Plicet 500 mg tablete

País: Croacia

Idioma: croata

Fuente: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredientes activos:

paracetamol

Disponible desde:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

Código ATC:

N02BE01

Designación común internacional (DCI):

paracetamolum

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

tableta

Composición:

Urbroj: jedna tableta sadrži 500 mg paracetamola

tipo de receta:

bez recepta, u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

Fabricado por:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska

Resumen del producto:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-379575746-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-379575746-02] Urbroj: 381-12-01/30-15-04

Fecha de autorización:

2015-05-28

Información para el usuario

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
PLICET 500 MG TABLETE
_paracetamol_
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Ovaj je lijek dostupan bez liječničkog recepta. Ipak, morate ga
uzimati oprezno kako biste
postigli najbolji učinak.
- Sačuvajte ovu uputu., Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
- Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može
im naškoditi, čak i
ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
- Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3
dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
ŠTO SU PLICET 500 MG TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PLICET
500 MG TABLETE
3.
KAKO UZIMATI PLICET 500 MG TABLETE
4.
MOGUĆE NUSPOJAVE
5.
KAKO ČUVATI PLICET 500 MG TABLETE
6.
SADRŽAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE
1. ŠTO SU PLICET 500 MG TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE
Plicet 500 mg tablete sadrže paracetamol koji ima izraženo
djelovanje protiv boli i povišene
tjelesne temperature te vrlo blago protuupalno djelovanje.
Plicet
500
mg
tablete
namijenjene
su
za
uklanjanje
boli
različitog
uzroka
(glavobolja,
zubobolja, bol zbog upale živca, ishijalgija, mišićna bol, boli
nakon operacija i povreda, bolne
menstruacije). Plicet 500 mg tablete su također namijenjene za
snižavanje povišene tjelesne
temperature.
1
H A L M E D 28 - 05 - 2015
O D O B R E N O
Djelovanje protiv boli i povišene tjelesne temperature započinje oko
pola sata nakon primjene
i traje tri do četiri sata.
Plicet 500 mg tablete su osobito pogodne u liječenju bolesnika
preosjetljivih na salicilate.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PLICET 500 MG
TABLETE
ZA VRIJEME UZIMANJA PLICET 500 MG TABLETA NEMOJTE UZI

Ficha técnica

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Plicet
500 mg tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži 500 mg paracetamola.
Za cjelovit popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Plicet 500 mg tablete su bijele, okrugle tablete s natpisom PLIVA na
jednoj strani i razdjelnim
urezom na drugoj strani. Razdjelna crta služi samo kako bi se
olakšalo lomljenje radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se lijek podijelio na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Febrilna stanja i bol različitog uzroka kao glavobolja, zubobolja,
neuralgija, neuritis, polineuritis,
ishijalgija, mišićni reumatizam, boli nakon operacija i povreda,
dismenoreja.
Osobito je pogodan u liječenju bolesnika preosjetljivih na
salicilate.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_Doziranje _
Odrasli i djeca starija od 12 godina:
1-2 tablete najviše četiri puta na dan.
Najveća je dnevna doza 4 g (8 tableta).
_Pedijatrijska populacija _
Tablete nisu predviđene za djecu do 12 godina.
_U slučaju teškog zatajenja bubrega_
(klirens kreatinina ispod 10 ml/min) i bolesnika s Gilbert-
ovim sindromom vremenski razmak između pojedinih primjena treba biti
najmanje 8 sati.
Uzimanje drugih lijekova koji sadrže paracetamol može dovesti do
prekoračenja doze stoga se za
vrijeme uzimanja Plicet 500 mg tableta njihovo uzimanje ne
preporučuje.
1
H A L M E D 28 - 05 - 2015
O D O B R E N O
4.3. KONTRAINDIKACIJE
−
preosjetljivost na paracetamol ili neku od pomoćnih tvari navedenih u
dijelu 6.1
−
akutni hepatits
−
aktivni kronični hepatits
−
ostali uzroci teške insuficijencije jetre
−
genetski uvjetovani nedostatak enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze u
eritrocitima
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Plicet 500 mg tablete treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s
oštećenjem jetrene i bubrežne
funkcije, uz savjetovanje s liječnikom. Rizik od predoziranja je
veći kod alkoholičara.
4.5. INTERAKCIJE S DRUGIM LIJEKOVIMA I DRUGI OBLICI INTERAKCIJA
Antacidi, antikolinergi