Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
moksifloksacinklorid
Double-E Pharma Ltd., 17 Corrig Road, Sandyford, Irska
J01MA14
moksifloksacinklorid
400 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 400 mg moksifloksacina (u obliku moksifloksacinklorida)
na recept neponovljivi recept
Laboratoires BTT, Erstein, Francuska
Pakiranje: 5 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-619049511-01]; 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-619049511-02]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-619049511-03]; 25 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-619049511-04]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-619049511-05]; 70 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-619049511-06]; 80 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-619049511-07]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-619049511-08] Urbroj: 381-12-01/70-21-03
2021-06-11
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA RIVOXIN 400 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ZA ODRASLE Djelatna tvar: moksifloksacin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što su Rivoxin tablete i za što se koriste 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Rivoxin tablete 3. Kako uzimati Rivoxin tablete 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Rivoxin tablete 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU RIVOXIN TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE Rivoxin tablete sadrže djelatnu tvar moksifloksacin, koji pripada skupini antibiotika koji se zovu fluorokinoloni. Rivoxin tablete djeluju tako da ubijaju bakterije koje uzrokuju infekcije. Rivoxin tablete se koriste u bolesnika u dobi od 18 godina i starijih za liječenje bakterijskih infekcija kada su uzrokovane bakterijama osjetljivim na moksifloksacin. Rivoxin tablete se smiju primijeniti samo za liječenje sljedećih infekcija kada se uobičajeni antibiotici ne mogu primijeniti ili kada nisu bili djelotvorni: Infekcija sinusa, iznenadno pogoršanje dugotrajne upale dišnih putova ili infekcije pluća (upala pluća) stečene izvan bolnice (osim teških slučajeva). Blage do umjereno teške infekcije gornjeg dijela ženskog genitalnog trakta (upalna bolest zdjelice), uključujući infekcije jajovoda i sluznice maternice. Rivoxin tablete nisu dovoljne u liječenju ovog tipa infekcija. Stoga Vam liječnik mora propisati uz Rivoxin tablete i dodatni antibiotik u liječenju infekcija gornjeg dijela ženskog spolnog sustava Pročitajte cijeli dokument
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Rivoxin 400 mg filmom obloţene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka filmom obloţena tableta sadrţi 400 mg moksifloksacina (u obliku moksifloksacin klorida). Pomoćne tvari s poznatim učinkom: svaka filmom obloţena tableta sadrţi 0,16 mg boje sunset yellow FCF (E110) (vidjeti dio 4.4). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obloţena tableta. Blijedo narančaste, filmom obloţene bikonveksne tablete u obliku kapsule, dimenzija 18,0 x 8,0 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Rivoxin tablete indicirane su za liječenje niţe navedenih bakterijskih infekcija, u bolesnika od 18 godina i starijih, uzrokovanih bakterijama osjetljivim na moksifloksacin (vidjeti dijelove 4.4, 4.8 i 5.1). Rivoxin se smije primijeniti samo kada se uporaba drugih antibakterijskih lijekova koji se obično preporučuju za liječenje tih infekcija smatra neprikladnom: - akutni bakterijski sinusitis (dijagnosticiran na odgovarajući način) - akutna egzacerbacija kronične opstruktivne plućne bolesti uključujući bronhitis (dijagnosticirana na odgovarajući način) - pneumonija iz opće populacije, osim teških oblika - blaga do umjereno teška upalna bolest zdjelice (npr. infekcija gornjeg genitalnog trakta u ţena,uključujući salpingitis i endometritis), bez pridruţenog tubo-ovarijskog ili zdjeličnog apscesa. Rivoxin tablete ne preporučuju se za primjenu u monoterapiji blage do umjereno teške upalne bolesti zdjelice, nego se moraju primjenjivati u kombinaciji s drugim prikladnim antimikrobnim lijekom (npr. cefalosporinom), zbog porasta rezistencije bakterije _Neisseria gonorrhoeae _na moksifloksacin, osim ako nije isključena prisutnost moksifloksacin rezistentne _Neisseria gonorrhoeae _(vidjeti dijelove 4.4 i 5.1) Rivoxin tablete mogu se takoĎer primjenjivati u nastavku ciklusa terapije bolesnika koji su pokazali poboljšanje za vrijeme početnog liječenja intravenskim moksifloksacinom kod slijedećih indika Pročitajte cijeli dokument