Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
razagilin hemitartarat
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
N04BD02
razagilin hemitartarat
1 mg
tableta
Urbroj: svaka tableta sadrži 1 mg razagilina (u obliku hemitartarata)
na recept ponovljivi recept
Genepharm S.A., Pallini Attiki, GrčkaBelupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-844440776-01]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-844440776-02]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-844440776-03]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-844440776-04] Urbroj: 381-12-01/70-22-03
2022-04-22
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA _ _ RAZAGILIN BELUPO 1 MG TABLETE razagilin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Razagilin Belupo i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Razagilin Belupo 3. Kako uzimati Razagilin Belupo 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Razagilin Belupo 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE RAZAGILIN BELUPO I ZA ŠTO SE KORISTI Razagilin Belupo sadrži djelatnu tvar razagilin te se primjenjuje za liječenje Parkinsonove bolesti u odraslih. Može se primijeniti zajedno s levodopom ili bez levodope (drugi lijek koji se primjenjuje za liječenje Parkinsonove bolesti). Kod Parkinsonove bolesti postoji gubitak stanica koje proizvode dopamin u mozgu. Dopamin je kemijska tvar u mozgu koja je uključena u kontrolu pokreta. Razagilin Belupo pomaže u povećavanju i održavanju razina dopamina u mozgu. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI RAZAGILIN BELUPO _ _ NEMOJTE UZIMATI RAZAGILIN BELUPO: - ako ste alergični na razagilin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako imate teške probleme s jetrom. Nemojte uzimati sljedeće lijekove dok uzimate Razagilin Belupo: - inhibitore monoaminooksidaze (MAO) (npr. za liječenje depresije ili Parkinsonove bolesti ili za bilo koju drugu indikaciju), uključujući lijekove i prirodne preparate bez recepta npr. gospinu travu - petidin (snažan lijek protiv boli). Morate čekati najmanje 14 dana nakon prestanka liječenja Pročitajte cijeli dokument
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Razagilin Belupo 1 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži 1 mg razagilina (što odgovara 1,438 mg razagilin hemitartarata). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Bijele do bjelkaste, okrugle, ravne tablete ukošenih rubova s ugraviranom oznakom „1“ na jednoj strani, promjera 8 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Razagilin Belupo je indiciran u odraslih za liječenje idiopatske Parkinsonove bolesti kao monoterapija (bez levodope) ili kao dodatna terapija (s levodopom) u bolesnika s fluktuacijama prilikom isteka doze._ _ 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Preporučena doza razagilina je 1 mg (jedna tableta lijeka Razagilin Belupo) jednom dnevno koja se uzima s levodopom ili bez nje. _Stariji _ Nije potrebna promjena doze kod starijih bolesnika (vidjeti dio 5.2). _Oštećenje jetre _ Primjena razagilina je kontraindicirana u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3). Primjenu razagilina u bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre nužno je izbjegavati. Pri početku liječenja razagilinom u bolesnika s blagim oštećenjem jetre nužan je oprez. U slučajevima bolesnikove progresije od blagog do umjerenog oštećenja jetre, razagilin je potrebno ukinuti (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2). _Oštećenje bubrega _ Nisu potrebne posebne mjere opreza u bolesnika s oštećenjem bubrega. _Pedijatrijska populacija _ Sigurnost i djelotvornost lijeka Razagilin Belupo u djece i adolescenata nisu ustanovljene. Nema relevantne primjene lijeka Razagilin Belupo u pedijatrijskoj populaciji za indikaciju Parkinsonove bolesti. H A L M E D 09 - 11 - 2022 O D O B R E N O Način primjene Za primjenu kroz usta. Razagilin Belupo se može uzeti s hranom ili bez nje. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. Istodobno liječenje drugim inhibitorima monoaminooksidaze (MAO) (uključujući lijekove bez recepta i prirodne prepa Pročitajte cijeli dokument