Sildenafil Actavis
Država: Europska Unija
Jezik: portugalski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
13-11-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
13-11-2023
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
11-05-2015
Aktivni sastojci:
sildenafil
Dostupno od:
Actavis Group PTC ehf
ATC koda:
G04BE03
INN (International ime):
sildenafil
Terapijska grupa:
Urologia
Područje terapije:
Disfunção erétil
Terapijske indikacije:
Tratamento de homens com disfunção erétil, que é a incapacidade de alcançar ou manter uma ereção peniana suficiente para um desempenho sexual satisfatório. Para que o Sildenafil Actavis para ser eficaz, a estimulação sexual é necessária.
Proizvod sažetak:
Revision: 17
Status autorizacije:
Autorizado
Datum autorizacije:
2009-12-10
Uputa o lijeku
31
B. FOLHETO INFORMATIVO
32
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE
SILDENAFIL ACTAVIS 25 MG, 50 MG E 100 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR
PELÍCULA
SILDENAFIL ACTAVIS 25 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
SILDENAFIL ACTAVIS 50 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
SILDENAFIL ACTAVIS 100 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
sildenafil
LEIA ATENTAMENTE TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS
CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1.
O que é Sildenafil Actavis e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Sildenafil Actavis
3.
Como tomar Sildenafil Actavis
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Sildenafil Actavis
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É SILDENAFIL ACTAVIS E PARA QUE É UTILIZADO
Sildenafil Actavis contém a substância ativa sildenafil, que
pertence a um grupo de
medicamentos designado por inibidores da fosfodiesterase tipo 5
(PDE5). Este medicamento
atua por relaxamento dos vasos sanguíneos do pénis, permitindo o
afluxo de sangue para o
pénis, quando sexualmente estimulado. Sildenafil Actavis só o
ajudará a obter uma ereção se for
sexualmente estimulado.
Sildenafil Actavis é um tratamento para os homens adultos com
disfunção erétil, mais
vulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não
consegue obter, ou
manter, uma rigidez do pénis em ereção, adequada à atividade
sexual.
2.
O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR SILDENAFIL ACTAVIS
NÃO TOME SILDENA
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Svojstava lijeka
1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Sildenafil Actavis 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Actavis 50 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Actavis 100 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém citrato de sildenafil equivalente a 25, 50 ou
100 mg de sildenafil.
Excipiente com efeito conhecido
Sildenafil Actavis 25 mg comprimidos
Cada comprimido contém 62,38 mg de lactose (sob a forma
mono-hidratada).
Sildenafil Actavis 50 mg comprimidos
Cada comprimido contém 124,76 mg de lactose (sob a forma
mono-hidratada).
Sildenafil Actavis 100 mg comprimidos
Cada comprimido contém 249,52 mg de lactose (sob a forma
mono-hidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Sildenafil Actavis 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Actavis 25 mg comprimidos revestidos por película são
comprimidos azuis, elípticos,
biconvexos, com 10,0 x 5,0 mm e marcados com “SL25” numa das
faces.
Sildenafil Actavis 50 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Actavis 50 mg comprimidos revestidos por película são
comprimidos azuis, elípticos,
biconvexos, com 13,0 x 6,5 mm e marcados com “SL50” numa das
faces.
Sildenafil Actavis 100 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Actavis 100 mg comprimidos revestidos por película são
comprimidos azuis,
elípticos, biconvexos, com 17,0 x 8,5 mm e marcados com “SL100”
numa das faces.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Sildenafil Actavis está indicado no tratamento de adultos do sexo
masculino com disfunção
erétil, definida como a incapacidade para obter ou manter uma
ereção do pénis suficiente para
um desempenho sexual satisfatório.
Para que Sildenafil Actavis seja eficaz é necessário que haja
estimulação sexual.
3
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Posologia
_Utilização em adultos _
A dose recomendada é d
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