναι
απαραίτητο) στη συμφορητική καρδιακή
ανεπάρκεια των σκύλων που οφείλεται
σε βαλβιδική
παλινδρόμηση.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μη χορηγείται σε σκύλους με
υποφλοιοεπινεφριδισμό, υπερκαλιαιμία
ή υπονατριαιμία.
Να μη χορηγείται σε συνδυασμό με Μη
Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα σε
σκύλους με νεφρική
ανεπά
Pročitajte cijeli dokument
