Rispolept 1 mg/ml oralna otopina
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
30-03-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
30-03-2023
Aktivni sastojci:
risperidon
Dostupno od:
Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
N05AX08
INN (International ime):
risperidon
Doziranje:
1 mg/ml
Farmaceutski oblik:
oralna otopina
Sastav:
Urbroj: jedan ml oralne otopine sadrži 1 mg risperidona
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Janssen Pharmaceutica N.V., Beerse, Belgija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 100 ml oralne otopine u boci, dozirna pipeta, u kutiji [HR-H-242934497-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-06
Datum autorizacije:
2017-11-29
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
RISPOLEPT 1 MG/ML ORALNA OTOPINA
risperidon_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio
4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Rispolept i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Rispolept
3.
Kako uzimati Rispolept
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Rispolept
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE RISPOLEPT I ZA ŠTO SE KORISTI
Rispolept pripada grupi lijekova koji se nazivaju antipsihotici.
Rispolept se koristi za liječenje:
Shizofrenije, bolesti pri kojoj možete vidjeti, čuti ili osjećati
stvari koje nisu stvarno oko vas, vjerovati
u stvari koje nisu istinite ili osjećati neobičnu sumnjičavost ili
zbunjenost
Manije, bolesti pri kojoj se možete osjećati vrlo uzbuĎeni,
ushićeni, uznemireni, oduševljeni ili
hiperaktivni. Manija se dogaĎa kod bolesti koja se naziva
“bipolarni poremećaj”.
Kratkotrajno liječenje (do 6 tjedana) dugotrajne agresije kod ljudi s
Alzheimerovom demencijom, koji
sami sebi ili drugima nanose ozljede. Prije toga potrebno je provesti
liječenje koje ne uključuje
lijekove.
Kratkotrajno liječenje (do 6 tjedana) dugotrajne agresije kod djece s
intelektualnim smetnjama (5
godina i starije) i adolescenata s poremećajem ponašanja.
Ovaj lijek može pomoći ublažiti simptome Vaše bolesti i zaustaviti
njihov povratak.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI RISPOLEPT
NEMOJTE UZIMATI RISPOLEPT
-
ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Rispolept 1 mg/ml oralna otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml oralne otopine sadrži 1 mg risperidona.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
1 ml oralne otopine sadrži 2 mg benzoatne kiseline (E 210) i manje od
1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj.
zanemarive količine natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prozirna i bezbojna oralna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Rispolept je indiciran za liječenje shizofrenije.
Rispolept je takoĎer indiciran za liječenje umjerenih do teških
maničnih epizoda povezanih s bipolarnim
poremećajem.
Rispolept je indiciran za kratkotrajno liječenje (do 6 tjedana)
perzistentne agresije kod bolesnika s umjerenom do
teškom Alzheimerovom demencijom bez odgovora na nefarmakološke
metode liječenja, a kada postoji rizik da
sebi ili drugima nanesu ozljede.
Rispolept je indiciran za kratkotrajno simptomatsko liječenje (do 6
tjedana) perzistentne agresije kod djece
nakon 5 godina starosti i adolescenata s poremećajem ponašanja i
ispodprosječnom intelektualnom funkcijom ili
mentalnom retardacijom dijagnosticiranima prema DSM-IV kriterijima,
kod kojih težina agresije ili drugi oblici
poremećaja ponašanja zahtijevaju farmakološko liječenje.
Farmakološko liječenje treba biti dio integralnog i
sveobuhvatnog programa liječenja, uključujući psihosocijalnu i
edukacijsku intervenciju. Preporučuje se da
liječenje risperidonom propisuje liječnik specijalist dječje
neurologije ili dječje i adolescentne psihijatrije ili
liječnik educiran za liječenje poremećaja ponašanja djece i
adolescenata.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Shizofrenija
H A L M E D
28 - 03 - 2023
O D O B R E N O
2
_Odrasli _
_ _
Rispolept se može davati jedanput ili dva puta dnevno.
Terapiju treba započeti s 2 mg risperidona dnevno. Drugog dana doza
se može povećati na 4 mg dnevno. Nakon
toga doza se više ne mora mijenjati, odnosno ukoliko je potrebno,
može se
Pročitajte cijeli dokument
