Država: Europska Unija
Jezik: nizozemski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
pregabaline
Accord Healthcare S.L.U.
N03AX16
pregabalin
Van anti-epileptica,
Anxiety Disorders; Epilepsy
EpilepsyPregabalin Overeenstemming is geïndiceerd als aanvullende therapie bij volwassenen met partiële epilepsie met of zonder secundaire veralgemening. Gegeneraliseerde Angst DisorderPregabalin Overeenstemming is geïndiceerd voor de behandeling van de Gegeneraliseerde Angststoornis (GAD) bij volwassenen.
Revision: 15
Erkende
2015-08-28
83 B. BIJSLUITER 84 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PREGABALINE ACCORD 25 MG HARDE CAPSULES, PREGABALINE ACCORD 50 MG HARDE CAPSULES, PREGABALINE ACCORD 75 MG HARDE CAPSULES, PREGABALINE ACCORD 100 MG HARDE CAPSULES, PREGABALINE ACCORD 150 MG HARDE CAPSULES, PREGABALINE ACCORD 200 MG HARDE CAPSULES, PREGABALINE ACCORD 225 MG HARDE CAPSULES, PREGABALINE ACCORD 300 MG HARDE CAPSULES pregabaline LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Pregabaline Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PREGABALINE ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Pregabaline Accord behoort tot de groep van geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van epilepsie, neuropathische pijn en gegeneraliseerde angststoornis (GAD) bij volwassenen. PERIFERE EN CENTRALE NEUROPATHISCHE PIJN: Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij de behandeling van langdurige pijnen die veroorzaakt worden door beschadigingen van de zenuwen. Diverse ziekten zoals diabetes of gordelroos (zona) kunnen perifere neuropathische pijn veroorzaken. Pijnwaarnemingen kunnen worden beschreven als heet, brandend, kloppend, schietend, stekend, scherp, kramp, pijnlijk, tintelend, gevoelloos, slapend. Perifere en centrale neuropathische pijn kan ook gepaard ga Pročitajte cijeli dokument
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pregabaline Accord 25 mg harde capsules Pregabaline Accord 50 mg harde capsules Pregabaline Accord 75 mg harde capsules Pregabaline Accord 100 mg harde capsules Pregabaline Accord 150 mg harde capsules Pregabaline Accord 200 mg harde capsules Pregabaline Accord 225 mg harde capsules Pregabaline Accord 300 mg harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Pregabaline Accord 25 mg harde capsules Elke harde capsule bevat 25 mg pregabaline. Pregabaline Accord 50 mg harde capsules Elke harde capsule bevat 50 mg pregabaline. Pregabaline Accord 75 mg harde capsules Elke harde capsule bevat 75 mg pregabaline. Pregabaline Accord 100 mg harde capsules Elke harde capsule bevat 100 mg pregabaline. Pregabaline Accord 150 mg harde capsules Elke harde capsule bevat 150 mg pregabaline. Pregabaline Accord 200 mg harde capsules Elke harde capsule bevat 200 mg pregabaline. Pregabaline Accord 225 mg harde capsules Elke harde capsule bevat 225 mg pregabaline. Pregabaline Accord 300 mg harde capsules Elke harde capsule bevat 300 mg pregabaline. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule Pregabaline Accord 25 mg harde capsules Wit opake/wit opake harde gelatinecapsules maat '4', met de opdruk 'PG' op de cap en '25' op de body. Elke capsule is ongeveer 14,4 mm lang. Pregabaline Accord 50 mg harde capsules Wit opake/wit opake harde gelatinecapsules maat '3', met de opdruk 'PG' op de cap en '50' op de body. Elke capsule is ongeveer 15,8 mm lang. Pregabaline Accord 75 mg harde capsules Rood opake/wit opake harde gelatinecapsules maat '4', met de opdruk 'PG' op de cap en '75' op de body. Elke capsule is ongeveer 14,4 mm lang. Pregabaline Accord 100 mg harde capsules 3 Rood opake/rood opake harde gelatinecapsules maat '3', met de opdruk 'PG' op de cap en '100' op de body. Elke capsule is ongeveer 15,8 mm lang. Pregabaline Accord 150 mg harde capsules Wit opake/wit opake harde gelatinecapsules maat Pročitajte cijeli dokument