Pregabalin Mylan Pharma
Država: Europska Unija
Jezik: španjolski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
26-04-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
26-04-2022
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
26-04-2022
Aktivni sastojci:
pregabalina
Dostupno od:
Mylan S.A.S.
ATC koda:
N03AX16
INN (International ime):
pregabalin
Terapijska grupa:
Los antiepilépticos,
Područje terapije:
Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy
Terapijske indikacije:
EpilepsyPregabalin Mylan Pharma está indicado como terapia adyuvante en pacientes adultos con crisis parciales con o sin generalización secundaria. De Ansiedad generalizada DisorderPregabalin Mylan Pharma está indicado para el tratamiento del Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG) en adultos.
Proizvod sažetak:
Revision: 7
Status autorizacije:
Retirado
Datum autorizacije:
2015-06-25
Uputa o lijeku
61
B. PROSPECTO
Medicamento con autorización anulada
62
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PREGABALINA MYLAN PHARMA 25 MG CÁPSULAS DURAS,
PREGABALINA MYLAN PHARMA 50 MG CÁPSULAS DURAS,
PREGABALINA MYLAN PHARMA 75 MG CÁPSULAS DURAS,
PREGABALINA MYLAN PHARMA 100 MG CÁPSULAS DURAS,
PREGABALINA MYLAN PHARMA 150 MG CÁPSULAS DURAS,
PREGABALINA MYLAN PHARMA 200 MG CÁPSULAS DURAS,
PREGABALINA MYLAN PHARMA 225 MG CÁPSULAS DURAS,
PREGABALINA MYLAN PHARMA 300 MG CÁPSULAS DURAS
pregabalina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
–
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
–
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
–
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
–
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Pregabalina Mylan Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pregabalina Mylan Pharma
3.
Cómo tomar Pregabalina Mylan Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pregabalina Mylan Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES PREGABALINA MYLAN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pregabalina Mylan Pharma contiene el principio activo pregabalina, que
pertenece a un grupo de
medicamentos que se utilizan para el tratamiento de la epilepsia y del
trastorno de ansiedad
generalizada (TAG) en adultos.
EPILEPSIA:
Pregabalina Mylan Pharma se utiliza en el tratamiento de ciertas
clases de epilepsia (crisis
parciales con o sin generalización secundaria) en adultos. Su médico
le recetará Pregabalina Mylan
Pharma para tratar la epilepsia cuando su tratamiento actual no
controle la enfermedad. Usted debe
tomar Pregabalina Mylan Pharma añadido a su trat
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Svojstava lijeka
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Medicamento con autorización anulada
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pregabalina Mylan Pharma 25 mg cápsulas duras
Pregabalina Mylan Pharma 50 mg cápsulas duras
Pregabalina Mylan Pharma 75 mg cápsulas duras
Pregabalina Mylan Pharma 100 mg cápsulas duras
Pregabalina Mylan Pharma 150 mg cápsulas duras
Pregabalina Mylan Pharma 200 mg cápsulas duras
Pregabalina Mylan Pharma 225 mg cápsulas duras
Pregabalina Mylan Pharma 300 mg cápsulas duras
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Pregabalina Mylan Pharma 25 mg cápsulas duras
Cada cápsula dura contiene 25 mg de pregabalina.
Pregabalina Mylan Pharma 50 mg cápsulas duras
Cada cápsula dura contiene 50 mg de pregabalina.
Pregabalina Mylan Pharma 75 mg cápsulas duras
Cada cápsula dura contiene 75 mg de pregabalina.
Pregabalina Mylan Pharma 100 mg cápsulas duras
Cada cápsula dura contiene 100 mg de pregabalina.
Pregabalina Mylan Pharma 150 mg cápsulas duras
Cada cápsula dura contiene 150 mg de pregabalina.
Pregabalina Mylan Pharma 200 mg cápsulas duras
Cada cápsula dura contiene 200 mg de pregabalina.
Pregabalina Mylan Pharma 225 mg cápsulas duras
Cada cápsula dura contiene 225 mg de pregabalina.
Pregabalina Mylan Pharma 300 mg cápsulas duras
Cada cápsula dura contiene 300 mg de pregabalina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Medicamento con autorización anulada
3
Pregabalina Mylan Pharma 25 mg cápsulas duras
Cápsula de gelatina dura rellena de polvo blanco o blanquecino con un
cuerpo opaco de color blanco y
una tapa opaca de color melocotón claro del n.º 4. La cápsula está
impresa axialmente con MYLAN
sobre PB25 en tinta negra en la tapa y en el cuerpo
Pregabalina Mylan Pharma 50 mg cápsulas duras
Cápsula de gelatina dura rellena de polvo blanco o blanquecino con un
cuerpo opaco de color blanco y
una tapa opaca de color melocotón oscuro del n.º 3. La cápsula
está impresa axialmente con MYLAN
sobr
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