Država: Europska Unija
Jezik: malteški
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Nitric oxide
Linde Healthcare AB
R07AX
nitric oxide
Prodotti oħra tas-sistema respiratorja
Hypertension, Pulmonary; Respiratory Insufficiency
INOmax, flimkien mal-'ventilazzjoni-appoġġ u l-oħra xierqa sustanzi attivi, huwa indikat għall-kura ta 'trabi tat-twelid ≥34-il-ġimgħa ġestazzjoni b'indeboliment respiratorju ipoksiku assoċjat ma' jew ekokardjografiku evidenza ta 'pressjoni għolja pulmonari, sabiex ittejjeb l-ammont ta' ossiġenu u tnaqqas il-ħtieġa għal ossiġenazzjoni ta 'membrana ekstrakorporali;bħala parti mill-kura ta' waqt u wara l-operazzjoni pressjoni pulmonari għolja fl-adulti u trabi tat-twelid, trabi u tfal żgħar, tfal u l-adoloxxenti, l-etajiet 0-17-il sena, flimkien mal-kirurġija tal-qalb, sabiex selettiv tnaqqis ta ' pressjoni arterjali pulmonari u jtejbu l-ventrikolu tal-lemin tal-funzjoni u l-ossiġenazzjoni.
Revision: 23
Awtorizzat
2001-08-01
43 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 44 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT INOMAX 400 PPM MOL/MOL GASS MEDIĊINALI, KOMPRESSAT Nitric oxide AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TUŻA DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT: 1. X’inhu INOmax u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tibda kura b'INOmax 3. Kif għandu jingħata INOmax 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen INOmax 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU INOMAX U GĦALXIEX JINTUŻA INOmax fih nitric oxide, gass użat għall-kura ta’: trabi tat-twelid b’insuffiċjenza pulmonari assoċjata ma’ pressjoni għolja tad-demm fil-pulmuni, kundizzjoni magħrufa bħala kollass respiratorju ipossiku. Meta tittieħed man-nifs, din it-taħlita ta’ gass tista’ ttejjeb il-fluss tad-demm fil-pulmuni, li jista’ jgħin biex iżid l-ammont ta’ ossiġnu li jasal fid-demm tat-tarbija tiegħek. trabi tat-twelid, trabi, tfal, adoloxxenti minn 0-17-il sena u adulti bi pressjoni għolja tad-demm fil-pulmuni tagħhom, marbuta ma’ operazzjoni fil-qalb. Din it-taħlita ta’ gass tista’ ttejjeb il- funzjoni tal-qalb u ttejjeb il-fluss tad-demm minn ġol-pulmuni, liema ħaġa tista' tgħin biex iżżid l-ammont ta' ossiġenu li jasal fid-demm. 2. X’GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TIBDA KURA B'INOMAX TUŻAX INOMAX - Jekk inti (bħala l-pazjent) jew it-tifel/tifla tiegħek (bħala l-pazjent) intom allerġiċi (tbatu minn sensittività eċċessiva) għan-nitric oxide jew xi sustanza oħra ta’ INOmax. (ara sezzjoni 6 ‘aktar tagħrif’ fejn hemm ipprovdut lista sħiħa tas-sustanzi). - Jekk ġejt mgħarraf li inti (bħala l-pazjent) jew it-tifel/tifla tiegħek (bħala l-pazj Pročitajte cijeli dokument
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI INOmax 400 ppm mol/mol gass mediċinali, kompressat 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA _ _ Nitric oxide (NO) 400 ppm mol/mol. Ċilindru tal-gass ta’ 2 litri mimli f’155 bar assoluti jġib 307 litri ta’ gass taħt pressjoni ta’ 1 bar fi 15 o C. Ċilindru tal-gass ta’ 10 litri mimli f’155 bar assoluti jġib 1535 litru ta’ gass taħt pressjoni ta’ 1 bar fi 15 o C. Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Gass mediċinali, kompressat 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI INOmax, flimkien ma’ appoġġ ventilatorju u sustanzi attivi oħra xierqa, huwa indikat: għall-kura tat-trabi tat-twelid 34 ġimgħa ta’ ġestazzjoni b’kollass respiratorju ipossiku assoċjat ma’ evidenza klinika jew ekokardjografika ta’ pressjoni għolja fil-pulmun, sabiex itejjeb l-għoti ta’ ossiġnu u jnaqqas il-ħtieġa għal ossiġenazzjoni tal-membrani ekstakorporali. bħala parti mit-trattament ta’ pressjoni pulmonari għolja waqt u wara operazzjoni f’persuni adulti u trabi tat-twelid, trabi u tfal li għadhom kif telqu jimxu, tfal u adoloxxenti, età 0-17-il sena flimkien ma’ operazzjoni tal-qalb, sabiex titnaqqas b’mod selettiv il-pressjoni fl-arterji pulmonari u jittejbu l-funzjoni u l-ossiġenazzjoni tal-ventrikolu tal-lemin. 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA _Pressjoni Pulmonari Għolja Persistenti fit-Tarbija tat-Twelid (PPHN) _ Il-preskrizzjoni ta’ nitric oxide għandha tkun issorveljata minn tabib li għandu esperjenza fil-kura intensiva tat-trabi tat-twelid. Ir-riċetta għandha tkun limitata għal dawk it-taqsimiet tat-trabi tat-twelid li jkunu rċevew taħriġ adattat fl-użu ta’ sistema li tagħti n-nitric oxide. INOmax għandu jingħata skont riċetta tat-tabib tat-trabi tat-twelid. INOmax għandu jintuża fi tfal żgħar tat-twelid li jkunu qed jiġu vventilati u li huma mistennija li jkunu jeħtieġu l-għajnu Pročitajte cijeli dokument