Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
etomidat
Piramal Critical Care B.V., Rouboslaan 32, Voorschoten, Nizozemska
N01AX07
etomidat
2 mg/ml
otopina za injekciju
Urbroj: 1 ml otopine sadrži 2 mg etomidata
na recept ograničeni recept
Piramal Critical Care B.V., Voorschoten, Nizozemska
Pakiranje: 5 ampula s 10 ml otopine, u kutiji [HR-H-990410340-01] Urbroj: 381-12-01/30-19-13
2019-11-04
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA HYPNOMIDATE 2 MG/ML OTOPINA ZA INJEKCIJU etomidat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili medicinskoj sestri. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Hypnomidate i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego primite Hypnomidate 3. Kako se primjenjuje Hypnomidate 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Hypnomidate 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE HYPNOMIDATE I ZA ŠTO SE KORISTI Hypnomidate sadrži djelatnu tvar koja se zove etomidat. Hypnomidate je opći anestetik i primjenjuje se prilikom kratkih operacijskih zahvata (kao što su zahvati koji se obavljaju ambulantno). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO PRIMITE HYPNOMIDATE NE SMIJETE PRIMITI HYPNOMIDATE - ako ste alergični na etomidat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). Razgovarajte sa svojim liječnikom ili medicinskom sestrom ako niste sigurni odnosi li se navedeno na Vas. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije nego primite Hypnomidate: - ako ste ikada imali probleme s jetrom - ako ste ikada imali nizak krvni tlak - ako ste se ikada dugotrajno liječili jakim lijekovima protiv bolova - ako ste ikada imali problema s alkoholom - ako ste ikada imali tegobe i nepravilan rad nadbubrežnih žlijezda TakoĎer obavijestite liječnika ako ste ikada imali tešku infekciju krvi (sepsu). Pojedinačne indukcijske doze etomidata mogu dovesti do prolaznog zatajenja nadbubrežnih žlijezda i sniženih razina kortizola u serumu. Etomidat je potrebno koristiti s oprezom u kritično bolesnih, uključujući bolesnike sa sepsom jer je u nekim ispitivanjima bio Pročitajte cijeli dokument
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Hypnomidate 2 mg/ml otopina za injekciju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml otopine sadrži 2 mg etomidata. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 ml otopine sadrži 362,6 mg propilenglikola. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju. Bistra, bezbojna otopina bez stranih čestica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Hypnomidate je namijenjen za indukciju opće anestezije. Hypnomidate je indiciran za kratke, dijagnostičke zahvate ili za one koje se obavljaju ambulantno, kada je potreban brz oporavak bez rezidualnih učinaka. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli i djeca: _ Doza od 0,3 mg/kg tjelesne mase, primijenjena intravenski pri indukciji anestezije, dovoljna za san koji traje 4-5 minuta. Ova doza treba se individualno prilagoditi bolesniku i kliničkim učincima. Budući da etomidat nema analgetički učinak, pri procedurama koje izazivaju bolne podražaje treba upotrijebiti prikladni analgetik, npr. 1-2 ml fentanila intravenski kroz 1-2 minute, prije primjene injekcije Hypnomidatea. Hipnoza se može produljiti primjenom još jedne injekcije Hypnomidatea. Ne smije se prekoračiti ukupna količina od 3 ampule (30 mL) po proceduri. _Starije osobe _ Starijim osobama treba dati jednostruku dozu od 0,15 - 0,2 mg/kg tjelesne mase, koju dalje treba individualno prilagodavati bolesniku i kliničkim učincima (vidjeti dio 4.4.). H A L M E D 21 - 09 - 2023 O D O B R E N O _Pedijatrijska populacija _ U djece mlade od 15 godina dozu će možda trebati povisiti: ponekad je potrebno dozu povisiti za 30% preporučene doze za odrasle kako bi se postigla ista dubina i trajanje sna kao i kod odraslih. Način primjene Intravenski. Hypnomidate se primjenjuje polagano, intravenskim putem. Lijek smije primijeniti isključivo liječnik koji je obučen za endotrahealnu intubaciju. Oprema za umjetno disanje mora biti dostupna. Hypnomidate se može razrijediti s otopinom za infuziju natrijevog klorida Pročitajte cijeli dokument