Klotrimazol Pliva 10 mg/g krema
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
19-04-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
19-04-2022
Aktivni sastojci:
klotrimazol
Dostupno od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
D01AC01
INN (International ime):
klotrimazol
Doziranje:
10 mg/g
Farmaceutski oblik:
krema
Sastav:
Urbroj: 1 g kreme sadrži 10 mg klotrimazola
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 20 g kreme u tubi, u kutiji [HR-H-667399852-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-09
Datum autorizacije:
2017-06-26
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
KLOTRIMAZOL PLIVA 10 MG/G KREMA
klotrimazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Klotrimazol Pliva krema i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Klotrimazol Pliva
kremu
3.
Kako primjenjivati Klotrimazol Pliva kremu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Klotrimazol Pliva kremu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE KLOTRIMAZOL PLIVA KREMA I ZA ŠTO SE KORISTI
Klotrimazol Pliva
krema
sadrži djelatnu tvar klotrimazol
iz skupine lijekova s protugljivičnim
djelovanjem, a nazivaju se imidazoli. Klotrimazol Pliva krema je lijek
protiv gljivica za lokalno
liječenje (na kožu).
Lijek
je
namijenjen
za
liječenje
infekcija
kože
uzrokovanih
gljivicama
i
nekim
drugim
mikroorganizmima. Primjenjuje se za liječenje infekcija kože
stopala, kožne infekcije bilo kojeg
dijela tijela neobraslog dlakama, infekcije nogu uključujući
infekcije kožnih pregiba te gljivične
infekcije kože nazvane pityriasis versicolor koja se manifestira u
obliku sitnih ljuski svjetlije, tamnije,
žutosmeĎe ili ružičaste boje, a može se pojaviti i gubitak
kožnoga pigmenta (depigmentacija).
Klotrimazol Pliva krema primjenjuje se i za liječenje infekcija
vanjskih spolnih organa gljivicama iz
roda _Candida _u žena i muškaraca. Kod žena se infekcija vanjskih
spolnih organa (kandida vulvitis)
očituje kao svrbež, crvenilo, otečenost, i žarenje stidnih usana i
dijelova oko njih. Kod muškarac
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Klotrimazol Pliva 10 mg/g krema
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g kreme sadrži 10 mg klotrimazola.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
1 g kreme sadrži 40 mg cetilnog alkohola, 40 mg stearilnog alkohola,
150 mg propilenglikola i 10 mg
benzilnog alkohola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Krema.
Bijela krema.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Klotrimazol Pliva krema indicirana je za topikalno liječenje
infekcija uzrokovanih dermatofitima,
kvasnicama i plijesnima (_Trychophyton spp., Epidermophyton spp.,
Microsporum spp., Candida _
_albicans, _ ostale_ Candida spp._), definiranih kao tinea pedis
(infekcije kože stopala), tinea corporis
(kožne infekcije bilo kojeg dijela tijela neobraslog dlakama), tinea
cruris (infekcije nogu uključujući
gljivične infekcije pregiba) i pityriasis versicolor, te za
liječenje eritrazme.
Klotrimazol Pliva krema koristi se u žena kod gljivične infekcije
stidnih usana i područja oko njih
(kandidni vulvitis) te u muškaraca kod upale glavića i kožice
penisa koju su uzrokovale kvasnice
(kandidni balanitis).
Moraju se slijediti službene smjernice pravilne primjene
antimikotika.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Klotrimazol Pliva kremu treba dva puta dnevno (ujutro i navečer) na
zahvaćenu kožu.
Trajanje primjene
Liječenje treba trajati od 2 do 4 tjedna ovisno o proširenosti i
težini infekcije, a mora se nastaviti još 2
tjedna nakon nestanka simptoma bolesti radi sprečavanja ponavljanja
bolesti. Trajanje liječenja kod
kandidnog vulvitisa i i kandidnog balanitisa je 1-2 tjedna.
Ako se simptomi bolesti ni nakon 4 tjedna liječenja ne povuku,
potrebno je potražiti savjet liječnika.
H A L M E D
13 - 04 - 2022
O D O B R E N O
2
Pedijatrijska populacija
Sigurnost i djelotvornost u djece i adolescenata je ustanovljena na
temelju ograničenih kliničkih
iskustava.
Način primjene
Za primjenu na kožu.
Kremu je potrebno nanijeti u tankom sloju i lagano utrlj
Pročitajte cijeli dokument
