Country: Croatia
Language: Croatian
Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
paracetamol
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka
N02BE01
paracetamol
120 mg/5 ml
sirup
Urbroj: 5 ml sirupa sadrži 120 mg paracetamola
bez recepta
Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republika Hrvatska
Pakiranje: 150 ml sirupa u boci i dozirna čašica, u kutiji [HR-H-823042470-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-06
2016-12-28
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA PARACETAMOL JGL 120 MG/5 ML SIRUP paracetamol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se Vaše dijete ne osjeća bolje ili ako se osjeća lošije nakon 3 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Paracetamol JGL sirup i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Paracetamol JGL sirup 3. Kako uzimati Paracetamol JGL sirup 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Paracetamol JGL sirup 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PARACETAMOL JGL SIRUP I ZA ŠTO SE KORISTI Paracetamol JGL sadrži paracetamol koji je analgetik (lijek protiv bolova) i antipiretik (pomaže pri snižavanju povišene tjelesne temperature kod vrućice). Paracetamol JGL sirup koristi se za uklanjanje boli kod rasta zubi, zubobolje, grlobolje, za snižavanje povišene tjelesne temperature često povezane s prehladom, gripom i dječjim infekcijama kao što su vodene kozice, hripavac, ospice i zaušnjaci. Primjenjuje se kod djece od 2 mjeseca do 12 godina starosti. Obavezno se obratite liječniku ako se Vaše dijete ne osjeća bolje ili ako se osjeća lošije nakon 3 dana. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PARACETAMOL JGL SIRUP NEMOJTE DAVATI PARACETAMOL JGL SIRUP AKO VAŠE DIJETE UZIMA BILO KOJE DRUGE LIJEKOVE KOJI SADRŽE PARACETAMOL (UKLJUČUJUĆI ONE KOJI SE IZDAJU NA RECEPT I BEZ RECEPTA). UZIMANJE PARACETAMOLA U DOZI VEĆOJ OD PREPORUČENE MOŽE UZROKOVATI OZBILJNO OŠTEĆENJE JETRE Read the complete document
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Paracetamol JGL 120 mg/5 ml sirup 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 5 ml sirupa sadrži 120 mg paracetamola. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 5 ml sirupa sadrži 428,5 mg etanola (96-postotni), 612,5 mg propilenglikola; 551,5 mg sorbitola; 2205 mg saharoze; 3,3 mg metilparahidroksibenzoata; 1,7 mg propilparahidroksibenzoata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sirup. Bistar sirup, žućkaste boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Paracetamol JGL se preporučuje za uklanjanje boli kod rasta zubi, zubobolje, grlobolje, za snižavanje povišene tjelesne temperature često povezane s prehladom, gripom i dječjim infekcijama kao što su vodene kozice, hripavac, ospice i zaušnjaci. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Ovaj lijek je namijenjen za primjenu kod djece. Potrebno je koristiti najnižu učinkovitu dozu za postizanje učinkovitosti. Preporučena doza ne smije se prekoračiti. Za djecu u dobi od 2 do 3 mjeseca starosti: Može se dati pojedinačna doza od 10-15 mg/kg za simptomatsko olakšanje kod reakcija na cijepljenje. Ako postoji povišena tjelesna temperatura nakon druge doze, potražite savjet liječnika. Za druge indikacije, koristite samo uz savjet liječnika. Paracetamol JGL sirup se ne smije davati dojenčadi ispod 2 mjeseca starosti osim na preporuku liječnika. Ako je vaše dijete bilo prerano rođeno, a ima manje od 3 mjeseca starosti, posavjetujte se s liječnikom prije davanja ovog lijeka. H A L M E D 14 - 12 - 2022 O D O B R E N O 2 Starost dojenčeta 2-3 mjeseca Doza * 1. Primjena kod povišene temperature koja se javlja kao reakcija na cijepljenje Jedna doza od 2,5 ml 2. Primjena kod boli i temperature drugog podrijetla za dojenčad s težinom iznad 4 kg koja nisu bila prijevremeno rođena (rođena nakon 37. tjedna trudnoće) Ukoliko je potrebno, nakon 4-6 sati, može se dati druga doza od 2,5 ml • nemojte davati djeci ispod 2 mjeseca starosti • nemojte dati više od 2 doze Read the complete document