Sandimmun

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Sandimmun 50 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju
  • Doziranje:
  • 50 mg/ml
  • Farmaceutski oblik:
  • koncentrat za otopinu za infuziju
  • Sastav:
  • Urbroj: 1 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 50 mg ciklosporina
  • Tip recepta:
  • na recept, u ljekarni ograničeni recept
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Novartis Pharma GmbH, Nürnberg, Njemačka

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Sandimmun 50 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 10 ampula s 1 ml koncentrata za otopinu, u kutiji [HR-H-725462434-01]; 10 ampula s 5 ml koncentrata za otopinu, u kutiji [HR-H-725462434-02] Urbroj: 381-12-01/30-16-07

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-725462434
  • Datum autorizacije:
  • 10-02-2016
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika

Sandimmun 50 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju

ciklosporin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje

i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Što se nalazi u ovoj uputi

Što je Sandimmun i za što se koristi

Što morate znati prije nego počnete primati Sandimmun

Kako primjenjivati Sandimmun

Moguće nuspojave

Kako čuvati Sandimmun

Sadržaj pakovanja i druge informacije

1.

Što je Sandimmun i za što se koristi

Što je Sandimmun

Naziv Vašeg lijeka je Sandimmun. Sadrži djelatnu tvar ciklosporin. Koncentrat se koristi u pripremi

otopine koja se primjenjuje putem infuzije u venu. Pripada skupini lijekova koji se nazivaju

imunosupresivima. Ti se lijekovi koriste za smanjivanje imunoloških reakcija tijela.

Za što se Sandimmun kroisti i kako djeluje

Sandimmun se koristi za kontroliranje imunološkog sustava tijela nakon presađivanja organa,

uključujući koštanu srž i matične stanice. On sprečava odbacivanje presađenih organa tako što blokira

razvoj određenih stanica koje bi inače napale presađeno tkivo.

2.

Što morate znati prije nego počnete primati Sandimmun

Sandimmun Vam može propisati samo liječnik koji ima iskustva s presađivanjem.

Pažljivo slijedite sve liječnikove upute. One se mogu razlikovati od općenitih informacija sadržanih u

ovoj uputi.

Nemojte primati Sandimmun:

ako ste alergični na ciklosporin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6;

također vidjeti dio u nastavku „Sandimmun sadrži ricinusovo ulje i etanol“).

s proizvodima koji sadrže

Hypericum perforatum

(gospinu travu).

s lijekovima koji sadrže

dabigatran eteksilat

(koji se primjenjuje radi sprečavanja stvaranja

krvnih ugrušaka nakon kirurškog zahvata)

bosentan i aliskiren

(koji se koriste za snižavanje

povišenog krvnog tlaka).

Nemojte primati Sandimmun i

obavijestite svog liječnika

ako se gore navedeno odnosi na Vas. Ako

niste sigurni, obratite se svom liječniku prije nego što primite Sandimmun.

Upozorenja i mjere opreza

Prije i tijekom liječenja Sandimmunom, odmah obavijestite svog liječnika:

H A L M E D

10-02-2016

O D O B R E N O

ako imate bilo kakve znakove infekcije, kao što su vrućica i grlobolja. Sandimmun oslabljuje

imunološki sustav i mogao bi utjecati na sposobnost Vašeg tijela da se bori protiv infekcije.

ako imate tegobe s jetrom.

ako imate tegobe s bubrezima. Liječnik će Vam redovito obavljati krvne pretrage i može Vam

promijeniti dozu ako bude potrebno.

ako razvijete visoki krvni tlak. Liječnik će Vam redovito provjeravati krvni tlak, a može Vam i

dati lijek za snižavanje krvnog tlaka ako bude potrebno.

ako imate niske razine magnezija u krvi. Liječnik će Vam možda dati da uzimate nadoknadu

magnezija, osobito nakon operacije ako ste imali transplantaciju.

ako imate visoke razine kalija u krvi.

ako imate giht.

ako se trebate cijepiti.

Ako se bilo što od navedenoga odnosi na Vas prije ili tijekom liječenja Sandimmunom, odmah

obavijestite svog liječnika.

Sunčeva svjetlost i zaštita od sunca

Sandimmun oslabljuje Vaš imunološki sustav. To Vas izlaže povećanom riziku od razvoja raka,

osobito kože i limfnog sustava. Morate ograničiti svoje izlaganje sunčevoj svjetlosti i UV svjetlu tako

što ćete:

Nositi odgovarajuću zaštitnu odjeću.

Često nanositi kremu za sunčanje s visokim zaštitnim faktorom.

Obratite se svom liječniku prije nego uzmete lijek Sandimmun Neoral

ako imate ili ste imali tegobe povezane s alkoholom.

ako imate epilepsiju.

ako imate bilo kakve tegobe s jetrom.

ako ste trudni.

ako dojite.

ako je ovaj lijek propisan za dijete.

Ako se bilo što od navedenog odnosi na vas (ili ako niste sigurni), obavijestite svog liječnika prije

nego što uzmete Sandimmun Neoral. Razlog tome je što ovaj lijek sadrži alkohol (vidjeti dio u

nastavku „Sandimmun sadrži ricinusovo ulje i etanol“).

Praćenje tijekom Vašeg liječenja Sandimmunom

Liječnik će Vam provjeriti:

razine ciklosporina u krvi,

osobito ako ste imali transplantaciju,

krvni tlak

prije početka liječenja te redovito tijekom liječenja,

koliko dobro Vam funkcioniraju

jetra i bubrezi

lipide (masnoće) u krvi

Ako imate bilo kakvih pitanja o tome kako Sandimmun djeluje ili zašto Vam je propisan ovaj lijek,

obratite se svom liječniku.

Djeca i adolescenti

Iskustvo s primjenom Sandimmuna u djece je ograničeno.

Starija populacija (65 godina starosti i više)

Postoji ograničeno iskustvo sa Sandimmunom u starijih bolesnika. Liječnik bi trebao pratiti koliko

Vam dobro funkcioniraju bubrezi.

Drugi lijekovi i Sandimmun

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijekove.

Osobito obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova prije ili

tijekom liječenja Sandimmunom:

H A L M E D

10-02-2016

O D O B R E N O

Lijekove koji mogu utjecati na razinu kalija. To uključuje lijekove koji sadrže kalij, dodatke

kalija, tablete za izmokravanje (diuretike) koji se nazivaju tabletama koje štede kalij i neke

lijekove koji snižavaju krvni tlak.

Metotreksat. On se koristi za liječenje tumora, teške psorijaze i teškog reumatoidnog artritisa.

Lijekove koji mogu povećati ili smanjiti razinu ciklosporina (djelatne tvari Sandimmuna) u

Vašoj krvi. Liječnik će Vam možda provjeriti razinu ciklosporina u krvi kod započinjanja ili

prekidanja liječenja drugim lijekovima.

Lijekovi koji bi mogli povećati razinu ciklosporina u krvi uključuju: antibiotike (kao što su

eritromicin ili azitromicin), antifungike (vorikonazol, itrakonazol), lijekove koji se koriste

za srčane probleme ili visoki krvni tlak (diltiazem, nikardipin, verapamil, amiodaron),

metoklopramid (koristi se za obustavljanje mučnine), oralni kontraceptivi, danazol (koristi

se za liječenje menstrualnih tegoba), lijekove koji se koriste za liječenje gihta (alopurinol),

kolnu kiselinu i derivate (koristi se za liječenje žučnih kamenaca), inhibitore proteaze koji

se koriste za liječenje HIV-a, imatinib (koristi se za liječenje leukemije ili tumora),

kolhicin, telaprevir (koristi se za liječenje hepatitisa C).

Lijekovi koji mogu smanjiti razinu ciklosporina u Vašoj krvi uključuju: barbiturate (koriste

se za pomoć u spavanju), antikonvulzivne lijekove (kao što su karbamazepin ili fenitoin),

oktreotid (koristi se za liječenje akromegalije ili neuroendokrinih tumora u crijevima),

antibakterijske lijekove koji se koriste za liječenje tuberkuloze, orlistat (koristi se kao

pomoć u mršavljenju), biljne lijekove koji sadrže gospinu travu, tiklopidin (koristi se nakon

moždanog udara), određene lijekove koji snižavaju krvni tlak (bosentan) i terbinafin

(antifungalni lijek koji se koristi za liječenje infekcija nožnih pristiju i noktiju).

Lijekove koji mogu utjecati na bubrege. Oni uključuju: antibakterijske lijekove (gentamicin,

tobramicin, ciprofloksacin), antifungike koji sadrže amfotericin B, lijekove koji se koriste za

infekcije mokraćnog sustava i sadrže trimetoprim, lijekove za rak koji sadrže melfalan, lijekove

koji se koriste za snižavanje količine kiseline u želucu (inhibitori izlučivanja kiseline tipa

antagonista H2-receptora), takrolimus, analgetike (nesteroidne protuupalne lijekove poput

diklofenaka), lijekove s fibratnom kiselinom (koriste se za snižavanje količine masnoća u krvi).

Nifedipin. Koristi se za liječenje visokog krvnog tlaka i bolova u srcu. Mogle bi Vam oteknuti

desni i rasti preko zubi ako uzimate nifedipin tijekom liječenja ciklosporinom.

Digoksin (koristi se za liječenje srčanih tegoba), lijekove koji snižavaju kolesterol (inhibitore

HMG-CoA reduktaze koji se nazivaju i statini), prednizolon, etopozid (koristi se za liječenje

raka), repaglinid (oralni antidijabetik), imunosupresive (everolimus, sirolimus), ambrisentan i

specifične lijekovi protiv raka koji se zovu antraciklini (kao što je doksorubicin).

Ako se bilo što od navedenoga odnosi na Vas (ili ako niste sigurni), obratite se svom liječniku ili

ljekarniku prije nego što uzmete Sandimmun.

Sandimmun s hranom i pićem

Nemojte uzimati Sandimmun s grejpom ili sokom od grejpa. To je zato što oni mogu utjecati na

djelovanje Sandimmun Neorala.

Trudnoća i dojenje

Upitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet prije nego što uzmete ovaj lijek. Liječnik će razgovarati

s Vama o potencijalnim rizicima uzimanja Sandimmuna tijekom trudnoće.

Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili namjeravate zatrudnjeti.

Iskustvo sa

Sandimmunom u trudnoći je ograničeno. Sandimmun općenito se ne bi smio uzimati tijekom

trudnoće. Ako je nužno da uzimate ovaj lijek, liječnik će razgovarati s Vama o koristima i

potencijalnim rizicima njegovog uzimanja tijekom trudnoće.

Obavijestite svog liječnika ako dojite.

Dojenje se ne preporučuje tijekom liječenja

Sandimmunom. To je zato što ciklosporin, djelatna tvar, prelazi u majčino mlijeko. To može

utjecati na Vaše dijete.

Upravljanje vozilima i strojevima

Sandimmun sadrži alkohol. To može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Sandimmun sadrži ricinusovo ulje i etanol

Sandimmun koncentrat za otopinu za infuziju sadrži ricinusovo ulje koje može uzrokovati teške

H A L M E D

10-02-2016

O D O B R E N O

alergijske reakcije.

Sandimmun koncentrat za otopinu za infuziju sadrži otprilike 34,4 v/v etanola (alkohola). Doza

Sandimmuna od 100 mg sadrži 556 mg etanola. To je ekvivalentno količini od gotovo 15 ml piva ili

5 ml vina.

Alkohol može biti štetan ako imate tegobe povezane s alkoholom, epilepsiju, ozljedu mozga, probleme

s jetrom ili ako ste trudni ili dojite. Mogao bi biti štetan i ako se ovaj lijek daje djeci.

3.

Kako primjenjivati Sandimmun

Pažljivo slijedite sve upute koje Vam je dao liječnik. Provjerite s Vašim liječnikom ako niste sigurni.

Koliko ćete Sandimmuna dobiti

Vaš liječnik će odrediti pravilnu dozu Sandimmuna za Vas. Ona ovisi o Vašoj tjelesnoj težini i razlogu

zbog kojeg primate lijek.

Ukupna doza svakog dana obično je između 3 do 5 mg po kilogramu Vaše težine. To je

podijeljeno u dvije doze.

Veće se doze uobičajeno primjenjuju prije i neposredno nakon presađivanja. Manje se doze

primjenjuju nakon stabilizacije presađenog organa ili koštane srži.

Vaš će liječnik prilagoditi Vašu dozu lijeka tako da ona bude idealna upravo za Vas. Da bi to

učinio, liječnik će možda morati obaviti neke krvne pretrage.

Kako će se Sandimmun primjenjivati

Ovaj lijek će prije uporabe biti razrijeđen u omjeru 1:20 do 1:100 fiziološkom otopinom ili 5-

postotnom glukozom te zatim primijenjen sporom infuzijom tijekom približno 2 do 6 sati. Razrijeđeni

lijek mora se baciti nakon 24 sata.

Koliko dugo će se Sandimmun primjenjivati

Prijeći ćete na ciklosporin u obliku kapsula ili otopine (oboje se uzima na usta) čim bude moguće.

Ako primite više Sandimmuna nego što ste trebali

Previše lijeka može utjecati na Vaše bubrege. Redovno ćete imati krvne pretrage i dolaziti u bolnicu.

To će Vam dati mogućnost da razgovarate s liječnikom o svom liječenju i razgovarate o poteškoćama

koje eventualno imate.

Ako mislite da ste dobili previše Sandimmuna, odmah obavijestite svog liječnika.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primjeni ovog lijeka, obratite se svojem liječniku ili

ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne

Odmah se obratite liječniku

ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava:

Znaci anafilaktoidnih reakcija pojavili su se nakon primjene Sandimmuna u venu. Te reakcije

mogu uključivati crvenilo lica i gornjeg dijela prsišta uz osjećaj vrućine, tekućinu u plućima,

nedostatak zraka, piskanje, promjene krvnog tlaka (mogli biste se osjećati kao da ćete se

onesvijestiti) i ubrzane otkucaje srca (tahikardija).

Kao i drugi lijekovi koji djeluju na imunološki sustav, ciklosporin može utjecati na sposobnost

Vašeg tijela da se bori protiv infekcije i može uzrokovati tumore ili druge vrste raka, osobito

kože. Znakovi infekcije mogu biti vrućica ili grlobolja.

H A L M E D

10-02-2016

O D O B R E N O

Promjene vida, gubitak koordinacije, nespretnost, gubitak pamćenja, poteškoće u govorenju ili

razumijevanju onoga što drugi govore te slabost mišića. To bi mogli biti znakovi infekcije

mozga koja se naziva progresivnom multifokalnom leukoencefalopatijom.

Moždani problemi sa znakovima kao što su napadaji, konfuzija, osjećaj dezorijentiranosti,

slabija reaktivnost, promjene osobnosti, osjećaj uznemirenosti, nesanica, promjene vida,

sljepoća, koma, paraliza dijela ili cijelog tijela, ukočeni vrat, gubitak koordinacije sa ili bez

neuobičajenog govora ili pokreta očiju.

Oticanje pozadine oka. To bi moglo biti povezano sa zamagljenim vidom. Moglo bi i utjecati na

Vaš vid zbog višeg tlaka u glavi (dobroćudna intrakranijska hipertenzija).

Tegobe s jetrom i oštećenje sa ili bez žutila kože i očiju, mučninom, gubitkom apetita i tamnom

mokraćom.

Tegobe s bubrezima koje mogu uvelike smanjiti količinu mokraće koju proizvodite.

Niska razina eritrocita ili trombocita. Znakovi uključuju blijedu kožu, osjećaj umora, nedostatak

zraka, tamnu mokraću (to je znak raspadanja eritrocita), podljeve ili krvarenje bez očiglednog

razloga, osjećaj smetenosti, osjećaj dezorijentiranosti, manja razina budnosti i tegobe s

bubrezima.

Ostale nuspojave uključuju:

Vrlo česte nuspojave: Ove se nuspojave mogu javiti u više od 1 na 10 osoba.

Tegobe s bubrezima.

Visoki krvni tlak.

Glavobolja.

Drhtanje tijela koje ne možete kontrolirati.

Prekomjerni rast dlaka na tijelu i licu.

Visoka razina lipida u krvi.

Ako se bilo koja od ovih nuspojava pojavi u teškom obliku,

obavijestite svog liječnika

Česte nuspojave:

Ove se nuspojave mogu javiti između 1 i 10 na svakih 100 osoba.

Napadaji.

Tegobe s jetrom.

Visoka razina šećera u krvi.

Umor.

Gubitak apetita.

Mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, zatvor, proljev.

Prekomjerni rast dlaka.

Akne, navale vrućine.

Vrućica.

Niska razina leukocita.

Osjećaj obamrlosti ili trnaca.

Bol u mišićima, mišićni grčevi.

Čir u želucu.

Desni koje prekomjerno rastu i prekrivaju Vam zube.

Visoka razina mokraćne kiseline ili kalija u krvi, niske razine magnezija u krvi.

Ako se bilo koja od ovih nuspojava pojavi u teškom obliku,

obavijestite svog liječnika

Manje česte nuspojave:

Ove se nuspojave mogu javiti između 1 i 10 na svakih 1000 osoba.

Simptomi moždanih poremećaja koji uključuju iznenadne napadaje, duševnu smetenost,

nesanicu, dezorijentiranost, poremećaj vida, nesvijest, osjećaj slabosti u udovima, narušene

pokrete.

Osip.

Općenito oticanje.

Porast tjelesne težine.

Niska razina eritrocita, niska razina trombocita u krvi koja bi mogla povećati rizik od krvarenja.

Ako se bilo koja od ovih nuspojava pojavi u teškom obliku,

obavijestite svog liječnika

H A L M E D

10-02-2016

O D O B R E N O

Rijetke nuspojave:

Ove se nuspojave mogu javiti u 1 do 10 na svakih 10 000 osoba.

Problemi sa živcima uz obamrlost ili trnce u prstima na rukama i nogama.

Upala gušterače s teškim bolovima u gornjem dijelu trbuha.

Slabost mišića, gubitak mišićne snage, bol u mišićima nogu i ruku ili bilo gdje na tijelu.

Propadanje eritrocita, uključujući tegobe s bubrezima uz simptome poput oticanja lica, trbuha,

ruku i/ili stopala, smanjeno mokrenje, poteškoće s disanjem, bolove u grudnom košu, napadaje,

nesvijest.

Promjene u menstrualnom ciklusu, povećanje grudi u muškaraca.

Ako se bilo koja od ovih nuspojava pojavi u teškom obliku,

obavijestite svog liječnika

Vrlo rijetke nuspojave:

Ove se nuspojave mogu javiti između 1 i 10 na svakih 100 000 osoba.

Oticanje u pozadini oka koje može biti povezano s povećanjem tlaka u glavi i poremećajima

vida.

Ako se ova nuspojava pojavi u teškom obliku,

obavijestite svog liječnika

Ostale nuspojave nepoznate učesalosti:

Učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka.

Ozbiljne tegobe s jetrom sa ili bez žutila očiju ili kože, mučnina, gubitak apetita, mokraća tamne

boje, oticanje lica, stopala, ruku i/ili cijelog tijela.

Krvarenje ispod kože ili ljubičaste mrlje na koži, iznenadno krvarenje bez vidljivog uzroka.

Migrena ili teška glavobolja često uz osjećaj mučnine (povraćanje) i osjetljivost na svjetlo.

Bol u nogama i stopalima.

Ako se bilo koja od ovih nuspojava pojavi u teškom obliku,

obavijestite svog liječnika

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Dodatne nuspojave u djece i adolescenata

Ne očekuju se nikakve dodatne nuspojave u djece i adolescenata u usporedbi s odraslim osobama.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili medicinsku setru. Ovo

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti

izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V. Prijavljivanjem

nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Sandimmun

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.

Ovaj lijek ne zahtijeva posebne temperaturne uvjete čuvanja.

Čuvati u originalnom pakiranju.

Nakon što se ampula otvori, sadržaj se mora odmah iskoristiti.

Nakon razrjeđenja, otopina se mora odmah iskoristiti i baciti nakon 24 sata.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika

kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Sandimmun sadrži

Djelatna tvar je ciklosporin. Jedan ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 50 mg

ciklosporina.

Drugi sastojci su: bezvodni etanol, makrogolglicerolricinolat.

H A L M E D

10-02-2016

O D O B R E N O

Kako Sandimmun izgleda i sadržaj pakiranja

Sandimmun koncentrat za otopinu za infuziju dostupan je u ampulama koje sadrže 1 ml ili 5 ml

koncentrata. Koncentrat je bistra smeđe-žuta uljna tekućina. Vaš liječnik ili medicinska sestra koriste

je da bi pripremili otopinu koju ćete dobiti sporom intravenskom infuzijom.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Novartis Hrvatska d.o.o.

Radnička cesta 37b

10000 Zagreb

Hrvatska

Tel. +385 1 6274 220

Fax. +385 1 6274 255

Proizvođač

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Njemačka

Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog gospodarskog prostora (EGP) pod

sljedećim nazivima:

Austrija

Sandimmun

50 mg Konzentrat zur Infusions bereitung

Belgija

SANDIMMUN

Češka Republika

Sandimmun

Danska

Sandimmun

Finska

Sandimmun

Francuska

SANDIMMUN

Njemačka

Sandimmun 50 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Grčka

SANDIMMUN

Mađarska

Sandimmun 50 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Island

Sandimmun

Irska

Sandimmun

Italija

SANDIMMUN

Luksemburg

Sandimmun 50 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Nizozemska

Sandimmune, concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie 50

mg/ml

Norveška

Sandimmun

Poljska

Sandimmun

Portugal

Sandimmun

Slovačka Republika

Sandimmun 50 mg/ml

Slovenija

Sandimmun 50 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje

Španjolska

Sandimmun 50 mg/ml concentrado para solución para perfusión

Švedska

Sandimmun

Ujedinjeno

Kraljevstvo

SANDIMMUN Concentrate for Solution for Infusion 50mg/ml

Ova uputa je zadnji puta revidirana u veljači 2016.

H A L M E D

10-02-2016

O D O B R E N O