Lactulade

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Lactulade sirup
  • Doziranje:
  • 65 g/100 ml
  • Farmaceutski oblik:
  • sirup
  • Sastav:
  • Urbroj: 100 ml sirupa sadrži 65 g laktuloze
  • Tip recepta:
  • bez recepta, u ljekarni
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Chephasaar Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH, Sankt Ingbert, Njemačka

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Lactulade sirup
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Urbroj: 381-12-01/70-15-02

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-823567969
  • Datum autorizacije:
  • 26-03-2015
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacija za korisnika

Lactulade sirup

laktuloza, tekuća

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek jer sadrži Vama

važne podatke.

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je

rekao Vaš liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja ili savjeta, obratite se svom ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika

ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena

u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije

nakon nekoliko dana.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je Lactulade i za što se koristi

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Lactulade

3. Kako uzimati Lactulade

4. Moguće nuspojave

5. Kako čuvati Lactulade

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Lactulade i za što se koristi

Lactulade sadrži laktulozu koja pripada skupini laksativa. Čini stolicu mekšom tako što

izvlači vodu u crijevo te stolica lakše prolazi. Ne apsorbira se u Vaše tijelo.

Lactulade se primjenjuje u slučajevima:

zatvora stolice (opstipacije), na koji se ne može dostatno utjecati hranom bogatom

balastnim vlaknima kao ni drugim općim mjerama, te oboljenja kod kojih je nužno

osigurati olakšano pražnjenje crijeva

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Lactulade

Nemojte uzimati Lactulade

ako ste alergični na djelatnu tvar ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u

dijelu 6.).

ako patite od začepljenja crijeva (drugačije od uobičajenog zatvora).

u slučaju iznenadne boli u trbuhu.

ako patite od nepodnošenja galaktoze.

H A L M E D

26 - 03 - 2015

O D O B R E N O

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Lactulade.

Ako bolujete od bilo kojeg medicinskog stanja ili bolesti, obratite se svom liječniku prije

nego uzmete Lactulade, osobito:

upala u predjelu želuca i crijeva

poremećaja u ravnoteži elektrolita

od rijetkog nasljednog poremećaja nepodnošenja galaktoze ili fruktoze, nedostatak

Lapp laktaze ili poremećaja apsorpcije glukoze/galaktoze.

Ukoliko već dulje vrijeme bolujete od opstipacije, trebali biste se prije početka terapije

Lactulade obratiti Vašem liječniku, jer kronične smetnje odnosno poremećaji pražnjenja

crijeva mogu biti znak nekog ozbiljnijeg oboljenja!

Kronična uporaba neprilagođene doze (više od 2-3 meke stolice na dan) ili zlouporaba

mogu dovesti do proljeva i poremećaja ravnoteže elektrolita.

Za vrijeme liječenja laksativima treba piti dovoljne količine tekućine (oko 2 litre na dan,

što je jedanko 6- 8 čaša).

Ako uzimate Lactulade nekoliko dana i nema poboljšanja Vašeg stanja ili ako se znakovi

bolesti pogoršaju, obratite se liječniku.

Djeca

U dojenačkoj i dječjoj dobi nasljedna intolerancija fruktoze još nije prepoznatljiva. Stoga

se u tim slučajevima prije uporabe Lactulade potrebno posavjetovati s liječnikom.

U posebnim okolnostima, liječnik može propisati Lactulade za dojenče i dijete. U tim će

slučajevima liječnik pažljivo nadzirati liječenje.

Lactulade s hranom

Lactulade se može uzimati neovisno o hrani.

Drugi lijekovi i Lactulade

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli

uzeti bilo koje druge lijekove.

Lactulade može pojačati gubitak kalija koji izazivaju drugi lijekovi ukoliko se uzimaju u

isto vrijeme. U te lijekove spadaju određeni diuretici i kortikosteroidi, kao i lijek protiv

gljivica, amfotericin B .

Kod nedostatka kalija povećana je osjetljivost na srčane glikozide (npr. digitoksin).

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite

se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Nije poznato štetno djelovanje laktuloze tijekom trudnoće i dojenja. Stoga trudnice i

dojilje mogu uzimati Lactulade.

H A L M E D

26 - 03 - 2015

O D O B R E N O

Upravljanje vozilima i strojevima

Lactulade

nema

zanemariv

utjecaj

sposobnost

upravljanja

vozilima

strojevima.

Važnije informacije o ostalim sastojcima Lactulade

Napomena za dijabetičare i bolesnike s poremećajem metabolizma ugljikohidrata:

Ovaj sirup sadrži male količine probavljivih ugljikohidrata npr. fruktoze (voćni šećer),

galaktoze i laktoze (mliječni šećer), koje se u relativno malom opsegu apsorbiraju iz

probavnog trakta, te stoga imaju zanemarivu hranjivu vrijednost.

Ipak, obratite pozornost na to da 1 mjerna jedinica Lactulade

(=30 ml sirupa) sadržava

maksimalno 7,8 g probavljivih ugljikohidrata, što iznosi 0,65 UH jedinica.

Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što

počnete uzimati ovaj lijek obratite se liječniku.

3. Kako uzimati Lactulade

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao

Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Način uzimanja

Sirup za oralnu upotrebu.

Doziranje

Doziranje Lactulade može biti različito u ovisnosti o vrsti poremećaja. Ovdje navedene

doze mogu poslužiti samo kao orijentacija i potrebno ih je prilagoditi određenom stanju

kako bi se postigao željeni učinak.

Kod zatvora (opstipacije):

Odrasli i adolescenti (14-17 godina):

Početna doza iznosi 15-30 ml dnevno, bilo kao jednokratna doza (najbolje ujutro) ili u

dvije zasebne doze. Nakon što se ponovo uspostavi normalna funkcija crijeva, doza se

može smanjiti na polovicu početne. Ako nakon tri dana terapije učinak izostane, doza se

može udvostručiti u odnosu na početnu. Ukoliko i tada učinak izostane, potrebno se

obratiti liječniku.

Djeca, dnevna doza:

Djeca mlađa od 1 godine: 5 ml

1-6 godina: 5 - 10-ml

7-14 godina: 10 -15 ml

Primjena u djece i adolescenata

Primjena laksativa u djece preporučuje se samo u iznimnim slučajevima i pod nadzorom

liječnika jer može doći do poremećaja normalnog refleksa za pražnjenje. Nemojte davati

djeci Lactulade bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.

H A L M E D

26 - 03 - 2015

O D O B R E N O

Dozu je potrebno prilagoditi tako da ishod terapije bude meka stolica.

Obratite pozornost na to da je nakon uzimanja zadanih doza Lactulade potrebno jedno

dulje, o pacijentu ovisno vrijeme, da se pojavi željeni učinak. Stoga je moguće da do

pražnjenja dođe već nakon 2-10 sati, ali i tek nakon 1-2 dana, naročito kod nedovoljne

doze.

Kako i kada je potrebno uzeti Lactulade

Odmjerite potrebnu dozu sirupa u za to namijenjenoj odmjernoj posudici priloženoj u

pakiranju. Ta količina može se uzeti nerazrijeđena ili razrijeđena vodom, toplim napicima

(npr. kava, čaj), pomiješana s jogurtom, pahuljicama ili pšeničnom krupicom.

Lactulade može se uzimati neovisno o obroku. Ukoliko je za prestanak zatvora dovoljna

jednokratna doza sirupa, najbolje ju je uzeti ujutro nakon doručka.

Vrijeme trajanja terapije je individualno i ovisi o vrsti i težini bolesti.

Ako uzmete više Lactulade nego što ste trebali

Ukoliko ste uzeli preveliku količinu Lactulade, mogu se javiti mučnina, povraćanje,

proljev (dijareja) i dehidracija, kao i poremećaj ravnoteže elektrolita (prije svega kalija i

natrija), koji je u pojedinim slučajevima potrebno liječiti lijekovima.

Obratite se liječniku ili ljekarniku ako ste uzeli više Lactulade nego što ste trebali.

Ako ste zaboravili uzeti

Lactulade

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu, nego nastavite

uzimati propisanu dozu kao i do tada.

Ako prestanete uzimati Lactulade

Ukoliko prekinete terapiju ili prestanete s uzimanjem Lactulade prije vremena, morate

računati s tim da očekivano djelovanje lijeka neće biti postignuto, odnosno da će se stanje

ponovno pogoršati. Stoga Vas molimo da prije prekida terapije, razgovarate sa svojim

liječnikom.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku

ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod

svakoga.

Nuspojave su navedene prema sljedećim kategorijama učestalosti:

Vrlo česte

(javljaju se u više od 1 na 10 bolesnika koji uzimaju lijek)

Česte

(javljaju se od 1 na 10 do 1 na 100 bolesnika koji uzimaju lijek)

Manje česte

(javljaju se od 1 na 100 do 1 na 1000 bolesnika koji uzimaju lijek)

Rijetke

(javljaju se od 1 na 1000 do 1 na 10 000 bolesnika koji uzimaju lijek)

Vrlo rijetke

(javljaju se u manje od 1 na 10 000 bolesnika koji uzimaju lijek)

H A L M E D

26 - 03 - 2015

O D O B R E N O

Nepoznate

(učestalost se ne može odrediti na temelju dostupnih podataka)

Vrlo česte:

blagi abdominalni bolovi i nadutost na početku terapije

Česte:

mučnina, povraćanje i dijareja pri primjeni viših doza

Rijetke:

povećana razina natrija u krvi (hipernatrijemija)

Tijekom duljeg uzimanja Lactulade u dozi koja u kontinuitetu dovodi do mekih stolica,

mora se računati s uobičajenim posljedicama djelovanja laksativa na ravnotežu vode i

elektrolita (pojačano izlučivanje kalija, natrija i vode).

Postupci u slučaju nuspojava

Neželjeni učinci koji se mogu javiti na početku terapije Lactulade, a koji se odnose na

blage bolove u abdomenu i nadutost, obično spontano nestaju u nastavku terapije.

Ukoliko pri uzimanju određenih (uglavnom većih) doza Lactulade dođe do pojave

dijareje odnosno smetnji u ravnoteži elektrolita i vode, ove poremećaje je nužno tretirati

lijekovima te nadoknaditi manjak vode, soli kalija ili natrija. Često je u ovakvim

slučajevima potrebno smanjiti dozu Lactulade.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete

prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava na:

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED)

Odsjek za farmakovigilanciju

Roberta Frangeša Mihanovića 9

10 000 Zagreb

Republika Hrvatska

Fax: + 385 (0)1 4884 119

Website: www.halmed.hr

e-mail: nuspojave@halmed.hr.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Lactulade

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi ispod 30°C.

Čuvanje nakon otvaranja pakiranja:

Nakon otvaranja bočice, Lactulade se u pravilnim uvjetima čuvanja može primjenjivati

još 6 tjedana.

H A L M E D

26 - 03 - 2015

O D O B R E N O

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog

ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove mjere pomoći će u zaštiti

okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Lactulade sadrži

Djelatna tvar je laktuloza, tekuća.

100 ml sirupa sadrži 65 g laktuloze u obliku laktuloze, tekuće.

Drugi sastojaci su citratna kiselina, aroma višnje, pročišćena voda.

Napomena: sadrži fruktozu, galaktozu i laktozu.

Kako Lactulade izgleda i sadržaj pakiranja

Oblik lijeka i njegovo pakiranje:

Lactulade je dostupan u pakiranjima od 100 ml i 200 ml. U pakiranju se nalazi i odmjerna

čašica s naznačenim volumenima između 5 i 30 ml.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

MIP Pharma Croatia d.o.o.

Mihanovićeva 14

10000 Zagreb

Republika Hrvatska

Proizvođač

Chephasaar Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH

Mühlstraße 50

66386 Sankt Ingbert

Njemačka

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u ožujku 2015.

H A L M E D

26 - 03 - 2015

O D O B R E N O