Panadol Baby 120 mg/5 ml oralna suspenzija
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
03-04-2024
Svojstava lijeka
(SPC)
11-03-2024
Aktivni sastojci:
paracetamol
Dostupno od:
GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Knockbrack, Dungarvan, County Waterford, Irska
ATC koda:
N02BE01
INN (International ime):
paracetamol
Doziranje:
120 mg/5 ml
Farmaceutski oblik:
oralna suspenzija
Sastav:
Urbroj: 5 ml suspenzije sadrži 120 mg paracetamola
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
GlaxoSmithKline Consumer Healtcare GmbH & Co. KG, München, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 1 boca sa 100 ml oralne suspenzije, štrcaljka za usta, u kutiji [HR-H-772733493-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-21
Datum autorizacije:
2018-12-10
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
PANADOL BABY 120 MG/5 ML ORALNA SUSPENZIJA
_paracetamol _
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako su Vam rekli Vaš liječnik
ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
liječniku ili ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se Vaše dijete ne osjeća
bolje ili ako se osjeća lošije
nakon 1 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Panadol Baby i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Panadol Baby
3.
Kako primjenjivati Panadol Baby
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Panadol Baby
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE PANADOL BABY I ZA ŠTO SE KORISTI
Panadol Baby sadrži paracetamol koji je analgetik (lijek protiv
bolova) i antipiretik (pomaže pri
snižavanju povišene tjelesne temperature kod vrućice).
Panadol Baby oralna suspenzija se koristi za uklanjanje boli kod rasta
zubi, zubobolje, grlobolje, za
snižavanje povišene tjelesne temperature često povezane s
prehladom, gripom i dječjim infekcijama
kao što su vodene kozice, hripavac, ospice i zaušnjaci.
Primjenjuje se kod djece od 2 mjeseca do 12 godina starosti.
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se Vaše dijete ne osjeća
bolje ili ako se osjeća lošije nakon
1 dana.
Najdulje trajanje liječenja bez savjetovanja s liječnikom:
u djece u dobi od 2 do 3 mjeseca: 1 dan
u djece u dobi od 3 mjeseca do 12 godina: 3 dana
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI PANADOL BABY
PANADOL SADRŽI PARACETAMOL.
NEMOJTE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK AKO VEĆ DAJETE VAŠEM DJETETU BILO
KOJE DRUGE LIJ
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Panadol Baby 120 mg/5 ml oralna suspenzija
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml suspenzije sadrži 120 mg paracetamola
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
5 ml suspenzije sadrži: maltitol tekući 2,78 g; sorbitol, tekući,
nekristalizirajući 750 mg;
metilparahidroksibenzoat 10 mg; propilparahidorksibenzoat 2,25 mg
Za cjelovit popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Neprozirna do prozirna, bijela do smećkasta oralna suspenzija.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Panadol Baby je indiciran kod djece za uklanjanje boli kod rasta zubi,
zubobolje, grlobolje, za
snižavanje povišene tjelesne temperature često povezane s
prehladom, gripom i dječjim infekcijama
kao što su vodene kozice, hripavac, ospice i zaušnjaci.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Ovaj lijek je namijenjen za upotrebu kod djece.
Potrebno je koristiti najnižu učinkovitu dozu za postizanje
učinkovitosti.
Preporučena doza ne smije se prekoračiti.
Za djecu u dobi od 2 do 3 mjeseca starosti:
Može se dati pojedinačna doza od 10-15 mg/kg za simptomatsko
olakšanje kod reakcija na cijepljenje.
Ako postoji povišena tjelesna temperatura nakon druge doze,
potražite savjet liječnika. Za druge
indikacije, koristite samo uz savjet liječnika.
Panadol Baby oralna suspenzija se ne smije davati dojenčadi mlađoj
od 2 mjeseca starosti osim na
preporuku liječnika.
Ako je vaše dijete bilo prerano rođeno, a ima manje od 3 mjeseca
starosti, posavjetujte se s liječnikom
prije davanja ovog lijeka.
H A L M E D
06 - 03 - 2024
O D O B R E N O
2
Starost dojenčeta 2-3 mjeseca
Doza
1.
Primjena kod povišene temperature koja
se javlja kao reakcija na cijepljenje
2.
Primjena kod boli i temperature drugog
podrijetla za dojenčad s težinom iznad 4
kg koja nisu bila prijevremeno rođena
(rođena su nakon 37. tjedna trudnoće)
Jedna doza od 2,5 ml
Ukoliko je potrebno, nakon 4-6 sati, može se dati
druga doza od 2,5 ml
nemojte davati djeci ispod 2 mjeseca starosti
nemojt
Pročitajte cijeli dokument
