Država: Europska Unija
Jezik: estonski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
meloksikaam
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QM01AC06
meloxicam
Pigs; Cattle
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Novem 5 mg/ml süstelahus veiste ja sigade:CattleFor kasutada ägeda hingamisteede infektsioon koos sobivate antibiootikumidega ravi, et vähendada kliinilisi tunnuseid kariloomade. Kasutamiseks kõhulahtisuse korral koos suukaudse rehüdratsiooniga, et vähendada kliinilisi tunnuseid üle ühe nädala vanustel vasikatel ja noortel, mitte lakteerivatel veistel. Pärast operatsioonijärgset valu leevendamiseks pärast vasikate rabandamist. PigsFor kasutada noninfectious locomotor häired vähendada sümptomid lonkamine ja põletik. Leevendust postoperatiivne valu, mis on seotud alaealise pehmete kudede kirurgia, nagu näiteks kastreerimine. Novem 20-mg/ml süstelahus veiste ja sigade:CattleFor kasutada ägeda hingamisteede infektsioon koos sobivate antibiootikumidega ravi, et vähendada kliinilisi tunnuseid kariloomade. Kasutamiseks kõhulahtisuse korral koos suukaudse rehüdratsiooniga, et vähendada kliinilisi tunnuseid üle ühe nädala vanustel vasikatel ja noortel, mitte lakteerivatel veistel. Täiendav ravi ägeda mastiidi raviks kombinatsioonis antibiootikumidega. Pärast operatsioonijärgset valu leevendamiseks pärast vasikate rabandamist. PigsFor kasutada noninfectious locomotor häired vähendada sümptomid lonkamine ja põletik. Täiendav ravi puusa-tüüpi septitseemia ja tokseemia (mastiidi-metriid-agalaktia sündroom) raviks koos sobiva antibiootikumraviga. Novem 40 mg/ml süstelahus veiste:Mõeldud kasutamiseks ägedate hingamisteede infektsioon koos sobivate antibiootikumidega ravi, et vähendada kliinilisi tunnuseid kariloomade. Kasutada kõhulahtisus koos suukaudsete uuesti vedelikku ravi, et vähendada kliinilisi märke vasikad üle ühe nädala vanuste ja noored, mitte-imetavatel veised. Täiendav ravi ägeda mastiidi raviks kombinatsioonis antibiootikumidega.
Revision: 13
Volitatud
2004-03-02
36 B. PAKENDI INFOLEHT 37 PAKENDI INFOLEHT NOVEM 5 MG/ML SÜSTELAHUS VEISTELE JA SIGADELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein SAKSAMAA Partii vabastamise eest vastutav tootja Labiana Life Sciences S.A. Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa HISPAANIA 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Novem 5 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele Meloksikaam 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks ml sisaldab: Meloksikaami 5 mg Etanool 150 mg Selge kollane lahus. 4. NÄIDUSTUS(ED) Veistel: Ägeda respiratoorse infektsiooni kliiniliste tunnuste vähendamiseks koos sobiva antibiootikumiraviga veistel. Kõhulahtisuse kliiniliste tunnuste vähendamiseks kombineeritult suukaudse rehüdratsioonraviga üle nädala vanustel vasikatel ja noortel mittelakteerivatel veistel. Operatsioonijärgse valu leevendamiseks vasikate sarvede eemaldamisel. Sigadel: Lonkamise ja põletikusümptomite vähendamiseks tugi- ja liikumisaparaadi mitteinfektsioossete haiguste puhul. Pehmete kudede väiksemate operatsioonidega, näiteks kastreerimisega kaasneva operatsioonijärgse valu leevendamine. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada maksa-, südame- või neerupuudulikkusega või verejooksudega loomadel või kui loomal on esinenud ravimist põhjustatud seedetrakti haavandeid. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada kõhulahtisuse raviks veistel noorematel kui nädalavanustel loomadel. Mitte kasutada alla 2 päeva vanustel sigadel. 38 6. KÕRVALTOIMED Vähem kui 10%-l kliinilistes uuringutes ravitud veistest täheldati pärast subkutaanset manustamist kerget mööduvat turset süstekohal. Turustamisjärgsetes ohutusuuringutes on väga harvadel juhtudel täheldatud anafülaktilisi reaktsioone, mis võivad olla tõsised (sealhulgas surmaga lõppeda) ja mille korral tuleb teha sümptomaatilist ravi. Kõrvaltoimete esinemissa Pročitajte cijeli dokument
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Novem 5 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab: TOIMEAINE: Meloksikaam 5 mg ABIAINE: Etanool 150 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge kollane lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 LOOMALIIGID Veis (vasikas ja noorveis) ja siga 4.2 NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Veistel: Ägeda respiratoorse infektsiooni kliiniliste tunnuste vähendamiseks koos sobiva antibiootikumiraviga veistel. Kõhulahtisuse kliiniliste tunnuste vähendamiseks kombineeritult suukaudse rehüdratsioonraviga üle nädala vanustel vasikatel ja noortel mittelakteerivatel veistel. Operatsioonijärgse valu leevendamiseks vasikate sarvede eemaldamisel. Sigadel: Lonkamise ja põletikusümptomite vähendamiseks tugi- ja liikumisaparaadi mitteinfektsioossete haiguste puhul. Pehmete kudede väiksemate operatsioonidega, näiteks kastreerimisega kaasneva operatsioonijärgse valu leevendamine. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada maksa-, südame- või neerupuudulikkusega või verejooksudega loomadel või kui loomal on esinenud ravimist põhjustatud seedetrakti haavandeid. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada kõhulahtisuse raviks veistel noorematel kui nädalavanustel loomadel. Mitte kasutada alla 2 päeva vanustel sigadel. 3 4.4 ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Vasikate ravi Novemiga 20 minutit enne sarvede eemaldamist vähendab operatsioonijärgset valu. Sarvede eemaldamise operatsiooni käigus ei vähenda Novem üksi piisavalt valu. Piisavaks valu leevendamiseks operatsiooni käigus on tarvis samaaegselt kasutada sobivat valuvaigistit. Põrsaste ravi Novemiga enne kastreerimist vähendab operatsioonijärgset valu. Valu vaigistamiseks operatsiooni ajal on lisaks vaja kasutada sobivat anesteetikumi või rahustit. Võimalikult tõhusa operatsioonijärgse valuvaigistava toime saavutamisek Pročitajte cijeli dokument