Država: Europska Unija
Jezik: španjolski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Metoxi-polietilenglicol epoetina beta
Roche Registration GmbH
B03XA03
methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Preparaciones antianémicas
Anemia; Kidney Failure, Chronic
Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (CKD) in adult patients (see section 5. Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (CKD) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (ESA) after their haemoglobin level was stabilised with the previous ESA (see section 5.
Revision: 29
Autorizado
2007-07-20
54 B. PROSPECTO 55 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MIRCERA 30 MICROGRAMOS/0,3 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 40 MICROGRAMOS/0,3 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 50 MICROGRAMOS/0,3 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 60 MICROGRAMOS/0,3 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 75 MICROGRAMOS/0,3 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 100 MICROGRAMOS/0,3 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 120 MICROGRAMOS/0,3 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 150 MICROGRAMOS/0,3 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 200 MICROGRAMOS/0,3 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 250 MICROGRAMOS/0,3 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 360 MICROGRAMOS/0,6 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA metoxi-polietilenglicol epoetina beta LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es MIRCERA y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar MIRCERA 3. Cómo usar MIRCERA 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de MIRCERA 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MIRCERA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Le han recetado este medicamento porque padece anemia causada por la enfermedad renal crónica que sufre. Esta anemia se asocia con síntomas típicos tales como cansancio, debilidad y sensación de falta de aire. Esto significa que tiene muy pocos glóbulos rojos y que su nivel de hemoglobina es demasiado bajo (puede que los tejidos de su cuer Pročitajte cijeli dokument
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS EL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO MIRCERA 30 microgramos/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada MIRCERA 40 microgramos/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada MIRCERA 50 microgramos/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada MIRCERA 60 microgramos/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada MIRCERA 75 microgramos/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada MIRCERA 100 microgramos/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada MIRCERA 120 microgramos/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada MIRCERA 150 microgramos/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada MIRCERA 200 microgramos/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada MIRCERA 250 microgramos/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada MIRCERA 360 microgramos/0,6 ml solución inyectable en jeringa precargada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA MIRCERA 30 MICROGRAMOS/0,3 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Una jeringa precargada contiene 30 microgramos de metoxi-polietilenglicol epoetina beta* a una concentración de 100 microgramos/ml. MIRCERA 40 MICROGRAMOS/0,3 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Una jeringa precargada contiene 40 microgramos de metoxi-polietilenglicol epoetina beta* a una concentración de 133 microgramos/ml. MIRCERA 50 MICROGRAMOS/0,3 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Una jeringa precargada contiene 50 microgramos de metoxi-polietilenglicol epoetina beta* a una concentración de 167 microgramos/ml. MIRCERA 60 MICROGRAMOS/0,3 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Una jeringa precargada contiene 60 microgramos de metoxi-polietilenglicol epoetina beta* a una concentración de 200 microgramos/ml. MIRCERA 75 MICROGRAMOS/0,3 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Una jeringa precargada contiene 75 microgramos de metoxi-polietilenglicol epoetina beta* a una concentración de 250 microgramos/ml. MIRCERA 100 MICROGRAMOS/0,3 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PREC Pročitajte cijeli dokument