ReFacto AF
Država: Europska Unija
Jezik: estonski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
08-11-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
08-11-2022
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
29-09-2016
Aktivni sastojci:
moroktokog alfa
Dostupno od:
Pfizer Europe MA EEIG
ATC koda:
B02BD02
INN (International ime):
moroctocog alfa
Terapijska grupa:
Antihemorraagilised ained
Područje terapije:
Hemofiilia A.
Terapijske indikacije:
Verejooksu ravi ja profülaktika hemofiilia A patsientidel (kaasasündinud faktor VIII puudulikkus). ReFacto AF sobib kasutamiseks täiskasvanutele ja lastele igas vanuses, sealhulgas vastsündinud. ReFacto AF ei sisalda von-Willebrand faktorit ja ei ole seega näidustatud von-Willebrand ' s disease.
Proizvod sažetak:
Revision: 40
Status autorizacije:
Volitatud
Datum autorizacije:
1999-04-13
Uputa o lijeku
1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ReFacto AF 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
ReFacto AF 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
ReFacto AF 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
ReFacto AF 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
ReFacto AF 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis
ReFacto AF 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis
ReFacto AF 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis
ReFacto AF 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis
ReFacto AF 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
ReFacto AF 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 250 RÜ* alfamoroktokogi**.
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust ligikaudu 62,5 RÜ
alfamoroktokogi.
ReFacto AF 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 500 RÜ* alfamoroktokogi**.
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust ligikaudu 125 RÜ
alfamoroktokogi.
ReFacto AF 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 1000 RÜ* alfamoroktokogi**.
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust ligikaudu 250 RÜ
alfamoroktokogi.
ReFacto AF 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 2000 RÜ* alfamoroktokogi**.
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust ligikaudu 500 RÜ
alfamoroktokogi.
ReFacto AF 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis
Üks süstel sisaldab nominaalkogusena 250 RÜ* alfamoroktokogi**.
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust ligikaudu 62,5 RÜ
alfamoroktokogi.
ReFacto AF 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis
Üks süstel sisaldab nominaalkogusena 500 RÜ* alfamoroktokogi**.
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust ligikaudu 125 RÜ
alfamoroktokogi.
ReFacto AF 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis
Üks süstel sisaldab nominaalkogusena 1000 RÜ* alfamoroktokogi**.
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust ligikaudu 250 RÜ
alfamoroktokogi.
ReFacto AF 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis
Ü
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ReFacto AF 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
ReFacto AF 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
ReFacto AF 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
ReFacto AF 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
ReFacto AF 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis
ReFacto AF 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis
ReFacto AF 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis
ReFacto AF 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis
ReFacto AF 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
ReFacto AF 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 250 RÜ* alfamoroktokogi**.
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust ligikaudu 62,5 RÜ
alfamoroktokogi.
ReFacto AF 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 500 RÜ* alfamoroktokogi**.
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust ligikaudu 125 RÜ
alfamoroktokogi.
ReFacto AF 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 1000 RÜ* alfamoroktokogi**.
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust ligikaudu 250 RÜ
alfamoroktokogi.
ReFacto AF 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 2000 RÜ* alfamoroktokogi**.
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust ligikaudu 500 RÜ
alfamoroktokogi.
ReFacto AF 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis
Üks süstel sisaldab nominaalkogusena 250 RÜ* alfamoroktokogi**.
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust ligikaudu 62,5 RÜ
alfamoroktokogi.
ReFacto AF 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis
Üks süstel sisaldab nominaalkogusena 500 RÜ* alfamoroktokogi**.
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust ligikaudu 125 RÜ
alfamoroktokogi.
ReFacto AF 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis
Üks süstel sisaldab nominaalkogusena 1000 RÜ* alfamoroktokogi**.
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust ligikaudu 250 RÜ
alfamoroktokogi.
ReFacto AF 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis
Ü
Pročitajte cijeli dokument
