Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ranitidinum
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb
A02BA02
ranitidinum
150 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg ranitidina u obliku ranitidinklorida
bez recepta
Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka; Lek Pharmaceuticals d.d., Warszawa Site, Varšava, Poljska; Lek Pharmaceuticals d.d.,
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-081292472-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-11
2015-04-30
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA RANITAL S 150 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ranitidin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. − Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. − Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem ljekarniku. − Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. − Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje nakon 6 dana ili ako se nakon 14 dana znakovi Vaše bolesti potpuno ne povuku ili se ponovno pojave. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Ranital S i za što se koristi? 2. Što morate znate prije nego počnete uzimati Ranital S? 3. Kako uzimati Ranital S? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ranital S? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE RANITAL S I ZA ŠTO SE KORISTI? Ovaj lijek se primjenjuje u odraslih i djece starije od 16 godina za ublažavanje i sprječavanje simptoma žgaravice, loše probave i loše probave uzrokovane prekomjernim lučenjem želučane kiseline. Njegov učinak traje najviše 12 sati. Želudac normalno izlučuje želučanu kiselinu koja sudjeluje u probavi hrane. Ponekad Vaš želudac izlučuje preveliku količinu kiseline. Ovaj višak kiseline može dovesti do stanja poznatih pod nazivom žgaravica (neugodna ili žareća bol ispod prsne kosti koja se može proširiti na leđa ili prema vratu, uslijed vraćanja kiselog želučanog sadržaja u jednjak) i poremećaj probave. Djelatna tvar lijeka Ranital S je ranitidin koji spada u skupinu lijekova koji se zovu „H 2 - blokatori“. Ovi lijekovi djeluju na način da sprječavaju pojačano lučene kiseline iz želuca. 2. ŠTO MORATE ZNATE PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI RANITAL S? NEMOJTE UZIMATI RANITAL S: • ako ste Pročitajte cijeli dokument
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Ranital S 150 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _ _ Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg ranitidina u obliku ranitidinklorida. POMOĆNA TVAR S POZNATIM UČINKOM: Jedna filmom obložena tableta sadrži 3,26 mg laktoza hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Žute, okrugle i bikonveksne tablete s urezom na jednoj strani, promjera 9,0-9,2 mm. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE U odraslih i starijih od 16 godina za: - ublažavanje simptoma žgaravice, indigestije, indigestije uzrokovane prekomjernim lučenjem kiseline i hiperacidoze. - prevenciju žgaravice, indigestije, indigestije uzrokovane prekomjernim lučenjem kiseline i hiperacidoze koji su povezani s uzimanjem hrane i pića. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli (uključujući i starije) i djeca starija od 16 godina _ Pri pojavi prvih simptoma uzeti jednu Ranital S 150 mg filmom obloženu tabletu. Maksimalna dozvoljena doza iznosi dvije tablete (300 mg ranitidina) unutar 24 sata. _Djeca mlađa od 16 godina _ Ne preporučuje se primjena ovih tableta u djece mlađe od 16 godina. UKOLIKO SE SIMPTOMI NE UBLAŽE NAKON 6 DANA PRIMJENE OVOG LIJEKA TE UKOLIKO SE POTPUNO NE POVUKU NAKON 14 DANA LIJEČENJA ILI SE PAK PONOVNO POJAVE, BOLESNIK MORA KONTAKTIRATI SVOGA LIJEČNIKA. Način primjene Lijek treba uzimati kroz usta. Tabletu treba progutati cijelu, s čašom vode, neovisno o obroku. 1 H A L M E D 21 - 01 - 2019 O D O B R E N O 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI POTREBNO JE ISKLJUČITI MOGUĆNOST MALIGNE BOLESTI PRIJE POČETKA LIJEČENJA BOLESNIKA JER RANITIDIN MOŽE PRIKRITI SIMPTOME POVEZANE S KARCINOMOM ŽELUCA. Ranitidin se izlučuje putem bubrega pa su i njegove koncentracije u plazmi povećane u bolesnika s ošte Pročitajte cijeli dokument