Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
sulfasalazin
Pfizer Croatia d.o.o., Slavonska avenija 6, Zagreb, Hrvatska
A07EC01
sulfasalazin
500 mg
želučanootporna tableta
Urbroj: jedna želučanootporna tableta sadrži 500 mg sulfasalazina
na recept ponovljivi recept
Recipharm Uppsala AB, Uppsala, Švedska
Pakiranje: 100 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-081347922-01] Urbroj: 381-12-01/30-17-06
2017-12-20
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA SALAZOPYRIN EN 500 MG ŽELUČANOOTPORNE TABLETE sulfasalazin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Salazopyrin EN i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Salazopyrin EN? 3. Kako uzimati Salazopyrin EN? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Salazopyrin EN? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE SALAZOPYRIN EN I ZA ŠTO SE KORISTI? Djelatna tvar u Salazopyrin EN tabletama je sulfasalazin, koji ima protuupalno djelovanje i spada u skupinu lijekova koji se nazivaju aminosalicilati. Liječnik Vam je propisao Salazopirin EN za liječenje i kontrolu upalne bolesti crijeva ili za liječenje reumatoidnog artritisa. UPALNA BOLEST CRIJEVA Osnovni oblici upalne bolesti crijeva su ulcerozni kolitis i Crohnova bolest. Iako obje bolesti imaju neke zajedničke karakteristike, ima i važnih razlika. Ulcerozni kolitis je upalna bolest koja pogaĎa samo debelo crijevo (kolon i rektum). Sluznica debelog crijeva postaje upaljena (crvena i otečena), a simptomi uključuju bol u trbušnoj šupljini i proljev (koji može biti sluzav i krvav). Salazopyrin EN se koristi za kontrolu napadaja (pogoršanja) ulceroznog kolitisa. Pri nižim dozama se takoĎer može koristiti za sprječavanje napadaja (pogoršanja) ulceroznog kolitisa. Crohnova bolest je upalna bolest koja može zahvatiti bilo koji dio probavnog sustava od usta do anusa, ali najčešće zahvaća zadnji dio tankog crijeva i Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Salazopyrin EN 500 mg želučanootporne tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna želučanootporna tableta sadrži 500 mg sulfasalazina. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Salazopyrin EN 500 mg sadrži 5 mg propilenglikola u jednoj tableti. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1._ _ 3. FARMACEUTSKI OBLIK Želučanootporne tablete. Žutonarančasta, eliptična, bikonveksna, filmom obložena tableta dimenzija 18 x 9,8 mm, s utisnutim „KPh“ na jednoj te „102“ na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE a) Indukcija i održavanje remisije ulceroznog kolitisa; terapija aktivne Crohnove bolesti. b) Terapija reumatoidnog artritisa koji nije kontroliran nesteriodnim protuupalnim lijekovima (NSAID). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Doza se odreĎuje na osnovi ozbiljnosti bolesti i bolesnikove podnošljivosti lijeka, kako je opisano u nastavku. a) Ulcerozni kolitis _ _ Odrasli (uključujući starije osobe): Teži napadaji: 2 - 4 tablete četiri puta na dan, mogu se primijeniti zajedno sa steroidima, kao dio intenzivirane terapije. Brzi prolazak tableta kroz probavni trakt može smanjiti djelovanje lijeka. Noćni interval izmeĎu doza ne smije biti dulji od 8 sati. Umjereni napadaji: 2-4 tablete četiri puta na dan, mogu se primijeniti zajedno sa steroidima. Blagi napadaji: 2 tablete četiri puta na dan sa ili bez steroida. H A L M E D 07 - 02 - 2022 O D O B R E N O 2 Terapija održavanja: S indukcijom remisije potrebno je postepeno smanjivati dozu do 4 tablete na dan. Navedenu dozu treba nastaviti primjenjivati neodreĎeno vrijeme, jer je prekid terapije čak i nekoliko godina nakon akutnog napada povezan s četiri puta većim rizikom od relapsa bolesti. _Pedijatrijska populacija _ Doza se odreĎuje na osnovi tjelesne mase. Akutni napadaj ili relaps: 40-60 mg/kg na dan Terapija održavanja: 20-30 mg/kg na dan b) Crohnova bolest Kod aktivne Crohnove bolesti, Salazopyrin EN treba primjenjivati kao i kod napadaja u Pročitajte cijeli dokument