Prospan sirup
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
14-02-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
14-02-2023
Aktivni sastojci:
suhi ekstrakt bršljanovog lista (5-7,5:1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 30% (m/m)
Dostupno od:
Salveo d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
R05CA12
INN (International ime):
suhi ekstrakt bršljanovog lista (5-7,5:1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 30% (m/m)
Doziranje:
7 mg/ml
Farmaceutski oblik:
oralna otopina
Sastav:
Urbroj: 1 ml oralne otopine sadrži 7 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Hedera helix L., folium (bršljanov list) (5-7,5 : 1); ekstrakcijsko otapalo: etanol 30% m/m
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG, Niederdorfelden, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 100 ml otopine u boci, dozirna čašica,u kutiji [HR-H-840312275-01]; 200 ml otopine u boci, dozirna čašica,u kutiji [HR-H-840312275-02] Urbroj: 381-12-01/38-18-05
Datum autorizacije:
2018-02-28
Uputa o lijeku
1/4
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
PROSPAN SIRUP
suhi ekstrakt bršljanovog lista
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se ljekarniku.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 7 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Prospan sirup i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Prospan sirup
3.
Kako uzimati Prospan sirup
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Prospan sirup
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PROSPAN SIRUP I ZA ŠTO SE KORISTI
Prospan sirup je biljni lijek s učinkom na dišni sustav.
PROSPAN SIRUP SE KORISTI
za olakšano iskašljavanje kod bolesti dišnog sustava praćenih
produktivnim kašljem
u odraslih,
adolescenata i djece starije od 2 godine.
KAKO DJELUJE PROSPAN SIRUP
Prospan razrjeđuje gustu bronhalnu sluz i pospješuje iskašljavanje
kod bolesti dišnog sustava praćenih
obilnim stvaranjem sekreta.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PROSPAN SIRUP
_ _
NEMOJTE UZIMATI PROSPAN SIRUP
ako ste alergični na djelatnu tvar, neku drugu biljku iz porodice
Araliaceae (bršljanovke) ili neki
drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Prospan sirup u
sljedećim slučajevima:
U slučaju smetnji disanja (kratak dah), povišene temperature kao i
gnojnog ili krvavog
iskašljaja, morate odmah potražiti savjet liječnika.
U slučaju da bolujete od gastritisa ili čira na želucu (vrijeda),
potražite savjet li
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
1.
NAZIV LIJEKA
Prospan sirup 2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml oralne otopine sadrži 7 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz _
Hedera helix_ L., folium
(bršljanov list) (5-7,5 : 1).
Ekstrakcijsko otapalo: etanol 30% (_m/m)_.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
5 ml sirupa sadrži 1,9 g sorbitola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna otopina_ _
Svjetlo smeĎa otopina slatkog, voćnog okusa s mirisom trešnje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Prospan
sirup
koristi
se
kao
ekspektorans
u
liječenju
bolesti
dišnog
sustava
praćenih
produktivnim kašljem u odraslih, adolescenata i djece starije od 2
godine.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Djeca u dobi od 2 do 6 godina uzimaju 2,5 ml sirupa 2 puta na dan
(odgovara 35 mg suhog
ekstrakta bršljanovog lista)
Djeca u dobi od 6 do 12 godina uzimaju 5 ml sirupa 2 puta na dan
(odgovara 70 mg suhog
ekstrakta bršljanovog lista)
Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina uzimaju 5 ml sirupa 3 puta
na dan (odgovara 105 mg
suhog ekstrakta bršljanovog lista).
Primjena kod djece mlaĎe od 2 godine je kontraindicirana.
Način primjene
Uzimati sirup s priloženom dozirnom čašicom. Dobro protresti prije
svake uporabe.
Prospan sirup se uzima ujutro, u podne i/ili navečer.
Trajanje primjene
Ako simptomi traju dulje od tjedan dana tijekom primjene ovog lijeka,
potrebno je javiti se
liječniku.
H A L M E D
10 - 02 - 2023
O D O B R E N O
2
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Prospan sirup je kontraindiciran kod bolesnika s poznatom
preosjetljivošću na djelatnu tvar, na
neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. ili neku drugu biljku
iz porodice Araliaceae
(bršljanovke).
Primjena
kod
djece
mlaĎe
od
2
godine
je
kontraindicirana
zbog
rizika
od
pogoršanja
respiratornih simptoma.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I POSEBNE MJERE OPREZA PRI UPORABI
Perzistentan ili rekurentni kašalj kod djece u dobi od 2 do 4 godine
zahtijeva liječničku obradu
prije liječenja P
Pročitajte cijeli dokument
