Paracetamol JGL 120 mg/5 ml sirup
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
21-12-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
21-12-2022
Aktivni sastojci:
paracetamol
Dostupno od:
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka
ATC koda:
N02BE01
INN (International ime):
paracetamol
Doziranje:
120 mg/5 ml
Farmaceutski oblik:
sirup
Sastav:
Urbroj: 5 ml sirupa sadrži 120 mg paracetamola
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republika Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 150 ml sirupa u boci i dozirna čašica, u kutiji [HR-H-823042470-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-06
Datum autorizacije:
2016-12-28
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
PARACETAMOL JGL 120 MG/5 ML SIRUP
paracetamol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao
liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se Vaše dijete ne osjeća bolje
ili ako se osjeća lošije
nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Paracetamol JGL sirup i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Paracetamol JGL sirup
3.
Kako uzimati Paracetamol JGL sirup
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Paracetamol JGL sirup
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PARACETAMOL JGL SIRUP I ZA ŠTO SE KORISTI
Paracetamol JGL sadrži paracetamol koji je analgetik (lijek protiv
bolova) i antipiretik (pomaže
pri snižavanju povišene tjelesne temperature kod vrućice).
Paracetamol JGL sirup koristi se za uklanjanje boli kod rasta zubi,
zubobolje, grlobolje, za
snižavanje
povišene
tjelesne
temperature
često
povezane
s
prehladom,
gripom
i
dječjim
infekcijama kao što su vodene kozice, hripavac, ospice i zaušnjaci.
Primjenjuje se kod djece od 2 mjeseca do 12 godina starosti.
Obavezno se obratite liječniku ako se Vaše dijete ne osjeća bolje
ili ako se osjeća lošije nakon 3
dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PARACETAMOL JGL SIRUP
NEMOJTE DAVATI PARACETAMOL JGL SIRUP AKO VAŠE DIJETE UZIMA BILO KOJE
DRUGE
LIJEKOVE KOJI SADRŽE PARACETAMOL (UKLJUČUJUĆI ONE KOJI SE IZDAJU NA
RECEPT I BEZ
RECEPTA). UZIMANJE PARACETAMOLA U DOZI VEĆOJ OD PREPORUČENE MOŽE
UZROKOVATI
OZBILJNO OŠTEĆENJE JETRE
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Paracetamol JGL 120 mg/5 ml sirup
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml sirupa sadrži 120 mg paracetamola.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 5 ml sirupa sadrži 428,5 mg
etanola (96-postotni),
612,5
mg
propilenglikola;
551,5
mg
sorbitola;
2205
mg
saharoze;
3,3
mg
metilparahidroksibenzoata; 1,7 mg propilparahidroksibenzoata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Bistar sirup, žućkaste boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Paracetamol JGL se preporučuje za uklanjanje boli kod rasta zubi,
zubobolje, grlobolje,
za snižavanje povišene tjelesne temperature često povezane s
prehladom, gripom i
dječjim infekcijama kao što su vodene kozice, hripavac, ospice i
zaušnjaci.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Ovaj lijek je namijenjen za primjenu kod djece.
Potrebno je koristiti najnižu učinkovitu dozu za postizanje
učinkovitosti.
Preporučena doza ne smije se prekoračiti.
Za djecu u dobi od 2 do 3 mjeseca starosti:
Može se dati pojedinačna doza od 10-15 mg/kg za simptomatsko
olakšanje kod reakcija
na cijepljenje.
Ako postoji povišena tjelesna temperatura nakon druge doze,
potražite savjet liječnika.
Za druge indikacije, koristite samo uz savjet liječnika.
Paracetamol JGL sirup se ne smije davati dojenčadi ispod 2 mjeseca
starosti osim na
preporuku liječnika.
Ako je vaše dijete bilo prerano rođeno, a ima manje od 3 mjeseca
starosti, posavjetujte se
s liječnikom prije davanja ovog lijeka.
H A L M E D
14 - 12 - 2022
O D O B R E N O
2
Starost dojenčeta 2-3 mjeseca
Doza *
1. Primjena kod povišene temperature koja
se javlja kao reakcija na cijepljenje
Jedna doza od 2,5 ml
2. Primjena kod boli i temperature drugog
podrijetla za dojenčad s težinom iznad 4 kg
koja nisu bila prijevremeno rođena (rođena
nakon 37. tjedna trudnoće)
Ukoliko je potrebno, nakon 4-6 sati, može se dati druga
doza od 2,5 ml
• nemojte davati djeci ispod 2 mjeseca starosti
• nemojte dati više od 2 doze
Pročitajte cijeli dokument
