Nazol N 0,5 mg/ml kapi za nos, otopina
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
07-06-2019
Svojstava lijeka
(SPC)
07-06-2019
Aktivni sastojci:
ksilometazolinklorid
Dostupno od:
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka
ATC koda:
R01AA07
INN (International ime):
ksilometazolinklorid
Doziranje:
0,5 mg/ml
Farmaceutski oblik:
kapi za nos, otopina
Sastav:
Urbroj: 1 ml otopine sadržava 0,5 mg ksilometazolinklorida
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republika Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 10 ml otopine u bočici s nastavkom za kapanje, u kutiji [HR-H-933243092-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-05
Datum autorizacije:
2015-11-28
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
NAZOL N 0,5 MG/ML KAPI ZA NOS, OTOPINA
ksilometazolinklorid_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI
VAMA VAŽNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj
uputi ili kako su Vam
rekli Vaš liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
-
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika
ili
ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena
u ovoj
uputi, vidjeti dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije
nakon 5 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI :
1.
Što je Nazol N i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Nazol N?
3.
Kako primjenjivati Nazol N?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Nazol N?
6.
Sadržaj pakiranje i druge informacije
1. ŠTO JE NAZOL N I ZA ŠTO SE KORISTI?
Nazol N sadrži djelatnu tvar ksilometazolinklorid koji pomaže
sužavanju krvnih kapilara
u Vašem nosu smanjujući time oticanje sluznice nosa.
Nazol N koristi se za:
-
smanjenje oticanja sluznice nosa (osjećaj začepljenosti nosa) kod
prehlade, kod
curenja iz nosa zbog povremenog proširenja krvnih žila (vazomotornog
rinitisa) i kod
alergijske hunjavice (alergijskog rinitisa);
-
olakšavanje pražnjenja sekreta iz nosa u slučaju upale nosnih
šupljina (sinusa) i kod
upale srednjeg uha, povezano s prehladom.
Nazol N 0,5 mg/ml kapi za nos primjenjuju se za liječenje djece u
dobi izmeĎu 2 i 12
godina starosti.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI NAZOL N?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI NAZOL N
- ako ste alergični na ksilometazolin ili bilo koji drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.),
- ako ste nedavno bili podvrgnuti neurokirurškom zahvatu
(transsfenoidalna operacije
hipofize ili bilo koji drugi neurokirurški zahvat s izlaganjem
moždanih ovojnica),
- kod suh
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Nazol N 0,5 mg/ml kapi za nos, otopina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine sadrži 0,5 mg ksilometazolinklorida.
Pomoćna
tvar
s
poznatim
učinkom:
1
ml
otopine
sadrži
0,4
mg
otopine
benzalkonijevog klorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za nos, otopina.
Bistra bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
smanjenje
oticanja
sluznice
nosa
kod
akutne
prehlade,
vazomotornog
i
alergijskog rinitisa;
-
olakšavanje pražnjenja sekreta iz nosa u slučaju paranazalnog
sinusitisa i
kataralne upale srednjeg uha, povezano s prehladom.
Nazol N 0,5 mg/ml kapi za nos namijenjene su djeci od 2 do12 godina
starosti.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doziranje ovisi o osjetljivosti pojedinog bolesnika i o kliničkom
učinku.
_Djeca od 2 do 12 godina _
Doza za djecu u dobi od 2 do 12 godina je 1-2 kapi u svaku nosnicu, do
najviše 3
puta dnevno.
Ne smiju se koristiti doze veće od preporučenih.
Ne smije se koristiti za liječenje dojenčadi i djece mlaĎe od 2
godine.
Djelotvornost i sigurnost Nazol N 0,5 mg/ml kapi za nos, otopine u
djece u dobi
ispod 2 godine nisu utvrĎene.
Trajanje liječenja
Lijek se ne smije primjenjivati dulje od 5 dana, osim ako liječnik
nije propisao
drugačije.
Dugotrajna, pretjerana upotreba može izazvati reaktivnu hiperemiju
ili povratnu
kongestiju (vidjeti dio 4.4).
Za trajanje primjene u djece uvijek se mora za savjet obratiti
liječniku.
Primjena se može ponoviti nakon što se liječenje prekinulo na
nekoliko dana.
U slučajevima kronične prehlade primjena Nazol N 0,5 mg/ml kapi za
nos mora
biti pod liječničkim nadzorom kako ne bi došlo do atrofije sluznice
nosa u djeteta.
H A L M E D
18 - 04 - 2019
O D O B R E N O
2
Način primjene
Lijek je namijenjen za primjenu u nos.
Bolesnicima se preporučuje da prije primjene lijeka temeljito ispušu
nos.
Potrebno je skinuti zaštitnu kapicu. Bolesnik treba leći na leĎa
ili lagano zabaciti
glavu unazad, t
Pročitajte cijeli dokument
