Država: Europska Unija
Jezik: malteški
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
irbesartan
Teva B.V.
C09CA04
irbesartan
Aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin
Pressjoni għolja
Trattament ta 'ipertensjoni essenzjali. It-trattament tal-mard renali fil-pazjenti b'ipertensjoni u b'dijabete mellitus tip 2 bħala parti mill kontra l-pressjoni il-prodott mediċinali reġimen.
Revision: 16
Awtorizzat
2009-10-30
36 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 37 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT IRBESARTAN TEVA 75 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA Irbesartan AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. • Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. • Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. • Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. • Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara s-sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT: 1. X’inhu Irbesartan Teva u għal xiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Irbesartan Teva 3. Kif għandek tieħu Irbesartan Teva 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU IRBESARTAN TEVA U GĦAL XIEX JINTUŻA Irbesartan Teva tappartjeni għal grupp ta’ mediċini magħrufa bħala antagonisti tar-riċetturi angiotensin-II. Angiotensin II hija sustanza li tiġi prodotta mill-ġisem u tingħaqad ma' riċettaturi fil- vażi tad-demm u ġgħallhom jissikaw. Dan jirriżulta f'żieda fil-pressjoni tad-demm. Irbesartan Teva timpedixxi t-taqgħid ta' angiotensin II għal dawn ir-riċettaturi, u b'hekk il-vażi tad-demm jirrilassaw u titnaqqas il-pressjoni tad-demm. Irbesartan Teva idewwem it-tnaqqas tal-funzjoni tal-kliewi f'pazjenti li għandhom pressjoni tad-demm għolja u dijabete ta' tip 2. Irbesartan Teva jintuża f’pazjenti adulti • bħala trattament għal pressjoni tad-demm għolja (pressjoni tad-demm għolja essenzjali). • Biex tipproteġi l-kliewi f'pazjenti li għandhom pressjoni tad-demm għolja u dijabete ta' tip 2 u evidenza minn testijiet tal-laboratorju ta' funzjoni mxekkla tal-kliewi. 2. X’GĦAND Pročitajte cijeli dokument
1 ANNESS 1 SOMMARJU TAL- KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Irbesartan Teva 75 mg pilloli miksija b’rita Irbesartan Teva 150 mg pilloli miksija b’rita Irbesartan Teva 300 mg pilloli miksija b’rita 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Irbesartan Teva 75 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 75 mg irbesartan. Irbesartan Teva 150 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 150 mg irbesartan. Irbesartan Teva 300 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 300 mg irbesartan. Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola miksija b’rita. Irbesartan Teva 75 mg pilloli miksija b’rita Pillola miksija b'rita ta' lewn bajdani għal ofwajt f'għamla ta' kapsula. Naħa waħda tal-pillola għandha intaljata fuqha n-numru “93”. In-naħa l-oħra tal-pillola hija intaljata bin-numru “7464”. Irbesartan Teva 150 mg pilloli miksija b’rita Pillola miksija b’rita ta’ lewn bajdani għal ofwajt f’għamla ta’ kapsula. Naħa waħda tal-pillola għandha intaljata fuqha n-numru “93”. In-naħa l-oħra tal-pillola hija intaljata bin-numru “7465”. Irbesartan Teva 300 mg pilloli miksija b’rita Pillola miksija b'rita ta’ lewn bajdani għal ofwajt f’għamla ta’ kapsula. Naħa waħda tal-pillola għandha intaljata fuqha n-numru “93”. In-naħa l-oħra tal-pillola hija intaljata bin-numru “7466”. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Irbesartan Teva huwa indikat fl-adulti għat-trattament għal pressjoni għolja essenzjali. Huwa indikat ukoll għat-trattament għal mard renali f’pazjenti adulti li għandhom pressjoni għolja u dijabete mellitus ta’ tip 2 bħala parti mill-kura kontra il-pressjoni għolja (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4, 4.5 u 5.1). 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA Pożoloġija Id-doża li ġeneralment hu rakkomandata li tittieħed fil-bidu u ta’ manteniment hija ta’ 150 mg darba kuljum, mal-ikel jew mingħaj Pročitajte cijeli dokument