Country: ক্রোয়েশিয়া
ভাষা: ক্রোয়েশীয়
সূত্র: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
risperidon
Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb, Hrvatska
N05AX08
risperidon
1 mg/ml
oralna otopina
Urbroj: jedan ml oralne otopine sadrži 1 mg risperidona
na recept ponovljivi recept
Janssen Pharmaceutica N.V., Beerse, Belgija
Pakiranje: 100 ml oralne otopine u boci, dozirna pipeta, u kutiji [HR-H-242934497-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-06
2017-11-29
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA RISPOLEPT 1 MG/ML ORALNA OTOPINA risperidon_ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Rispolept i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Rispolept 3. Kako uzimati Rispolept 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Rispolept 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE RISPOLEPT I ZA ŠTO SE KORISTI Rispolept pripada grupi lijekova koji se nazivaju antipsihotici. Rispolept se koristi za liječenje: Shizofrenije, bolesti pri kojoj možete vidjeti, čuti ili osjećati stvari koje nisu stvarno oko vas, vjerovati u stvari koje nisu istinite ili osjećati neobičnu sumnjičavost ili zbunjenost Manije, bolesti pri kojoj se možete osjećati vrlo uzbuĎeni, ushićeni, uznemireni, oduševljeni ili hiperaktivni. Manija se dogaĎa kod bolesti koja se naziva “bipolarni poremećaj”. Kratkotrajno liječenje (do 6 tjedana) dugotrajne agresije kod ljudi s Alzheimerovom demencijom, koji sami sebi ili drugima nanose ozljede. Prije toga potrebno je provesti liječenje koje ne uključuje lijekove. Kratkotrajno liječenje (do 6 tjedana) dugotrajne agresije kod djece s intelektualnim smetnjama (5 godina i starije) i adolescenata s poremećajem ponašanja. Ovaj lijek može pomoći ublažiti simptome Vaše bolesti i zaustaviti njihov povratak. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI RISPOLEPT NEMOJTE UZIMATI RISPOLEPT - ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Rispolept 1 mg/ml oralna otopina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml oralne otopine sadrži 1 mg risperidona. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 1 ml oralne otopine sadrži 2 mg benzoatne kiseline (E 210) i manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prozirna i bezbojna oralna otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Rispolept je indiciran za liječenje shizofrenije. Rispolept je takoĎer indiciran za liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda povezanih s bipolarnim poremećajem. Rispolept je indiciran za kratkotrajno liječenje (do 6 tjedana) perzistentne agresije kod bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom demencijom bez odgovora na nefarmakološke metode liječenja, a kada postoji rizik da sebi ili drugima nanesu ozljede. Rispolept je indiciran za kratkotrajno simptomatsko liječenje (do 6 tjedana) perzistentne agresije kod djece nakon 5 godina starosti i adolescenata s poremećajem ponašanja i ispodprosječnom intelektualnom funkcijom ili mentalnom retardacijom dijagnosticiranima prema DSM-IV kriterijima, kod kojih težina agresije ili drugi oblici poremećaja ponašanja zahtijevaju farmakološko liječenje. Farmakološko liječenje treba biti dio integralnog i sveobuhvatnog programa liječenja, uključujući psihosocijalnu i edukacijsku intervenciju. Preporučuje se da liječenje risperidonom propisuje liječnik specijalist dječje neurologije ili dječje i adolescentne psihijatrije ili liječnik educiran za liječenje poremećaja ponašanja djece i adolescenata. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Shizofrenija H A L M E D 28 - 03 - 2023 O D O B R E N O 2 _Odrasli _ _ _ Rispolept se može davati jedanput ili dva puta dnevno. Terapiju treba započeti s 2 mg risperidona dnevno. Drugog dana doza se može povećati na 4 mg dnevno. Nakon toga doza se više ne mora mijenjati, odnosno ukoliko je potrebno, može se সম্পূর্ণ নথি পড়ুন