Insuman
Država: Europska Unija
Jezik: grčki
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
12-07-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
12-07-2023
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
26-11-2013
Aktivni sastojci:
Insulin human
Dostupno od:
Sanofi-aventis Deutschland GmbH
ATC koda:
A10AB01, A10AC01
INN (International ime):
insulin human
Terapijska grupa:
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη
Područje terapije:
Σακχαρώδης διαβήτης
Terapijske indikacije:
Σακχαρώδης διαβήτης όπου απαιτείται θεραπεία με ινσουλίνη. Γρήγορη Insuman είναι επίσης κατάλληλο για τη θεραπεία της υπεργλυκαιμική κώμα και κετοξέωση, καθώς και για την επίτευξη των προ-, ενδο - και μετεγχειρητικό σταθεροποίησης σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη.
Proizvod sažetak:
Revision: 33
Status autorizacije:
Εξουσιοδοτημένο
Datum autorizacije:
1997-02-21
Uputa o lijeku
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ιnsuman Rapid 40 IU/ml ενέσιμο διάλυμα σε
φιαλίδιο
Ιnsuman Rapid 100 IU/ml ενέσιμο διάλυμα σε
φιαλίδιο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ιnsuman Rapid 40 IU/ml σε φιαλίδιο
Κάθε ml περιέχει 40 IU ανθρώπινης
ινσουλίνης (αντιστοιχούν σε 1,4 mg).
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 10 ml ενέσιμου
διαλύματος που αντιστοιχούν σε 400 IU
ινσουλίνης.
Ιnsuman Rapid 100 IU/ml σε φιαλίδιο
Κάθε ml περιέχει 100 IU ανθρώπινης
ινσουλίνης (αντιστοιχούν σε 3,5 mg).
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 5 ml ενέσιμου
διαλύματος που αντιστοιχούν σε 500 IU
ινσουλίνης ή 10 ml
ενέσιμου διαλύματος που αντιστοιχούν
σε 1.000 IU ινσουλίνης.
Μια IU (διεθνής μονάδα) αντιστοιχεί σε
0,035 mg άνυδρης ανθρώπινης ινσουλίνης
*
.
Το Ιnsuman Rapid είναι ουδέτερο διάλυμα
ινσουλίνης (κανονική ινσουλίνη).
*
Η ανθρώπινη ινσουλίνη παράγεται με
την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA
στην
_Escherichia _
_coli_
.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Σακχαρώδης διαβήτης, όπου απαιτείται
αγωγή με ινσουλίνη. Το Insuman Rapid είναι
επίσης
κατάλληλο για
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ιnsuman Rapid 40 IU/ml ενέσιμο διάλυμα σε
φιαλίδιο
Ιnsuman Rapid 100 IU/ml ενέσιμο διάλυμα σε
φιαλίδιο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ιnsuman Rapid 40 IU/ml σε φιαλίδιο
Κάθε ml περιέχει 40 IU ανθρώπινης
ινσουλίνης (αντιστοιχούν σε 1,4 mg).
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 10 ml ενέσιμου
διαλύματος που αντιστοιχούν σε 400 IU
ινσουλίνης.
Ιnsuman Rapid 100 IU/ml σε φιαλίδιο
Κάθε ml περιέχει 100 IU ανθρώπινης
ινσουλίνης (αντιστοιχούν σε 3,5 mg).
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 5 ml ενέσιμου
διαλύματος που αντιστοιχούν σε 500 IU
ινσουλίνης ή 10 ml
ενέσιμου διαλύματος που αντιστοιχούν
σε 1.000 IU ινσουλίνης.
Μια IU (διεθνής μονάδα) αντιστοιχεί σε
0,035 mg άνυδρης ανθρώπινης ινσουλίνης
*
.
Το Ιnsuman Rapid είναι ουδέτερο διάλυμα
ινσουλίνης (κανονική ινσουλίνη).
*
Η ανθρώπινη ινσουλίνη παράγεται με
την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA
στην
_Escherichia _
_coli_
.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Σακχαρώδης διαβήτης, όπου απαιτείται
αγωγή με ινσουλίνη. Το Insuman Rapid είναι
επίσης
κατάλληλο για
Pročitajte cijeli dokument
