Keppra
Država: Europska Unija
Jezik: francuski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
22-03-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
22-03-2023
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
02-06-2021
Aktivni sastojci:
levetiracetam
Dostupno od:
UCB Pharma SA
ATC koda:
N03AX14
INN (International ime):
levetiracetam
Terapijska grupa:
Des antiépileptiques,des
Područje terapije:
Épilepsie
Terapijske indikacije:
Keppra est indiqué en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée. Keppra est indiqué comme traitement adjuvant:dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adultes, les enfants et les nourrissons à partir de l'âge d'un mois avec l'épilepsie;dans le traitement des crises myocloniques de l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans atteints d'épilepsie myoclonique juvénile;dans le traitement des primaires généralisées tonico-cloniques chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans avec idiopathique généralisée de l'épilepsie.
Proizvod sažetak:
Revision: 53
Status autorizacije:
Autorisé
Datum autorizacije:
2000-09-29
Uputa o lijeku
150
B. NOTICE
151
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
KEPPRA 250 MG COMPRIMÉ PELLICULÉ
KEPPRA 500 MG COMPRIMÉ PELLICULÉ
KEPPRA 750 MG COMPRIMÉ PELLICULÉ
KEPPRA 1000 MG COMPRIMÉ PELLICULÉ
Lévétiracétam
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT
CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS OU VOTRE ENFANT.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir section 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu'est-ce que Keppra et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Keppra
3.
Comment prendre Keppra
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Keppra
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE KEPPRA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Le lévétiracétam est un médicament antiépileptique (médicament
utilisé pour traiter les crises
d’épilepsie).
Keppra est utilisé :
•
seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans
présentant une certaine forme d’épilepsie
nouvellement diagnostiquée. L'épilepsie est une maladie où les
patients ont des crises répétées
(convulsions). Le lévétiracétam est utilisé pour la forme
d'épilepsie où les crises n’affectent
initialement qu’un seul côté du cerveau, mais qui par la suite
pourraient s'étendre à des zones plus
larges des deux côtés du cerveau (crise partielle avec ou sans
généralisation secondaire). Le
lévétiracétam vous a été prescrit par votre médecin afin de
réduire le nombre de crises.
•
en
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Svojstava lijeka
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Keppra 250 mg, comprimé pelliculé
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg de lévétiracétam.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
De couleur bleue, de forme oblongue de 13 mm, avec la mention
“ucb” et “250” gravée sur une face.
Une barre de cassure est présente pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses
égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Keppra est indiqué en monothérapie dans le traitement des crises
partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans
présentant une épilepsie nouvellement
diagnostiquée.
Keppra est indiqué en association
•
dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l’adulte,
l’adolescent, l’enfant et le nourrisson à partir de 1 mois
présentant une épilepsie.
•
dans le traitement des crises myocloniques de l’adulte et de
l’adolescent à partir de 12 ans
présentant une épilepsie myoclonique juvénile.
•
dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques
primaires de l’adulte et de
l’adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie
généralisée idiopathique.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Crises partielles _
La dose recommandée en monothérapie (à partir de 16 ans) et en
association est la même et est décrite
ci-dessous.
_Toutes les indications _
_Adulte (≥ 18 ans) et adolescent (12 à 17 ans) pesant 50 kg ou plus
_
La dose thérapeutique initiale est de 500 mg deux fois par jour.
Cette dose peut être débutée dès le
premier jour de traitement. Toutefois, une dose initiale plus faible
de 250 mg deux fois par jour peut
être administrée, en fonction de l’évaluation par le médecin de
la réduction des crises par rapport aux
effets indésirables éve
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