Madopar 125 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
08-03-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
20-06-2023
Aktivni sastojci:
levodopa benzerazidklorid
Dostupno od:
Roche d.o.o., Ulica grada Vukovara 269a, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
N04BA02
INN (International ime):
levodopa benzerazidklorid
Doziranje:
100 mg + 25 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: jedna tableta sadržava 100 mg levodope i 25 mg benzerazida u obliku benzerazidklorida
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 100 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-771762650-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-06
Datum autorizacije:
2015-06-15
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
MADOPAR 125 MG TABLETE
levodopa, benzerazid
PAŢLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŢI VAMA VAŢNE
PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika.
To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Madopar i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Madopar?
3.
Kako uzimati Madopar?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Madopar?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MADOPAR I ZA ŠTO SE KORISTI?
Madopar je kombinacija dva lijeka pod nazivom levodopa i benzerazid.
Koristi se za liječenje
Parkinsonove bolesti i sindroma nemirnih nogu.
Bolesnici koji imaju Parkinsonovu bolest nemaju dovoljno dopamina u
nekim dijelovima mozga. To
izaziva spore pokrete, ukočenost mišića i nevoljno drhtanje. Sve je
više dokaza da dopaminski sustav
ima glavnu ulogu i kod sindroma nemirnih nogu.
Madopar djeluje na sljedeći način:
LEVODOPA se u tijelu pretvara u dopamin. Dopamin je aktivni lijek koji
je potreban mozgu za
liječenje Parkinsonove bolesti.
BENZERAZID omogućuje da više levodope koju ste uzeli dospije do
mozga prije nego što se
pretvori u dopamin.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MADOPAR?
NEMOJTE UZIMATI MADOPAR:
ako ste alergični (preosjetljivi) na djelatne tvari ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.).
ako imate problema s očnim tlakom, odnosno “glaukom zatvorenog
kuta”
ako imate ozbiljnih problema s bubrezima, jetrom ili srcem
ako imate ozbiljnih problema s hormonima kao što su prekomjerno
aktivna štitn
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Madopar 125 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_ _
Madopar je kombinacija levodope i benzerazida (inhibitora
dekarboksilaze) u omjeru 4:1.
Jedna tableta sadrži 100 mg levodope i 25 mg benzerazida u obliku
benzerazidklorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Cilindrične, bikonveksne, blijedo crvene, blago pjegave tablete s
križnim razdjelnim urezom na obje
strane.
Tableta se može razdijeliti na četiri jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_ _
Madopar je indiciran za liječenje Parkinsonove bolesti.
Madopar je takoĎer indiciran za simptomatsko liječenje sindroma
nemirnih nogu uključujući:
-
idiopatski sindrom nemirnih nogu
-
sindrom nemirnih nogu zbog zatajenja bubrega koje zahtijeva dijalizu.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_ _
Doziranje
_ _
_PARKINSONOVA BOLEST _
Madopar je potrebno uzeti 30 minuta prije ili 1 sat nakon obroka kako
bi se izbjegao kompetitivni
učinak bjelančevina iz hrane na apsorpciju levodope (vidjeti dio
4.5.) te omogućio brži nastup
djelovanja. Gastrointestinalne nuspojave, koje se mogu pojaviti u
početnim fazama liječenja, uvelike
se
mogu
kontrolirati
uzimanjem
ovog
lijeka
s
niskoproteinskim
meĎuobrokom
(npr.
keksima),
tekućinom ili polaganim povećavanjem doze.
Preporučuje se liječenje započeti postupno, a radi postizanja
optimalnog učinka dozu je potrebno
titrirati i individualno odreĎivati. Stoga, sljedeće upute za
doziranje se smatraju smjernicama.
_ _
_Inicijalna terapija _
U ranim stadijima Parkinsonove bolesti preporučuje se započeti
liječenje jednom polovicom Madopar
tablete tri ili četiri puta dnevno. Čim se potvrdi da bolesnik
podnosi inicijalnu dozu, potrebno je
polako povećavati dozu u skladu s njegovom reakcijom.
Optimalan
se
učinak
općenito
postiže
dnevnom
dozom
lijeka
Madopar
koja
odgovara
količini
300-800 mg levodope + 75-200 mg benzerazida, podijeljenoj u najmanje 3
doze. Za postizanje
optimalnog učinka mo
Pročitajte cijeli dokument
