Gardin 75 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
02-05-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
02-05-2023
Aktivni sastojci:
klopidogrelbesilat
Dostupno od:
Viatris Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
B01AC04
INN (International ime):
klopidogrelbesilat
Doziranje:
75 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadržava 75 mg klopidogrela u obliku klopidogrelbesilata
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Pharmathen International S.A., Rodopi, Grčka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-731507161-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-15
Datum autorizacije:
2018-01-18
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
GARDIN
75 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
klopidogrel
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Gardin i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Gardin
3.
Kako uzimati Gardin
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Gardin
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE GARDIN I ZA ŠTO SE KORISTI
Gardin sadrži klopidogrel i pripada skupini lijekova koji se nazivaju
antitrombocitni lijekovi.
Trombociti su vrlo mala krvna tjelešca, tzv. krvne pločice, koje se
nakupljaju tijekom zgrušavanja
krvi. Sprječavanjem tog nakupljanja antitrombocitni lijekovi smanjuju
mogućnost stvaranja krvnih
ugrušaka (proces zvan tromboza).
Gardin uzimaju odrasli za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka
(tromba) u otvrdnutim krvnim
žilama (arterijama), a taj poremećaj zove se aterotromboza i može
dovesti do aterotrombotičkih
događaja kao što su moždani udar, srčani udar ili smrt.
Gardin Vam je propisan za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka i
smanjivanje opasnosti od ovih
ozbiljnih događaja jer:
-
imate otvrdnuće arterija (koje se još zove i ateroskleroza) te
-
ste već imali srčani udar, moždani udar ili imate stanje koje se
zove bolest perifernih arterija,
ili
-
ste imali teški oblik boli u prsištu, poznat pod nazivom
„nestabilna angina“ ili „infarkt
miokarda“ (srčani udar). Za liječenje tog stanja liječnik Vam
može ugraditi stent (potpornicu)
u začepljenu ili suženu arteri
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Gardin 75 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopidogrela (u obliku
klopidogrelbesilata).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 2,6 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Gardin 75 mg filmom obložene tablete su ružičaste, okrugle,
bikonveksne filmom obložene tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sekundarna prevencija aterotrombotičkih događaja
Gardin je indiciran:
u odraslih bolesnika koji su pretrpjeli infarkt miokarda (u rasponu od
nekoliko do najviše 35 dana
nakon infarkta), ishemijski moždani udar (u rasponu od 7 dana do
najviše 6 mjeseci nakon
moždanog udara) ili imaju utvrđenu bolest perifernih arterija
u odraslih bolesnika koji boluju od akutnog koronarnog sindroma:
- akutni koronarni sindrom bez elevacije ST-segmenta (nestabilna
angina ili non-Q infarkt
miokarda), uključujući bolesnike koji se podvrgavaju ugradnji stenta
nakon perkutane koronarne
intervencije, u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom (ASK)
- akutni infarkt miokarda s elevacijom ST-segmenta, u kombinaciji s
ASK u medikamentozno
liječenih bolesnika pogodnih za liječenje trombolitičkom terapijom.
_ _
U bolesnika s umjerenim do visokorizičnim prolaznim ishemijskim
napadajem (engl. _Transient _
_Ishemic Attack_, TIA) ili manjim ishemijskim moždanim udarom (engl.
_Ischemic Stroke_, IS)
Gardin je indiciran u kombinaciji s ASK u:
odraslih bolesnika s umjerenim do visokorizičnim prolaznim
ishemijskim napadajem (vrijednost
ABCD2
1
≥4) ili manjim ishemijskim moždanim udarom (NIHSS
2
≤3) unutar 24 sata od pojave ili
prolaznog ishemijskog napadaja ili ishemijskog moždanog udara.
1
Dob, krvni tlak, kliničke značajke, trajanje i dijagnoza šećerne
bolesti
2
Ljestvica za moždani udar Nacionalnog instituta za zdravlje
H A L M E D
27 - 04 - 2023
O D O B
Pročitajte cijeli dokument
