Percarnil Plus 5 mg/1,25 mg filmom obložene tablerte
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
23-04-2020
Svojstava lijeka
(SPC)
03-02-2020
Aktivni sastojci:
perindoprilum, indapamidum
Dostupno od:
Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78, Hafnarfjordur, Island
ATC koda:
C09BA04
INN (International ime):
perindoprilum, indapamidum
Doziranje:
5 mg + 1,25 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg perindoprilarginina što odgovara 3,395 mg perindoprila i 1,25 mg indapamid hemihidrata
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Actavis Limited, Zejtun, Malta
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-078829566-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-078829566-02]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-078829566-03]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-078829566-04]; 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-078829566-05]; 60 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-078829566-06]; 90 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-078829566-07]; 100 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-078829566-08] Urbroj: 381-12-01/30-16-06
Datum autorizacije:
2016-02-17
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
PERCARNIL PLUS 5 MG/ 1,25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
perindoprilarginin,indapamid hemihidrat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK
JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Percarnil Plus i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Percarnil Plus
3.
Kako uzimati Percarnil Plus
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Percarnil Plus
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PERCARNIL PLUS I ZA ŠTO SE KORISTI
Percarnil Plus je kombinacija dviju djelatnih tvari: perindoprila i
indapamida. To je antihipertenziv i koristi se za
liječenje povišenog krvnog tlaka (hipertenzija).
Perindopril pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitorima
angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE-
inhibitori). Oni proširuju krvne žile, što olakšava Vašem srcu da
pumpa krv kroz njih. Indapamid je diuretik. Diuretici
povećavaju količinu mokraće koju proizvode bubrezi. MeĎutim,
indapamid se razlikuje od drugih diuretika jer
uzrokuje samo neznatno povećanje količine proizvedene mokraće.
Svaka od djelatnih tvari snižava krvni tlak, a
zajedno kontroliraju Vaš krvni tlak.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PERCARNIL PLUS
NEMOJTE UZIMATI PERCARNIL PLUS
-
ako ste alergični na perindopril ili bilo koji drugi ACE inhibitor,
na indapamid ili bilo koji
drugi sulfonamid, ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden
u dijelu 6.)
-
ako ste imali simptome poput piskanja pri disanju, oticanja lica ili
jezika, intenzivan svr
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Percarnil Plus 5 mg/1,25 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg perindoprilarginina što
odgovara 3, 395 mg perindoprila i 1,25
mg indapamid hemihidrata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Svaka filmom obložena tableta sadrži 84 mg laktoze hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Percarnil Plus 5 mg/1,25 mg filmom obložene tablete su plave, ovalne
i bikonveksne tablete, dimenzija 8,5
x 4,3 mm, s vodoravnom crtom na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Esencijalna hipertenzija. Percarnil Plus 5 mg/1,25 mg filmom obložene
tablete indicirane su kod bolesnika
čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran samo perindoprilom.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Jednu Percarnil Plus 5 mg/1,25 mg filmom obloženu tabletu dnevno,
uzeti kao pojedinačnu dozu, po
mogućnosti ujutro prije obroka.
Kada je moguće, preporučuje se individualno titriranje s pojedinim
komponentama gotovog lijeka.
Percarnil Plus 5 mg/1,25 mg filmom obložene tablete trebaju se
primijeniti kada nije postignuta dobra
regulacija krvnog tlaka lijekom Percarnil Plus 2,5 mg/0,625 mg filmom
obložene tablete (gdje je
dostupno). Kada je to klinički prihvatljivo, treba razmotriti
neposredni prelazak s monoterapije na Percarnil
Plus 5 mg/1,25 mg filmom obložene tablete.
_Starije osobe _(_vidjeti dio 4.4_)
Liječenje treba započeti nakon razmatranja odgovora krvnog tlaka na
liječenje i funkcije bubrega.
_Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega _(_vidjeti dio 4.4_)
U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens
kreatinina manji od 30 ml/min) liječenje je
kontraindicirano.
U bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens
kreatinina 30- 60 ml/min) preporuča se
započeti liječenje odgovarajućom dozom slobodne kombinacije.
U bolesnika čiji je klirens kreatinina veći ili jednak 60 ml/min
nije potre
Pročitajte cijeli dokument
