Nicorette 1 mg po potisku, sprej za usnu sluznicu, otopina
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
03-01-2024
Svojstava lijeka
(SPC)
03-01-2024
Aktivni sastojci:
nikotin
Dostupno od:
McNeil AB, P. O. Box 941, Helsingborg, Švedska
ATC koda:
N07BA01
INN (International ime):
nikotin
Doziranje:
1 mg po potisku
Farmaceutski oblik:
sprej za usnu sluznicu, otopina
Sastav:
Urbroj: jedan potisak sadrži 1 mg nikotina u 0,07 ml otopine. 1 ml otopine sadrži 13,6 mg nikotina
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
McNeil AB, Helsingborg, Švedska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 1 bočica s 13,2 ml otopine u dozatoru s odmjernim sustavom za raspršivanje, 1 dozator u kutiji [HR-H-897650492-01]; 1 bočica s 13,2 ml otopine u dozatoru s odmjernim sustavom za raspršivanje, 2 dozatora u kutiji [HR-H-897650492-02] Urbroj: 381-12-01/14-24-26
Datum autorizacije:
2023-12-29
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
NICORETTE 1 MG PO POTISKU, SPREJ ZA USNU SLUZNICU, OTOPINA
nikotin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno
pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako ne možete prestati pušiti nakon
6 mjeseci korištenja Nicorette spreja
za usnu sluznicu.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Nicorette sprej i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Nicorette sprej
3.
Kako primjenjivati Nicorette sprej
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Nicorette sprej
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NICORETTE SPREJ I ZA ŠTO SE KORISTI
Nicorette sprej se koristi kao pomoć pri odvikavanju od pušenja kada
želite odmah prestati pušiti ili postupno
smanjivati pušenje prije nego što potpuno prestanete. Ta se vrsta
liječenja naziva nadomjesnom terapijom
nikotinom (engl. Nicotine Replacement Therapy, NRT).
Nicorette sprej ublažava simptome sustezanja od uzimanja nikotina
uključujući snažnu potrebu za pušenjem,
simptom koji se javi kod prestanka pušenja. Kada ljudski organizam
naglo ostane bez nikotina iz duhana,
javljaju se različite vrste nelagode koje nazivamo simptomima
sustezanja. Pomoću Nicorette spreja možete
spriječiti ili smanjiti nelagodu i snažnu potrebu za pušenjem. To
je zato što ćete u kratkom vremenskom
razdoblju nastaviti pružati male količine nikotina svome tijelu.
Nicorette sprej ne sadrži katran, ugljični
monoksid niti ostale toksine koji se nalaze u dimu cigarete.
Kako biste poboljšali uspješnost liječe
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Nicorette 1 mg po potisku, sprej za usnu sluznicu, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan potisak sadrţi 1 mg nikotina u 0,07 ml otopine. 1 ml otopine
sadrţi 13,6 mg nikotina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
etanol:7,1 mg/potisku
propilenglikol: 11 mg/potisku
butilirani hidroksitoluen: 363 µg/potisku
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za usnu sluznicu, otopina.
Bistra do blago opalescentna, bezbojna do svijetloţuta otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Nicorette sprej se koristi za liječenje ovisnosti o duhanu u
odraslih, ublaţavanjem simptoma sustezanja od
nikotina, uključujući ublaţavanje snaţne potrebe za pušenjem
prilikom pokušaja prestanka pušenja ili
smanjenja prije potpunog prestanka pušenja.
Krajnji cilj je trajan prestanak korištenja duhana. Nicorette 1 mg po
potisku, sprej za usnu sluznicu je
najbolje koristiti u kombinaciji s bihevioralnim programom psihološke
podrške.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Savjeti i podrška bihevioralne terapije obično poboljšavaju stopu
uspješnosti.
_Odrasli i starije osobe _
Mogu se primijeniti do 4 potiska po jednom satu. Ne uzimati više od 2
potiska spreja za jednu dozu i ne više
od 64 potiska u razdoblju od 24 sata (4 potiska na sat, tijekom
ukupno16 sati u danu).
_NAGLI PRESTANAK PUŠENJA _
Za pušače koji su voljni i spremni odmah prestati pušiti.
Oni bi trebali potpuno prestati pušiti tijekom liječenja Nicorette
sprejem.
Tablica u nastavku prikazuje preporučeni raspored korištenja spreja
za usnu sluznicu tijekom liječenja u
punoj dozi (1. korak) i tijekom liječenja sa smanjivanjem doze (2. i
3. korak).
H A L M E D
29 - 12 - 2023
O D O B R E N O
2
1. KORAK: 1. - 6. TJEDAN
Primijeniti 1 do 2 potiska u uobičajeno vrijeme pušenja ili potrebe
za cigaretom. Ako nakon jednog
potiska spreja potreba za cigaretom ne prestane u nekoliko minuta,
potrebno je uzeti drugi potisak. U
slučaju da su potrebna 2 poti
Pročitajte cijeli dokument
