Rinil 0,5 mg/ml sprej za nos, otopina
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
11-09-2020
Svojstava lijeka
(SPC)
11-09-2020
Aktivni sastojci:
ksilometazolinklorid
Dostupno od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
ATC koda:
R01AA07
INN (International ime):
ksilometazolinklorid
Doziranje:
0,5 mg/ml
Farmaceutski oblik:
sprej za nos, otopina
Sastav:
Urbroj: jedan mililitar spreja za nos, otopine sadrži 0,5 mg ksilometazolinklorida
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 1 bočica s 10 ml otopine s odmjernim sustavom za raspršivanje, u kutiji [HR-H-780902130-01] Urbroj: 381-12-01/38-20-04
Datum autorizacije:
2020-09-09
Uputa o lijeku
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
RINIL 0,5 MG/ML SPREJ ZA NOS, OTOPINA
ksilometazolinklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 5 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je RINIL 0,5 mg/ml sprej za nos i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati RINIL 0,5 mg/ml
sprej za nos
3.
Kako primjenjivati RINIL 0,5 mg/ml sprej za nos
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati RINIL 0,5 mg/ml sprej za nos
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE RINIL 0,5 MG/ML SPREJ ZA NOS I ZA ŠTO SE KORISTI
RINIL 0,5 mg/ml sprej za nos sadrži ksilometazolin koji pomaže
sužavanju krvnih kapilara u Vašem nosu
smanjujući time oticanje sluznice nosa.
RINIL 0,5 mg/ml sprej za nos se koristi za:
-
smanjenje oticanja sluznice nosa kod akutne prehlade, vazomotornog i
alergijskog rinitisa
-
olakšavanje pražnjenja sekreta u slučaju paranazalnog sinusitisa i
kataralne upale srednjeg uha
povezane s prehladom.
RINIL 0,5 mg/ml sprej za nos je namijenjen za upotrebu kod djece od 2
do 10 godina starosti.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 5 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI RINIL 0,5 MG/ML SPREJ ZA
NOS
NEMOJTE PRIMJENJIVATI RINIL 0,5 MG/ML SPREJ ZA NOS:
-
ako ste alergični na ksilometazolin ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
kod suhe upale sluznice nosa (_rhinitis sicca_)
-
ako ste nedavno bili podvrgnuti neurokirurškom zahvatu
(transsfenoidalna operacija hipofize ili bilo
koji drugi neurokirurški zahvat
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
RINIL 0,5 mg/ml sprej za nos, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mililitar spreja za nos, otopine sadrži 0,5 mg
ksilometazolinklorida.
Jedan potisak (70 µl) RINIL 0,5 mg/ml spreja za nos sadrži 0,035 mg
ksilometazolinklorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
1 ml spreja za nos, otopine sadrži 0,20 mg benzalkonijevog klorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, otopina.
Bistra, bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
RINIL 0,5 mg/ml sprej za nos je indiciran za smanjenje oticanja
sluznice nosa kod akutne prehlade,
vazomotornog i alergijskog rinitisa; za olakšavanje pražnjenja
sekreta u slučaju paranazalnog sinuitisa i
kataralne upale srednjeg uha povezanog s prehladom.
RINIL 0,5 mg/ml sprej za nos je indiciran u djece od 2 do 10 godina.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doza za djecu izmeĎu 2 i 10 godina starosti je jedan potisak RINIL
0,5 mg/ml spreja za nos u svaku
nosnicu, prema potrebi, najviše 3 puta dnevno.
Ne smiju se primjenjivati doze veće od preporučenih.
_Pedijatrijska populacija _
RINIL 0,5 mg/ml sprej za nos primjenjuje se u djece izmeĎu 2 i 10
godina starosti.
RINIL 0,5 mg/ml sprej za nos nije namijenjen djeci mlaĎoj od 2
godine. Sigurnost i učinkovitost RINIL
0,5 mg/ml spreja za nos u djece mlaĎe od 2 godine nije utvrĎena.
Trajanje liječenja
RINIL 0,5 mg/ml sprej za nos se ne smije koristiti dulje od 5 dana,
osim ako tako nije propisao liječnik.
Ako nakon 3 dana liječenja ne doĎe do olakšanja tegoba, potrebno je
posavjetovati se s liječnikom.
Dugotrajna, pretjerana upotreba može izazvati reaktivnu hiperemiju
ili povratnu kongestiju (vidjeti dio
4.4.).
H A L M E D
09 - 09 - 2020
O D O B R E N O
2
Ne smije se prekoračiti preporučena dnevna doza.
Potrebno je učiniti pauzu od nekoliko dana, prije ponovnog
liječenja.
Način primjene
Lijek je namijenjen za nos.
-
prije upotrebe treba skinuti zaštitni poklopac.
-
prije prve pri
Pročitajte cijeli dokument
