Land: Kroatien
Sprache: Kroatisch
Quelle: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ksilometazolinklorid
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
R01AA07
ksilometazolinklorid
0,5 mg/ml
sprej za nos, otopina
Urbroj: jedan mililitar spreja za nos, otopine sadrži 0,5 mg ksilometazolinklorida
bez recepta
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Pakiranje: 1 bočica s 10 ml otopine s odmjernim sustavom za raspršivanje, u kutiji [HR-H-780902130-01] Urbroj: 381-12-01/38-20-04
2020-09-09
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA RINIL 0,5 MG/ML SPREJ ZA NOS, OTOPINA ksilometazolinklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 5 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je RINIL 0,5 mg/ml sprej za nos i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati RINIL 0,5 mg/ml sprej za nos 3. Kako primjenjivati RINIL 0,5 mg/ml sprej za nos 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati RINIL 0,5 mg/ml sprej za nos 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE RINIL 0,5 MG/ML SPREJ ZA NOS I ZA ŠTO SE KORISTI RINIL 0,5 mg/ml sprej za nos sadrži ksilometazolin koji pomaže sužavanju krvnih kapilara u Vašem nosu smanjujući time oticanje sluznice nosa. RINIL 0,5 mg/ml sprej za nos se koristi za: - smanjenje oticanja sluznice nosa kod akutne prehlade, vazomotornog i alergijskog rinitisa - olakšavanje pražnjenja sekreta u slučaju paranazalnog sinusitisa i kataralne upale srednjeg uha povezane s prehladom. RINIL 0,5 mg/ml sprej za nos je namijenjen za upotrebu kod djece od 2 do 10 godina starosti. Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 5 dana. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI RINIL 0,5 MG/ML SPREJ ZA NOS NEMOJTE PRIMJENJIVATI RINIL 0,5 MG/ML SPREJ ZA NOS: - ako ste alergični na ksilometazolin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - kod suhe upale sluznice nosa (_rhinitis sicca_) - ako ste nedavno bili podvrgnuti neurokirurškom zahvatu (transsfenoidalna operacija hipofize ili bilo koji drugi neurokirurški zahvat Lesen Sie das vollständige Dokument
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA RINIL 0,5 mg/ml sprej za nos, otopina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan mililitar spreja za nos, otopine sadrži 0,5 mg ksilometazolinklorida. Jedan potisak (70 µl) RINIL 0,5 mg/ml spreja za nos sadrži 0,035 mg ksilometazolinklorida. Pomoćne tvari s poznatim učinkom 1 ml spreja za nos, otopine sadrži 0,20 mg benzalkonijevog klorida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sprej za nos, otopina. Bistra, bezbojna otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE RINIL 0,5 mg/ml sprej za nos je indiciran za smanjenje oticanja sluznice nosa kod akutne prehlade, vazomotornog i alergijskog rinitisa; za olakšavanje pražnjenja sekreta u slučaju paranazalnog sinuitisa i kataralne upale srednjeg uha povezanog s prehladom. RINIL 0,5 mg/ml sprej za nos je indiciran u djece od 2 do 10 godina. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Doza za djecu izmeĎu 2 i 10 godina starosti je jedan potisak RINIL 0,5 mg/ml spreja za nos u svaku nosnicu, prema potrebi, najviše 3 puta dnevno. Ne smiju se primjenjivati doze veće od preporučenih. _Pedijatrijska populacija _ RINIL 0,5 mg/ml sprej za nos primjenjuje se u djece izmeĎu 2 i 10 godina starosti. RINIL 0,5 mg/ml sprej za nos nije namijenjen djeci mlaĎoj od 2 godine. Sigurnost i učinkovitost RINIL 0,5 mg/ml spreja za nos u djece mlaĎe od 2 godine nije utvrĎena. Trajanje liječenja RINIL 0,5 mg/ml sprej za nos se ne smije koristiti dulje od 5 dana, osim ako tako nije propisao liječnik. Ako nakon 3 dana liječenja ne doĎe do olakšanja tegoba, potrebno je posavjetovati se s liječnikom. Dugotrajna, pretjerana upotreba može izazvati reaktivnu hiperemiju ili povratnu kongestiju (vidjeti dio 4.4.). H A L M E D 09 - 09 - 2020 O D O B R E N O 2 Ne smije se prekoračiti preporučena dnevna doza. Potrebno je učiniti pauzu od nekoliko dana, prije ponovnog liječenja. Način primjene Lijek je namijenjen za nos. - prije upotrebe treba skinuti zaštitni poklopac. - prije prve pri Lesen Sie das vollständige Dokument