ReFacto AF

Riik: Euroopa Liit

keel: eesti

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

moroktokog alfa

Saadav alates:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kood:

B02BD02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

moroctocog alfa

Terapeutiline rühm:

Antihemorraagilised ained

Terapeutiline ala:

Hemofiilia A.

Näidustused:

Verejooksu ravi ja profülaktika hemofiilia A patsientidel (kaasasündinud faktor VIII puudulikkus). ReFacto AF sobib kasutamiseks täiskasvanutele ja lastele igas vanuses, sealhulgas vastsündinud. ReFacto AF ei sisalda von-Willebrand faktorit ja ei ole seega näidustatud von-Willebrand ' s disease.

Toote kokkuvõte:

Revision: 40

Volitamisolek:

Volitatud

Loa andmise kuupäev:

1999-04-13

Infovoldik

1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ReFacto AF 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
ReFacto AF 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
ReFacto AF 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
ReFacto AF 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
ReFacto AF 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis
ReFacto AF 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis
ReFacto AF 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis
ReFacto AF 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis
ReFacto AF 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
ReFacto AF 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 250 RÜ* alfamoroktokogi**.
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust ligikaudu 62,5 RÜ
alfamoroktokogi.
ReFacto AF 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 500 RÜ* alfamoroktokogi**.
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust ligikaudu 125 RÜ
alfamoroktokogi.
ReFacto AF 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 1000 RÜ* alfamoroktokogi**.
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust ligikaudu 250 RÜ
alfamoroktokogi.
ReFacto AF 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 2000 RÜ* alfamoroktokogi**.
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust ligikaudu 500 RÜ
alfamoroktokogi.
ReFacto AF 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis
Üks süstel sisaldab nominaalkogusena 250 RÜ* alfamoroktokogi**.
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust ligikaudu 62,5 RÜ
alfamoroktokogi.
ReFacto AF 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis
Üks süstel sisaldab nominaalkogusena 500 RÜ* alfamoroktokogi**.
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust ligikaudu 125 RÜ
alfamoroktokogi.
ReFacto AF 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis
Üks süstel sisaldab nominaalkogusena 1000 RÜ* alfamoroktokogi**.
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust ligikaudu 250 RÜ
alfamoroktokogi.
ReFacto AF 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis
Ü

Toote omadused

1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ReFacto AF 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
ReFacto AF 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
ReFacto AF 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
ReFacto AF 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
ReFacto AF 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis
ReFacto AF 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis
ReFacto AF 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis
ReFacto AF 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis
ReFacto AF 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
ReFacto AF 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 250 RÜ* alfamoroktokogi**.
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust ligikaudu 62,5 RÜ
alfamoroktokogi.
ReFacto AF 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 500 RÜ* alfamoroktokogi**.
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust ligikaudu 125 RÜ
alfamoroktokogi.
ReFacto AF 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 1000 RÜ* alfamoroktokogi**.
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust ligikaudu 250 RÜ
alfamoroktokogi.
ReFacto AF 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 2000 RÜ* alfamoroktokogi**.
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust ligikaudu 500 RÜ
alfamoroktokogi.
ReFacto AF 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis
Üks süstel sisaldab nominaalkogusena 250 RÜ* alfamoroktokogi**.
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust ligikaudu 62,5 RÜ
alfamoroktokogi.
ReFacto AF 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis
Üks süstel sisaldab nominaalkogusena 500 RÜ* alfamoroktokogi**.
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust ligikaudu 125 RÜ
alfamoroktokogi.
ReFacto AF 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis
Üks süstel sisaldab nominaalkogusena 1000 RÜ* alfamoroktokogi**.
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust ligikaudu 250 RÜ
alfamoroktokogi.
ReFacto AF 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis
Ü