Država: Europska Unija
Jezik: rumunjski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
purified p45 feline leukaemia virus envelope antigen, live feline calicivirus (strain F9), live feline viral rhinotracheitis virus (strain F2), live feline panleucopenia virus
Virbac S.A.
QI06AH07
feline calicivirosis, feline viral rhinotrachieitis, feline infectious enteritis (feline panleucopenia) vaccine (live), feline leukaemia vaccine (inactivated)
Pisici
live virusului panleucopeniei feline / parvovirus + live virusul rinotraheitei feline + live calicivirus felin + inactivat virusul leucemiei feline
Pentru imunizarea activă a pisicilor de la opt săptămâni împotriva: calicivirozei feline pentru a reduce semnele clinice. feline rinotraheita virală pentru a reduce semnele clinice și excreția virale. feline panleucopenia pentru a preveni leucopenia și pentru a reduce semnele clinice. leucemie felină pentru a preveni viremia persistentă și semne clinice ale bolii asociate. Debutul imunității: 3 săptămâni după vaccinarea primară pentru panleucopeniei și leucemie componente, și la 4 săptămâni după vaccinarea primară pentru calicivirus și virusul rinotraheitei componente. Durata imunității: la un an după vaccinarea primară pentru toate componentele.
Revision: 9
Autorizat
2009-06-24
16 B.PROSPECT 17 PROSPECT LEUCOFELIGEN FEL V/RCP LIOFILIZAT ŞI SUSPENSIE PENTRU SUSPENSIE INJECTABILĂ PENTRU PISICI 1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: VIRBAC 1 ère avenue 2065 m LID 06516 Carros FRANŢA 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR LEUCOFELIGEN Fel V/RCP Liofilizat şi suspensie pentru suspensie injectabilă pentru pisici 3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE Pentru o doză de 1 ml: Liofilizat: SUBSTANŢE ACTIVE: Calicivirus felin viu atenuat (tulpina F9) 10 4,6 – 10 6,1 CCID 50 * Virusul rinotraheitei virale feline viu atenuat (tulpina F2) 10 5,0 – 10 6,6 CCID 50 * Virusul panleucopeniei feline viu atenuat (tulpina LR72) 10 3,7 – 10 4,5 CCID 50 * * doză infectantă pe cultură celulară 50% EXCIPIENŢI: Tampon stabilizator are conţine gelatină până la 1,3 ml înainte de liofilizare Suspensie: SUBSTANŢA ACTIVĂ: Cantitatea minimă de antigen de suprafata p-45 FeLV purificat 102 µg ADJUVAN Ţ I: 3 % hidroxid de aluminiu gel exprimat în mg Al 3+ 1 mg Extract purificat de _Quillaja saponaria:_ 10 µg EXCIPIENT: Soluţie tampon izotonică până la 1 ml. ASPECT: Liofilizat: Peletă albă Suspensie: Lichid opalescent 4. INDICAŢIE (INDICAŢII) 18 Pentru imunizarea activă a pisicilor de la vârsta de 8 săptămâni împotriva: - calicivirozei feline pentru a reduce semnele clinice, - rinotraheitei virale feline pentru a reduce semnele clinice şi excreţia virală, - panleucopeniei feline pentru a preveni panleucopenia şi a reduce semnele clinice, - leucemiei feline pentru a preveni viremia persistentă şi semnele clinice ale bolii aferente. Instalarea imunităţii a fost demonstrată de la: - 3 săptămâni de la vaccinarea primară pentru calicivirus - 3 săptămâni de la vaccinarea primară pent Pročitajte cijeli dokument
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR LEUCOFELIGEN Fel V/RCP Liofilizat şi suspensie pentru suspensie injectabilă pentru pisici 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pentru o doză de 1 ml: _Liofilizat: _ SUBSTANŢE ACTIVE: Calicivirus felin viu atenuat (tulpina F9) 10 4,6 – 10 6,1 CCID 50 * Virusul rinotraheitei virale feline viu atenuat (tulpina F2) 10 5,0 – 10 6,6 CCID 50 * Virusul panleucopeniei feline viu atenuat (tulpina LR 72) 10 3,7 – 10 4,5 CCID 50 * * doză infectantă pe cultură celulară 50% EXCIPIENŢI: Tampon stabilizator care conţine gelatină până la 1,3 ml înainte de liofilizare _Suspensie: _ SUBSTANŢA ACTIVĂ: Cantitatea minimă de antigen de suprafață p-45 FeLV purificat 102 µg ADJUVAN Ţ I: 3 % hidroxid de aluminiu gel exprimat în mg Al 3+ 1 mg Extract purificat de _Quillaja saponaria_ 10 µg EXCIPIENT: Soluţie tampon izotonică până la 1 ml Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat şi susepnsie pentru suspensie injectabilă. ASPECT: Liofilizat: culoare albă Susensie: Lichid opalescent 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 SPECII ŢINTĂ Pisici 4.2 INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ Pentru imunizarea activă a pisicilor începând cu vârsta de 8 săptămâni împotriva: - calicivirozei feline pentru a reduce semnele clinice, 3 - rinotraheitei virale feline pentru a reduce semnele clinice şi excreţia virală, - panleucopeniei feline pentru a preveni panleucopenia ş i a reduce semnele clinice, - leucemiei feline pentru a preveni viremia persistentă şi semnele clinice ale bolii aferente. Instalarea imunităţii a fost demonstrată de la: - 3 săptămâni de la vaccinarea primară pentru calicivirus - 3 săptămâni de la vaccinarea primară pentru componentele panleucopeniei şi leucemiei - 4 săptămâni de la vaccinarea primară pentru virusul rinotraheitei. După vaccinarea primară, durata imunității este de 1 an pentru toat Pročitajte cijeli dokument