Novem

Country: European Union

Language: Estonian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
02-06-2017

Active ingredient:

meloksikaam

Available from:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC code:

QM01AC06

INN (International Name):

meloxicam

Therapeutic group:

Pigs; Cattle

Therapeutic area:

Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids

Therapeutic indications:

Novem 5 mg/ml süstelahus veiste ja sigade:CattleFor kasutada ägeda hingamisteede infektsioon koos sobivate antibiootikumidega ravi, et vähendada kliinilisi tunnuseid kariloomade. Kasutamiseks kõhulahtisuse korral koos suukaudse rehüdratsiooniga, et vähendada kliinilisi tunnuseid üle ühe nädala vanustel vasikatel ja noortel, mitte lakteerivatel veistel. Pärast operatsioonijärgset valu leevendamiseks pärast vasikate rabandamist. PigsFor kasutada noninfectious locomotor häired vähendada sümptomid lonkamine ja põletik. Leevendust postoperatiivne valu, mis on seotud alaealise pehmete kudede kirurgia, nagu näiteks kastreerimine. Novem 20-mg/ml süstelahus veiste ja sigade:CattleFor kasutada ägeda hingamisteede infektsioon koos sobivate antibiootikumidega ravi, et vähendada kliinilisi tunnuseid kariloomade. Kasutamiseks kõhulahtisuse korral koos suukaudse rehüdratsiooniga, et vähendada kliinilisi tunnuseid üle ühe nädala vanustel vasikatel ja noortel, mitte lakteerivatel veistel. Täiendav ravi ägeda mastiidi raviks kombinatsioonis antibiootikumidega. Pärast operatsioonijärgset valu leevendamiseks pärast vasikate rabandamist. PigsFor kasutada noninfectious locomotor häired vähendada sümptomid lonkamine ja põletik. Täiendav ravi puusa-tüüpi septitseemia ja tokseemia (mastiidi-metriid-agalaktia sündroom) raviks koos sobiva antibiootikumraviga. Novem 40 mg/ml süstelahus veiste:Mõeldud kasutamiseks ägedate hingamisteede infektsioon koos sobivate antibiootikumidega ravi, et vähendada kliinilisi tunnuseid kariloomade. Kasutada kõhulahtisus koos suukaudsete uuesti vedelikku ravi, et vähendada kliinilisi märke vasikad üle ühe nädala vanuste ja noored, mitte-imetavatel veised. Täiendav ravi ägeda mastiidi raviks kombinatsioonis antibiootikumidega.

Product summary:

Revision: 13

Authorization status:

Volitatud

Authorization date:

2004-03-02

Patient Information leaflet

                                36
B. PAKENDI INFOLEHT
37
PAKENDI INFOLEHT
NOVEM 5 MG/ML SÜSTELAHUS VEISTELE JA SIGADELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE
EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
SAKSAMAA
Partii vabastamise eest vastutav tootja
Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial
08228 Terrassa
HISPAANIA
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Novem 5 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele
Meloksikaam
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks ml sisaldab:
Meloksikaami
5 mg
Etanool
150 mg
Selge kollane lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Veistel:
Ägeda respiratoorse infektsiooni kliiniliste tunnuste vähendamiseks
koos sobiva antibiootikumiraviga
veistel.
Kõhulahtisuse kliiniliste tunnuste vähendamiseks kombineeritult
suukaudse rehüdratsioonraviga üle
nädala vanustel vasikatel ja noortel mittelakteerivatel veistel.
Operatsioonijärgse valu leevendamiseks vasikate sarvede eemaldamisel.
Sigadel:
Lonkamise ja põletikusümptomite vähendamiseks tugi- ja
liikumisaparaadi mitteinfektsioossete
haiguste puhul.
Pehmete kudede väiksemate operatsioonidega, näiteks kastreerimisega
kaasneva operatsioonijärgse
valu leevendamine.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada maksa-, südame- või neerupuudulikkusega või
verejooksudega loomadel või kui
loomal on esinenud ravimist põhjustatud seedetrakti haavandeid.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada kõhulahtisuse raviks veistel noorematel kui
nädalavanustel loomadel.
Mitte kasutada alla 2 päeva vanustel sigadel.
38
6.
KÕRVALTOIMED
Vähem kui 10%-l kliinilistes uuringutes ravitud veistest täheldati
pärast subkutaanset manustamist
kerget mööduvat turset süstekohal.
Turustamisjärgsetes ohutusuuringutes on väga harvadel juhtudel
täheldatud anafülaktilisi reaktsioone,
mis võivad olla tõsised (sealhulgas surmaga lõppeda) ja mille
korral tuleb teha sümptomaatilist ravi.
Kõrvaltoimete esinemissa
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Novem 5 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Meloksikaam
5 mg
ABIAINE:
Etanool
150 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge kollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Veis (vasikas ja noorveis) ja siga
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Veistel:
Ägeda respiratoorse infektsiooni kliiniliste tunnuste vähendamiseks
koos sobiva antibiootikumiraviga
veistel.
Kõhulahtisuse kliiniliste tunnuste vähendamiseks kombineeritult
suukaudse rehüdratsioonraviga üle
nädala vanustel vasikatel ja noortel mittelakteerivatel veistel.
Operatsioonijärgse valu leevendamiseks vasikate sarvede eemaldamisel.
Sigadel:
Lonkamise ja põletikusümptomite vähendamiseks tugi- ja
liikumisaparaadi mitteinfektsioossete
haiguste puhul.
Pehmete kudede väiksemate operatsioonidega, näiteks kastreerimisega
kaasneva operatsioonijärgse
valu leevendamine.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada maksa-, südame- või neerupuudulikkusega või
verejooksudega loomadel või kui
loomal on esinenud ravimist põhjustatud seedetrakti haavandeid.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada kõhulahtisuse raviks veistel noorematel kui
nädalavanustel loomadel.
Mitte kasutada alla 2 päeva vanustel sigadel.
3
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Vasikate ravi Novemiga 20 minutit enne sarvede eemaldamist vähendab
operatsioonijärgset valu.
Sarvede eemaldamise operatsiooni käigus ei vähenda Novem üksi
piisavalt valu. Piisavaks valu
leevendamiseks operatsiooni käigus on tarvis samaaegselt kasutada
sobivat valuvaigistit.
Põrsaste ravi Novemiga enne kastreerimist vähendab
operatsioonijärgset valu. Valu vaigistamiseks
operatsiooni ajal on lisaks vaja kasutada sobivat anesteetikumi või
rahustit.
Võimalikult tõhusa operatsioonijärgse valuvaigistava toime
saavutamisek
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient meloksikaam

meloksikaam

ATC code QM01AC06

QM01AC06

Marketed by Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

INN (International Name) meloxicam

meloxicam

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 14-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 14-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 02-06-2017

Search alerts related to this product

Alerts Novem meloksikaam meloxicam

Novem meloksikaam meloxicam

View documents history

Documents history Documents history

Novem