Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
paracetamol
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb
N02BE01
paracetamolum
500 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 500 mg paracetamola
bez recepta, u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-379575746-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-379575746-02] Urbroj: 381-12-01/30-15-04
2015-05-28
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA PLICET 500 MG TABLETE _paracetamol_ _ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Ovaj je lijek dostupan bez liječničkog recepta. Ipak, morate ga uzimati oprezno kako biste postigli najbolji učinak. - Sačuvajte ovu uputu., Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. ŠTO SU PLICET 500 MG TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PLICET 500 MG TABLETE 3. KAKO UZIMATI PLICET 500 MG TABLETE 4. MOGUĆE NUSPOJAVE 5. KAKO ČUVATI PLICET 500 MG TABLETE 6. SADRŽAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE 1. ŠTO SU PLICET 500 MG TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE Plicet 500 mg tablete sadrže paracetamol koji ima izraženo djelovanje protiv boli i povišene tjelesne temperature te vrlo blago protuupalno djelovanje. Plicet 500 mg tablete namijenjene su za uklanjanje boli različitog uzroka (glavobolja, zubobolja, bol zbog upale živca, ishijalgija, mišićna bol, boli nakon operacija i povreda, bolne menstruacije). Plicet 500 mg tablete su također namijenjene za snižavanje povišene tjelesne temperature. 1 H A L M E D 28 - 05 - 2015 O D O B R E N O Djelovanje protiv boli i povišene tjelesne temperature započinje oko pola sata nakon primjene i traje tri do četiri sata. Plicet 500 mg tablete su osobito pogodne u liječenju bolesnika preosjetljivih na salicilate. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PLICET 500 MG TABLETE ZA VRIJEME UZIMANJA PLICET 500 MG TABLETA NEMOJTE UZI Pročitajte cijeli dokument
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Plicet 500 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta sadrži 500 mg paracetamola. Za cjelovit popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Plicet 500 mg tablete su bijele, okrugle tablete s natpisom PLIVA na jednoj strani i razdjelnim urezom na drugoj strani. Razdjelna crta služi samo kako bi se olakšalo lomljenje radi lakšeg gutanja, a ne da bi se lijek podijelio na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Febrilna stanja i bol različitog uzroka kao glavobolja, zubobolja, neuralgija, neuritis, polineuritis, ishijalgija, mišićni reumatizam, boli nakon operacija i povreda, dismenoreja. Osobito je pogodan u liječenju bolesnika preosjetljivih na salicilate. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE _Doziranje _ Odrasli i djeca starija od 12 godina: 1-2 tablete najviše četiri puta na dan. Najveća je dnevna doza 4 g (8 tableta). _Pedijatrijska populacija _ Tablete nisu predviđene za djecu do 12 godina. _U slučaju teškog zatajenja bubrega_ (klirens kreatinina ispod 10 ml/min) i bolesnika s Gilbert- ovim sindromom vremenski razmak između pojedinih primjena treba biti najmanje 8 sati. Uzimanje drugih lijekova koji sadrže paracetamol može dovesti do prekoračenja doze stoga se za vrijeme uzimanja Plicet 500 mg tableta njihovo uzimanje ne preporučuje. 1 H A L M E D 28 - 05 - 2015 O D O B R E N O 4.3. KONTRAINDIKACIJE − preosjetljivost na paracetamol ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 − akutni hepatits − aktivni kronični hepatits − ostali uzroci teške insuficijencije jetre − genetski uvjetovani nedostatak enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze u eritrocitima 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Plicet 500 mg tablete treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s oštećenjem jetrene i bubrežne funkcije, uz savjetovanje s liječnikom. Rizik od predoziranja je veći kod alkoholičara. 4.5. INTERAKCIJE S DRUGIM LIJEKOVIMA I DRUGI OBLICI INTERAKCIJA Antacidi, antikolinergi Pročitajte cijeli dokument