Country: Croatia
Language: Croatian
Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
suhi ekstrakt bršljanovog lista (5-7,5:1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 30% (m/m)
Salveo d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, Hrvatska
R05CA12
suhi ekstrakt bršljanovog lista (5-7,5:1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 30% (m/m)
7 mg/ml
oralna otopina
Urbroj: 1 ml oralne otopine sadrži 7 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Hedera helix L., folium (bršljanov list) (5-7,5 : 1); ekstrakcijsko otapalo: etanol 30% m/m
bez recepta
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG, Niederdorfelden, Njemačka
Pakiranje: 100 ml otopine u boci, dozirna čašica,u kutiji [HR-H-840312275-01]; 200 ml otopine u boci, dozirna čašica,u kutiji [HR-H-840312275-02] Urbroj: 381-12-01/38-18-05
2018-02-28
1/4 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA PROSPAN SIRUP suhi ekstrakt bršljanovog lista PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se ljekarniku. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 7 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Prospan sirup i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Prospan sirup 3. Kako uzimati Prospan sirup 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Prospan sirup 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PROSPAN SIRUP I ZA ŠTO SE KORISTI Prospan sirup je biljni lijek s učinkom na dišni sustav. PROSPAN SIRUP SE KORISTI za olakšano iskašljavanje kod bolesti dišnog sustava praćenih produktivnim kašljem u odraslih, adolescenata i djece starije od 2 godine. KAKO DJELUJE PROSPAN SIRUP Prospan razrjeđuje gustu bronhalnu sluz i pospješuje iskašljavanje kod bolesti dišnog sustava praćenih obilnim stvaranjem sekreta. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PROSPAN SIRUP _ _ NEMOJTE UZIMATI PROSPAN SIRUP ako ste alergični na djelatnu tvar, neku drugu biljku iz porodice Araliaceae (bršljanovke) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Prospan sirup u sljedećim slučajevima: U slučaju smetnji disanja (kratak dah), povišene temperature kao i gnojnog ili krvavog iskašljaja, morate odmah potražiti savjet liječnika. U slučaju da bolujete od gastritisa ili čira na želucu (vrijeda), potražite savjet li Read the complete document
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 1. NAZIV LIJEKA Prospan sirup 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml oralne otopine sadrži 7 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz _ Hedera helix_ L., folium (bršljanov list) (5-7,5 : 1). Ekstrakcijsko otapalo: etanol 30% (_m/m)_. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 5 ml sirupa sadrži 1,9 g sorbitola. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralna otopina_ _ Svjetlo smeĎa otopina slatkog, voćnog okusa s mirisom trešnje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Prospan sirup koristi se kao ekspektorans u liječenju bolesti dišnog sustava praćenih produktivnim kašljem u odraslih, adolescenata i djece starije od 2 godine. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Djeca u dobi od 2 do 6 godina uzimaju 2,5 ml sirupa 2 puta na dan (odgovara 35 mg suhog ekstrakta bršljanovog lista) Djeca u dobi od 6 do 12 godina uzimaju 5 ml sirupa 2 puta na dan (odgovara 70 mg suhog ekstrakta bršljanovog lista) Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina uzimaju 5 ml sirupa 3 puta na dan (odgovara 105 mg suhog ekstrakta bršljanovog lista). Primjena kod djece mlaĎe od 2 godine je kontraindicirana. Način primjene Uzimati sirup s priloženom dozirnom čašicom. Dobro protresti prije svake uporabe. Prospan sirup se uzima ujutro, u podne i/ili navečer. Trajanje primjene Ako simptomi traju dulje od tjedan dana tijekom primjene ovog lijeka, potrebno je javiti se liječniku. H A L M E D 10 - 02 - 2023 O D O B R E N O 2 4.3. KONTRAINDIKACIJE Prospan sirup je kontraindiciran kod bolesnika s poznatom preosjetljivošću na djelatnu tvar, na neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. ili neku drugu biljku iz porodice Araliaceae (bršljanovke). Primjena kod djece mlaĎe od 2 godine je kontraindicirana zbog rizika od pogoršanja respiratornih simptoma. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I POSEBNE MJERE OPREZA PRI UPORABI Perzistentan ili rekurentni kašalj kod djece u dobi od 2 do 4 godine zahtijeva liječničku obradu prije liječenja P Read the complete document